- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05463887
Персонализированная профилактика заболеваний (PDP)
Персонализированная профилактика заболеваний (PDP): рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании будет оцениваться, получают ли пациенты и их поставщики пользу от инструмента принятия решений, основанного на фактических данных, который поможет определить приоритеты профилактических услуг (и выбрать лечение хронических заболеваний) на основе их потенциала для улучшения ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество, индивидуализированной для факторов риска пациента. В исследовании планируется принять участие 600 пациентов и 60 поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Половина поставщиков будет назначена на вмешательство для использования инструмента принятия решений с примерно 10 высокоприоритетными пациентами в каждом (пациенты, представляющие особый интерес для исследования, по которым будут собираться результаты последующего наблюдения), а половина будет назначена обычным Забота.
Опросы будут проводиться на исходном уровне и примерно через 6 месяцев; будут собираться данные электронных медицинских карт об использовании профилактических услуг; и дополнительные качественные интервью могут быть проведены.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться, получают ли пациенты и их поставщики пользу от основанного на фактических данных инструмента принятия решений, который поможет расставить приоритеты в профилактических услугах на основе их потенциала для улучшения ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество, индивидуализированной для факторов риска пациента. В этом частично слепом исследовании планируется принять участие 600 пациентов и 60 поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Половина поставщиков будет назначена на вмешательство для использования инструмента принятия решений с примерно 10 высокоприоритетными пациентами в каждом (пациенты, представляющие особый интерес для исследования, по которым будут собираться результаты последующего наблюдения), а половина будет назначена на обычное лечение. . Предполагается, что ожидаемая продолжительность жизни с поправкой на качество будет больше увеличиваться у приоритетных пациентов, получающих вмешательство, по сравнению с контрольной группой.
Цели:
Основная цель: определить, может ли использование индивидуальных рекомендаций по профилактическому уходу помочь пациентам прожить более долгую и здоровую жизнь.
Второстепенные цели:
- Измерить, может ли использование индивидуальных профилактических рекомендаций помочь пациентам прожить более долгую жизнь.
- Оценить понимание инструмента принятия решений
- Для оценки готовности к изменениям
- Для оценки использования совместного принятия решений
- Для измерения результатов конкретных профилактических услуг
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии приемлемости поставщика. Любой лечащий врач, практикующая медсестра или фельдшер, занимающийся внутренней или семейной медициной.
Критерии приемлемости пациентов. В этом исследовании определены 2 типа пациентов: «подходящие» пациенты и «высокоприоритетные» пациенты. «Подходящие» пациенты — это широко определенная группа пациентов поставщиков медицинских услуг, для которых поставщики услуг смогут получить доступ к индивидуальным рекомендациям по профилактическому уходу. Подходящие пациенты подлежат отказу от информированного согласия. «Высокоприоритетные» пациенты представляют собой более узкую подгруппу подходящих пациентов, с которыми исследовательская группа свяжется для последующего наблюдения.
Подходящие пациенты будут иметь следующие критерии включения:
- Медицинский работник, назначенный в группу вмешательства РКИ, является лечащим врачом пациента (PCP), зарегистрированным в EHR.
- Возраст 40-75 лет.
Пациенты с высоким приоритетом определяются как подходящие пациенты, которые также соответствуют всем следующим критериям включения:
Модифицируемый фактор образа жизни, оказывающий значительное влияние на ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество, оцениваемый по ≥1 из следующих критериев:
- текущий курильщик
- ИМТ ≥30,0 кг/м^2
- АД ≥140/90 мм рт.ст.
- 10-летний риск АСССЗ ≥10%
- HbA1c ≥9%
- алкоголя в неделю >4,2 унции (98 г) для женщин или >8,4 унций (196 г) для мужчин
Право на получение большого количества профилактических услуг, оцененных по ≥3 из следующих критериев. Фактор(ы), используемые для удовлетворения критерия 1, также учитываются при удовлетворении критерия 2:
- текущий курильщик
- ИМТ ≥27,0 кг/м^2
- систолическое АД >130 мм рт.ст.
- 10-летний риск АСССЗ ≥7,5%
- HbA1c ≥7,5%
- алкоголя в неделю >4,2 унции (98 г) для женщин или >8,4 унций (196 г) для мужчин
- Просрочено или скоро должно пройти скрининг колоректального рака, на дату, когда исследовательская группа подтвердила «высокоприоритетные» критерии приемлемости.
- Просрочено или скоро должно пройти скрининг рака легких, на дату, когда исследовательская группа подтверждает «высокоприоритетные» критерии приемлемости.
- Просроченный скрининг рака молочной железы на ≥1 год, на дату, когда исследовательская группа подтвердила «высокоприоритетные» критерии приемлемости.
- Просроченный скрининг на остеопороз на ≥1 года, на дату, когда исследовательская группа подтвердила «высокоприоритетные» критерии приемлемости
Текущая первичная помощь в системе здравоохранения, определяемая как ≥2 посещений поставщика первичной медико-санитарной помощи за предшествующие 730 дней.
- Термин «поставщик первичной медико-санитарной помощи» определяется как лечащий врач, практикующая медсестра или ассистент врача в отделении внутренних болезней или отделении семейной медицины с установленной группой пациентов.
- Термин «посещение» определяется как личное или виртуальное посещение.
Подходящая встреча с лечащим врачом (PCP) пациента, зарегистрированная в EHR. «Допустимая встреча» определяется следующим образом:
- Ежегодное оздоровительное посещение (иногда называемое физиотерапевтическим) продолжительностью 40 минут, а для некоторых участков практики или отделений — 30 минут. Эти встречи обычно сосредоточены на профилактической помощи и, скорее всего, оставят достаточно времени для совместного принятия решений.
- Для пациентов, не посещавших оздоровительный центр ежегодно в течение предшествующих 2 лет, посещение запланированной продолжительностью не менее 30 минут или более короткое время, непосредственно связанное по крайней мере с одной услугой, относящейся к исследовательскому исследованию (например, поле примечаний к электронной медицинской карте указывает, что пациент запланировано наблюдение по поводу артериальной гипертензии).
Подходящие пациенты имеют следующие критерии исключения, определяемые как ≥1 из следующих:
- Рак в течение последних 3 лет (кроме немеланомы кожи)
- Диагноз злоупотребления алкоголем в течение последних 3 лет
- История инфаркта миокарда
- История инсульта
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Умеренно-тяжелая застойная сердечная недостаточность (умеренно-тяжелая может быть проигнорирована, если это необходимо для облегчения автоматического извлечения данных)
- Хроническая обструктивная болезнь легких средней и тяжелой степени (умеренно-тяжелая может быть проигнорирована, если это необходимо для облегчения автоматического извлечения данных)
- Другие сопутствующие заболевания с ограниченной продолжительностью жизни, по мнению ≥2 членов исследовательской группы.
- Неспособность общаться или ограниченное общение (говорение, чтение, письмо) на английском языке.
В дополнение к вышеперечисленному, пациенты с высоким приоритетом, соответствующие критериям, также имеют следующие критерии исключения, определяемые как ≥1 из следующего:
- Известная текущая беременность.
- Известная потребность в неотложной помощи, которая, вероятно, ограничивает время, доступное для обсуждения профилактической помощи.
- Первое обращение за первичной медицинской помощью после госпитализации, операции или обращения в отделение неотложной помощи.
Не будет исключений из исследования по признаку расы или этнической принадлежности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа: участники не будут получать индивидуальные рекомендации по профилактическому уходу (инструмент принятия решений).
|
|
|
Активный компаратор: Индивидуальные рекомендации по профилактическому уходу (инструмент принятия решений)
Группа вмешательства: поставщики услуг получат индивидуальные рекомендации по профилактическому уходу (инструмент принятия решений) для подходящих пациентов и обсудят их с пациентами, используя совместное принятие решений.
|
Поставщики будут получать индивидуальные рекомендации по профилактическому уходу (инструмент принятия решений) для подходящих пациентов и обсуждать их с пациентами, используя совместное принятие решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество для приоритетных пациентов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество для приоритетных пациентов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
12 месяцев
|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем примерно от 2 до 3 лет
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество для приоритетных пациентов в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
По завершении обучения, в среднем примерно от 2 до 3 лет
|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни пациентов с высоким приоритетом в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
6 месяцев
|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни пациентов с высоким приоритетом в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
12 месяцев
|
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем примерно от 2 до 3 лет
|
Изменение ожидаемой продолжительности жизни пациентов с высоким приоритетом в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
По завершении обучения, в среднем примерно от 2 до 3 лет
|
|
Услуга, скорее всего, улучшит ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Правильная идентификация услуги с наибольшей вероятностью улучшит ожидаемую продолжительность жизни пациента с поправкой на качество.
Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом.
Правильный ответ на основе индивидуальных рекомендаций по профилактическому уходу для каждого пациента.
|
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Услуга с наименьшей вероятностью улучшит ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Правильная идентификация услуги с наименьшей вероятностью улучшит ожидаемую продолжительность жизни пациента с поправкой на качество.
Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом.
Правильный ответ на основе индивидуальных рекомендаций по профилактическому уходу для каждого пациента.
|
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Истинный возраст
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Правильная идентификация истинного возраста пациента (возраст, чаще всего связанный с ожидаемой продолжительностью жизни с поправкой на качество) по отношению к его биологическому возрасту.
Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом.
Правильный ответ на основе индивидуальных рекомендаций по профилактическому уходу для каждого пациента.
|
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Готовность к изменениям (высший рейтинг)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Доля высокопоставленных индивидуальных профилактических рекомендаций пациента, которые он/она готов изменить в течение следующего 1 месяца. «Готов к изменениям» определяется как самооценка ≥6 баллов по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл указывает на большую готовность к изменениям (лучший результат). Индивидуальные рекомендации по профилактическому лечению с наивысшим рейтингом определяются следующим образом: первые 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Готовность к изменениям (нижний рейтинг)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Доля индивидуальных профилактических рекомендаций пациента, находящихся в самом низу рейтинга, которые он/она готов изменить в течение следующего 1 месяца. «Готов к изменениям» определяется как самооценка ≥6 баллов по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл указывает на большую готовность к изменениям (лучший результат). Индивидуальные профилактические рекомендации в нижней части рейтинга определяются следующим образом: нижние 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Использование совместного принятия решений при исходном столкновении, измеряемое оценкой по проверенной метрике опроса SDM-Q-9. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Шкала совместного принятия решений SDM-Q-9: минимум = 9, максимум = 54, более высокий балл указывает на более широкое использование совместного принятия решений (лучший результат). |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Процентное изменение массы тела с момента исходной встречи.
Оценка проводилась для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные рекомендации по профилактическому уходу включали профилактические услуги по снижению веса (например, здоровое питание, физическая активность, рассмотрение бариатрической хирургии).
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.).
Оценено для подгруппы пациентов с высоким приоритетом, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали контроль артериальной гипертензии.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем (процентные пункты).
Оценивали для подгруппы приоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали гликемический контроль.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение 10-летнего риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (в процентных пунктах), измеренное с помощью объединенных когортных уравнений Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации.
Оценивали для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали контроль артериальной гипертензии или гиперлипидемии.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение холестерина ЛПНП (мг/дл).
Оценивали для подгруппы приоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали контроль липидов (снижение уровня холестерина).
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение общего холестерина (мг/дл).
Оценивали для подгруппы приоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали контроль липидов (снижение уровня холестерина).
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Здоровая диета
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение качества питания (балл по модифицированной оценке диеты «Начало разговора»): минимум = 0, максимум = 16, более высокий балл указывает на менее здоровую диету (худший результат).
Оценено для подгруппы пациентов с высоким приоритетом, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали здоровое питание.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменение физической активности (оценка по модифицированной краткой форме Международного вопросника физической активности): минимум = 0, максимум = 5508, более высокий балл указывает на большую физическую активность (лучший результат).
Оценено для подгруппы приоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали физическую активность.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Изменения в злоупотреблении алкоголем (оценка по опроснику AUDIT-C): минимум = 0, максимум = 12, более высокий балл указывает на большее злоупотребление алкоголем (худший результат).
Оценка проводилась для подгруппы приоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали снижение употребления алкоголя.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Отказ от табака
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Доля пациентов, бросивших курить.
Оценивали для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали отказ от табака (отказ от курения).
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Скрининг рака молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Доля пациенток, прошедших скрининг рака молочной железы.
Оценено для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали скрининг рака молочной железы.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Доля пациенток, прошедших скрининг рака шейки матки.
Оценено для подгруппы высокоприоритетных пациенток, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали скрининг рака шейки матки.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Доля пациентов, прошедших скрининг колоректального рака.
Оценено для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали скрининг колоректального рака.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
|
Скрининг рака легких
Временное ограничение: 6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Доля пациентов, прошедших скрининг рака легких.
Оценено для подгруппы высокоприоритетных пациентов, чьи индивидуальные профилактические рекомендации включали скрининг рака легких.
|
6 месяцев (могут оцениваться 12 месяцев и все последующие сроки наблюдения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье пациента
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Самооценка здоровья пациентом (отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное, плохое, предпочитаю не отвечать)
|
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Не готов к изменениям (лучший рейтинг)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Доля высокопоставленных индивидуальных профилактических рекомендаций пациента, которые он/она не готов изменить в течение следующего 1 месяца. «Не готов к изменениям» определяется как самооценка ≤2 по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл указывает на более низкую готовность к изменениям (худший результат). Индивидуальные рекомендации по профилактическому лечению с наивысшим рейтингом определяются следующим образом: первые 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Не готов к изменениям (нижний рейтинг)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Доля индивидуальных профилактических рекомендаций пациента, находящихся в самом низу рейтинга, которые он/она не готов изменить в течение следующего 1 месяца. «Не готов к изменениям» определяется как самооценка ≤2 по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 0, максимум = 1, более высокий балл указывает на более низкую готовность к изменениям (худший результат). Индивидуальные профилактические рекомендации в нижней части рейтинга определяются следующим образом: нижние 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Средняя готовность к изменениям (высший рейтинг)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Средняя готовность измениться в соответствии с высшими индивидуальными профилактическими рекомендациями пациента в течение следующего 1 месяца. Самооценка пациентов по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 1, максимум = 7, более высокий балл указывает на большую готовность к изменениям (лучший результат). Индивидуальные рекомендации по профилактическому лечению с наивысшим рейтингом определяются следующим образом: первые 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
|
Средняя готовность к изменениям (нижний балл)
Временное ограничение: В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Средняя готовность изменить индивидуальные профилактические рекомендации пациента в течение следующего 1 месяца. Самооценка пациентов по 7-балльной шкале. Оценивается путем опроса, проводимого среди пациентов с высоким приоритетом. Минимум = 1, максимум = 7, более высокий балл указывает на большую готовность к изменениям (лучший результат). Индивидуальные профилактические рекомендации в нижней части рейтинга определяются следующим образом: нижние 3 для пациентов с ≥6 рекомендаций, 2 для пациентов с 4-5 рекомендациями, 1 для пациентов с 3 рекомендациями, неприменимо для пациентов с ≤2 рекомендациями. |
В течение 3 рабочих дней после исходной встречи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-151
- R01AG059979 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .