- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05463887
Personalizovaná prevence nemocí (PDP)
Personalizovaná prevence nemocí (PDP): Randomizovaná klinická studie
Tato studie vyhodnotí, zda pacienti a jejich poskytovatelé těží z nástroje pro rozhodování založeného na důkazech, který jim pomůže upřednostňovat preventivní (a výběr managementu chronických onemocnění) služby na základě jejich potenciálu zlepšit kvalitu života upravenou podle rizikových faktorů pacienta. Studie se snaží zapsat 600 pacientů a 60 poskytovatelů primární péče. Polovina poskytovatelů bude přidělena k intervenci s využitím rozhodovacího nástroje s přibližně 10 pacienty s vysokou prioritou, každý s přibližně 10 pacienty s vysokou prioritou (pacienti zvláštního zájmu výzkumné studie, u nichž budou shromažďovány výsledky sledování), a polovina bude přidělena obvyklým péče.
Průzkumy budou prováděny na začátku a přibližně o 6 měsíců později; elektronické zdravotní záznamy budou shromažďovány údaje o čerpání preventivních služeb; a mohou být vedeny nepovinné kvalitativní rozhovory.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie vyhodnotí, zda pacienti a jejich poskytovatelé těží z rozhodovacího nástroje založeného na důkazech, který jim pomůže upřednostňovat preventivní služby na základě jejich potenciálu zlepšit kvalitu života přizpůsobenou délku života, individualizované podle rizikových faktorů pacienta. Tato částečně zaslepená studie se snaží zapsat 600 pacientů a 60 poskytovatelů primární péče. Polovině poskytovatelů bude přidělena intervence s využitím rozhodovacího nástroje, každý s přibližně 10 pacienty s vysokou prioritou (pacienti zvláštního zájmu výzkumné studie, u nichž budou shromažďovány výsledky sledování) a polovina bude přidělena do běžné péče. . Předpokládá se, že kvalitativně upravená délka života se u pacientů s vysokou prioritou, kteří dostanou intervenci, prodlouží více než u kontrolní skupiny.
Cíle:
Primární cíl: Změřit, zda použití doporučení individualizované preventivní péče pravděpodobně pomůže pacientům žít delší a zdravější život.
Sekundární cíle:
- Měřit, zda použití doporučení individuální preventivní péče pravděpodobně pomůže pacientům žít delší život
- Posoudit porozumění nástroji rozhodování
- K posouzení připravenosti na změnu
- Posoudit využití sdíleného rozhodování
- Měřit výsledky pro konkrétní preventivní služby
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti poskytovatele. Jakýkoli ošetřující lékař, zdravotní sestra nebo lékařský asistent s praxí v oboru vnitřního lékařství nebo rodinného lékařství.
Kritéria způsobilosti pacienta. Tato studie definuje 2 typy pacientů, „způsobilé“ pacienty a „vysoce prioritní“ pacienty. „Vhodní“ pacienti jsou široce definovanou skupinou pacientů poskytovatelů intervenčních ramen, pro které budou mít poskytovatelé přístup k individuálním doporučením preventivní péče. Způsobilí pacienti podléhají zřeknutí se informovaného souhlasu. Pacienti s "vysokou prioritou" jsou úžeji definovanou podskupinou vhodných pacientů, které bude studijní tým kontaktovat za účelem sledování.
Způsobilí pacienti budou mít následující kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel přiřazený k intervenční větvi RCT je lékař primární péče (PCP) pacienta zapsaný v EHR.
- Ve věku 40-75 let.
Pacienti s vysokou prioritou jsou definováni jako způsobilí pacienti, kteří také splňují všechna následující kritéria pro zařazení:
Upravitelný faktor životního stylu s velkým dopadem na očekávanou délku života upravenou podle kvality, hodnocený ≥1 z následujících:
- současný kuřák
- BMI ≥30,0 kg/m^2
- TK ≥140/90 mmHg
- 10leté riziko ASCVD ≥10 %
- HbA1c ≥9 %
- alkohol/týden >4,2 unce (98 g) pro ženy nebo >8,4 unce (196 g) pro muže
Způsobilý pro vysoký počet preventivních služeb, hodnoceno ≥3 z následujících. Faktory použité ke splnění kritéria 1 se také započítávají do splnění kritéria 2:
- současný kuřák
- BMI ≥27,0 kg/m^2
- systolický TK > 130 mmHg
- 10leté riziko ASCVD ≥7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alkohol/týden >4,2 unce (98 g) pro ženy nebo >8,4 unce (196 g) pro muže
- Zpožděný nebo brzy splatný screening kolorektálního karcinomu, k datu, kdy studijní tým potvrzuje kritéria způsobilosti „s vysokou prioritou“
- Zpožděný nebo brzy splatný screening rakoviny plic, k datu, kdy studijní tým potvrzuje kritéria způsobilosti „s vysokou prioritou“
- Zpožděný screening rakoviny prsu ≥ 1 rok, k datu, kdy studijní tým potvrzuje kritéria způsobilosti „s vysokou prioritou“
- Zpožděný screening osteoporózy ≥ 1 rok, k datu, kdy studijní tým potvrzuje kritéria způsobilosti „s vysokou prioritou“
Průběžná primární péče ve zdravotnickém systému, definovaná jako ≥2 návštěvy u poskytovatele primární péče za předchozích 730 dní.
- Pojem „poskytovatel primární péče“ je definován jako ošetřující lékař, zdravotní sestra nebo asistent lékaře na interním oddělení nebo oddělení rodinného lékařství se zřízeným panelem pacientů.
- Pojem „návštěva“ je definován jako setkání s osobní nebo virtuální návštěvou.
Způsobilé setkání s lékařem primární péče (PCP) pacienta zaznamenané v EHR. "Vhodné setkání" je definováno takto:
- Roční wellness návštěva (někdy nazývaná fyzická) s plánovanou délkou 40 minut nebo u některých cvičeb nebo oddělení 30 minut. Tato setkání se obvykle zaměřují na preventivní péči a pravděpodobně poskytnou dostatek času na společné rozhodování.
- U pacientů bez roční návštěvy wellness v předchozích 2 letech návštěva s plánovanou délkou alespoň 30 minut nebo kratší délkou přímo související s alespoň jednou službou relevantní pro výzkumnou studii (např. pole EHR notes označuje, že pacient je naplánováno na sledování hypertenze).
Způsobilí pacienti mají následující vylučovací kritéria definovaná jako ≥1 z následujících:
- Rakovina v posledních 3 letech (jiná než nemelanomová kůže)
- Diagnóza zneužívání alkoholu v posledních 3 letech
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Historie mrtvice
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Středně těžké městnavé srdeční selhání (středně těžké může být v případě potřeby ignorováno pro usnadnění automatické extrakce dat)
- Středně závažná chronická obstrukční plicní nemoc (středně závažná může být v případě potřeby ignorována, aby se usnadnila automatická extrakce dat)
- Jiná komorbidita s omezenou délkou života podle názoru ≥2 členů studijního týmu.
- Neschopnost komunikace nebo omezená komunikace (mluvení, čtení, psaní) v anglickém jazyce.
Kromě výše uvedeného mají vhodní pacienti s vysokou prioritou také následující vylučovací kritéria, definovaná jako ≥1 z následujících:
- Známé současné těhotenství.
- Známá potřeba akutní péče, která pravděpodobně omezuje čas dostupný pro diskusi o preventivní péči.
- První setkání s primární péčí od využití hospitalizace, chirurgie nebo pohotovosti.
Ze studie nebude vyloučeno na základě rasy nebo etnického původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní větev: Účastníci neobdrží doporučení pro individuální preventivní péči (rozhodovací nástroj).
|
|
|
Aktivní komparátor: Individuální doporučení preventivní péče (nástroj pro rozhodování)
Intervenční rameno: Poskytovatelé obdrží individuální doporučení preventivní péče (rozhodovací nástroj) pro způsobilé pacienty a prodiskutují je s pacienty pomocí sdíleného rozhodování.
|
Poskytovatelé obdrží individuální doporučení preventivní péče (rozhodovací nástroj) pro způsobilé pacienty a prodiskutují je s pacienty pomocí sdíleného rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvalitativně upravené délky života
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna očekávané délky života přizpůsobené kvalitě u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvalitativně upravené délky života
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna očekávané délky života přizpůsobené kvalitě u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
12 měsíců
|
|
Změna kvalitativně upravené délky života
Časové okno: Dokončením studia v průměru přibližně 2 až 3 roky
|
Změna očekávané délky života přizpůsobené kvalitě u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
Dokončením studia v průměru přibližně 2 až 3 roky
|
|
Změna délky života
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna očekávané délky života u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
6 měsíců
|
|
Změna délky života
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna očekávané délky života u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
12 měsíců
|
|
Změna délky života
Časové okno: Dokončením studia v průměru přibližně 2 až 3 roky
|
Změna očekávané délky života u pacientů s vysokou prioritou v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
|
Dokončením studia v průměru přibližně 2 až 3 roky
|
|
Služba s největší pravděpodobností zlepší kvalitu života
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Správná identifikace služby s největší pravděpodobností zlepší kvalitu života pacienta.
Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou.
Správná odpověď na základě individuálních doporučení preventivní péče každého pacienta.
|
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Služba s nejmenší pravděpodobností zlepší kvalitu života upravenou
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Správná identifikace služby s nejmenší pravděpodobností zlepší kvalitu života pacienta.
Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou.
Správná odpověď na základě individuálních doporučení preventivní péče každého pacienta.
|
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Skutečný věk
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Správná identifikace skutečného věku pacienta (věk nejčastěji spojovaný s jeho kvalitativně upravenou očekávanou délkou života) ve vztahu k jeho biologickému věku.
Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou.
Správná odpověď na základě individuálních doporučení preventivní péče každého pacienta.
|
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Připravenost na změnu (nejvyšší hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Podíl nejlépe hodnocených individualizovaných preventivních doporučení pacienta, které je připraven změnit během příštího 1 měsíce. „Připraveno ke změně“ definované jako skóre vlastního hodnocení ≥6 na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=0, maximum=1, vyšší skóre znamená větší připravenost ke změně (lepší výsledek). Nejlépe hodnocená doporučení individuální preventivní péče definovaná následovně: top 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Připravenost ke změně (spodní hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Podíl nejspodnějších individuálních preventivních doporučení pacienta, která je připraven změnit během příštího 1 měsíce. „Připraveno ke změně“ definované jako skóre vlastního hodnocení ≥6 na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=0, maximum=1, vyšší skóre znamená větší připravenost ke změně (lepší výsledek). Nejspodnější doporučení individualizované preventivní péče definovaná takto: dolní 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Sdílené rozhodování
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Využití sdíleného rozhodování při základním setkání, měřeno skóre na validované metrice průzkumu SDM-Q-9. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Škála SDM-Q-9 sdíleného rozhodování: minimum=9, maximum=54, vyšší skóre znamená větší využití sdíleného rozhodování (lepší výsledek). |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti od základního setkání.
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž doporučení pro individuální preventivní péči zahrnovala preventivní službu napomáhající hubnutí (např. zdravá strava, fyzická aktivita, zvážení bariatrické chirurgie).
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna systolického krevního tlaku od základního setkání (mmHg).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala kontrolu hypertenze.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna HbA1c od základního setkání (v procentech).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala kontrolu glykémie.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna v 10letém riziku aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (v procentech), měřená sdruženými kohortovými rovnicemi American College of Cardiology/American Heart Association.
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala kontrolu hypertenze nebo hyperlipidémie.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna LDL cholesterolu (mg/dl).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala kontrolu lipidů (snížení cholesterolu).
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna celkového cholesterolu (mg/dl).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala kontrolu lipidů (snížení cholesterolu).
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Zdravá dieta
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna v kvalitě stravy (skóre na upraveném dietním hodnocení Začátek konverzace): minimum=0, maximum=16, vyšší skóre znamená méně zdravou stravu (horší výsledek).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala zdravou stravu.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna fyzické aktivity (skóre v upraveném mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě-krátký formulář): minimum=0, maximum=5508, vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu (lepší výsledek).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala fyzickou aktivitu.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Zneužívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Změna ve zneužívání alkoholu (skóre v dotazníku AUDIT-C): minimum=0, maximum=12, vyšší skóre znamená větší zneužití alkoholu (horší výsledek).
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala snížení konzumace alkoholu.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Odvykání tabáku
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Podíl pacientů, kteří přestali kouřit.
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala odvykání tabáku (přestat kouřit).
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Screening rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Podíl pacientek, které podstoupily screening rakoviny prsu.
Hodnoceno pro podskupinu pacientek s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala screening rakoviny prsu.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Podíl pacientek, které podstoupily screening rakoviny děložního čípku.
Hodnoceno pro podskupinu pacientek s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala screening rakoviny děložního čípku.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili screening kolorektálního karcinomu.
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala screening kolorektálního karcinomu.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
|
Screening rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili screening rakoviny plic.
Hodnoceno pro podskupinu pacientů s vysokou prioritou, jejichž individuální doporučení preventivní péče zahrnovala screening rakoviny plic.
|
6 měsíců (lze posoudit 12 měsíců a všechny časové body sledování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví pacienta
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Sebehodnocení zdravotního stavu pacientem (výborné, velmi dobré, dobré, slušné, špatné, raději neodpovídat)
|
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Nepřipraveno na změnu (nejvyšší hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Podíl nejlépe hodnocených individuálních preventivních doporučení pacienta, která není připraven změnit během příštího 1 měsíce. „Nepřipraveno ke změně“ definované jako skóre vlastního hodnocení ≤2 na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=0, maximum=1, vyšší skóre znamená nižší připravenost ke změně (horší výsledek). Nejlépe hodnocená doporučení individuální preventivní péče definovaná následovně: top 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Nepřipraveno ke změně (spodní hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Podíl nejspodnějších individuálních preventivních doporučení pacienta, která není připraven změnit během příštího 1 měsíce. „Nepřipraveno ke změně“ definované jako skóre vlastního hodnocení ≤2 na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=0, maximum=1, vyšší skóre znamená nižší připravenost ke změně (horší výsledek). Nejspodnější doporučení individualizované preventivní péče definovaná takto: dolní 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Průměrná připravenost ke změně (nejvyšší hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Průměrná připravenost ke změně pro špičková individualizovaná preventivní doporučení pacienta během příštího 1 měsíce. Samostatně hlášené pacienty na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=1, maximum=7, vyšší skóre znamená větší připravenost ke změně (lepší výsledek). Nejlépe hodnocená doporučení individuální preventivní péče definovaná následovně: top 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
|
Průměrná připravenost ke změně (spodní hodnocení)
Časové okno: Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Průměrná připravenost ke změně u pacientů s nejnižším hodnocením individuálních preventivních doporučení během příštího 1 měsíce. Samostatně hlášené pacienty na 7bodové škále. Hodnoceno průzkumem u pacientů s vysokou prioritou. Minimum=1, maximum=7, vyšší skóre znamená větší připravenost ke změně (lepší výsledek). Nejspodnější doporučení individualizované preventivní péče definovaná takto: dolní 3 pro pacienty s ≥6 doporučeními, 2 pro pacienty se 4-5 doporučeními, 1 pro pacienty se 3 doporučeními, neaplikovatelné pro pacienty s ≤2 doporučeními. |
Do 3 pracovních dnů od základního setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-151
- R01AG059979 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno