Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig forebygging av sykdommer (PDP)

27. februar 2026 oppdatert av: Glen Taksler

Personalized Disease Prevention (PDP): En randomisert klinisk studie

Denne studien vil evaluere om pasienter og deres leverandører drar nytte av et evidensbasert beslutningsverktøy for å hjelpe til med å prioritere forebyggende (og velge kronisk sykdomsbehandling) tjenester basert på deres potensial til å forbedre kvalitetsjustert forventet levealder, individualisert for pasientrisikofaktorer. Studien søker å melde inn 600 pasienter og 60 primærpleiere. Halvparten av tilbyderne vil bli tildelt en intervensjon for å bruke beslutningsverktøyet med omtrent 10 høyprioriterte pasienter hver (pasienter av spesiell interesse for forskningsstudien, som oppfølgingsresultater vil bli samlet inn på), og halvparten vil bli tildelt vanlig omsorg.

Undersøkelser vil bli administrert ved baseline og ca. 6 måneder senere; elektroniske helsejournaldata om forebyggende tjenesteutnyttelse vil bli samlet inn; og valgfrie kvalitative intervjuer kan gjennomføres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil evaluere om pasienter og deres leverandører drar nytte av et evidensbasert beslutningsverktøy for å hjelpe til med å prioritere forebyggende tjenester basert på deres potensial for å forbedre kvalitetsjustert forventet levealder, individualisert for pasientrisikofaktorer. Denne delvis blindede studien søker å registrere 600 pasienter og 60 primærpleiere. Halvparten av tilbyderne vil bli tildelt en intervensjon for å bruke beslutningsverktøyet med omtrent 10 høyprioriterte pasienter hver (pasienter av spesiell interesse for forskningsstudien, som oppfølgingsresultater vil bli samlet inn på) og halvparten vil bli tildelt vanlig behandling . Det antas at kvalitetsjustert levealder vil øke med mer hos høyt prioriterte pasienter som får intervensjonen, sammenlignet med en kontrollgruppe.

Mål:

Primært mål: Å måle om bruk av individuelle anbefalinger om forebyggende behandling sannsynligvis vil hjelpe pasienter til å leve et lengre og sunnere liv.

Sekundære mål:

  1. For å måle om bruk av individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger sannsynligvis vil hjelpe pasienter med å leve et lengre liv
  2. For å vurdere forståelse av beslutningsverktøyet
  3. For å vurdere endringsberedskap
  4. For å vurdere bruk av delt beslutningstaking
  5. Å måle resultater for spesifikke forebyggende tjenester

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

721

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier for leverandører. Enhver behandlende lege, sykepleier eller legeassistent som praktiserer innen indremedisin eller familiemedisin.

Pasientkvalifikasjonskriterier. Denne studien definerer 2 typer pasienter, "kvalifiserte" pasienter og "høyprioriterte" pasienter. "Kvalifiserte" pasienter er en bredt definert gruppe pasienter fra intervensjonsarmtilbyderne, for hvem tilbyderne vil kunne få tilgang til individualiserte forebyggende omsorgsanbefalinger. Kvalifiserte pasienter er underlagt et frafall av informert samtykke. "Høyprioriterte" pasienter er en mer snevert definert undergruppe av kvalifiserte pasienter, som vil bli kontaktet av studieteamet for oppfølging.

Kvalifiserte pasienter vil ha følgende inklusjonskriterier:

  1. En leverandør som er tildelt intervensjonsarmen til RCT er pasientens primærlege (PCP) som er registrert i EPJ.
  2. Alder 40-75 år.

Høyprioriterte pasienter er definert som kvalifiserte pasienter som også oppfyller alle følgende inklusjonskriterier:

  1. En modifiserbar livsstilsfaktor med stor innvirkning på kvalitetsjustert levealder, vurdert med ≥1 av følgende:

    1. nåværende røyker
    2. BMI ≥30,0 kg/m^2
    3. BP ≥140/90 mmHg
    4. 10-års ASCVD-risiko ≥10 %
    5. HbA1c ≥9 %
    6. alkohol/uke >4,2 oz (98 g) for kvinner eller >8,4 oz (196 g) for menn
  2. Kvalifisert for et høyt antall forebyggende tjenester, vurdert til ≥3 av følgende. Faktor(er) som brukes for å tilfredsstille kriterie 1, teller også for å tilfredsstille kriterie 2:

    1. nåværende røyker
    2. BMI ≥27,0 kg/m^2
    3. systolisk blodtrykk >130 mmHg
    4. 10-års ASCVD-risiko ≥7,5 %
    5. HbA1c ≥7,5 %
    6. alkohol/uke >4,2 oz (98 g) for kvinner eller >8,4 oz (196 g) for menn
    7. Forsinket eller forfaller snart for screening av tykktarmskreft, fra datoen da studieteamet bekrefter "høyprioriterte" kvalifikasjonskriterier
    8. Forsinket eller forfaller snart for lungekreftscreening, fra datoen da studieteamet bekrefter "høyprioriterte" kvalifikasjonskriterier
    9. Forsinket for brystkreftscreening i ≥1 år, fra datoen da studieteamet bekrefter "høyprioriterte" kvalifikasjonskriterier
    10. Forsinket for osteoporosescreening i ≥1 år, fra datoen da studieteamet bekrefter "høyprioriterte" kvalifikasjonskriterier
  3. Pågående primærhelsetjeneste i helsesystemet, definert som ≥2 besøk hos en primærhelseperson i løpet av de foregående 730 dagene.

    1. Begrepet «primærpleier» er definert som behandlende lege, sykepleier eller legeassistent ved Institutt for indremedisin eller Institutt for familiemedisin med etablert pasientpanel.
    2. Begrepet "besøk" er definert som et personlig eller virtuelt besøksmøte.
  4. Et kvalifisert møte med pasientens primærlege (PCP) i EPJ. "Kvalifisert møte" er definert som følger:

    1. Et årlig velværebesøk (noen ganger kalt fysisk) med planlagt varighet på 40 minutter, eller for noen praksissteder eller avdelinger, 30 minutter. Disse møtene fokuserer vanligvis på forebyggende behandling og er mer sannsynlig at de gir nok tid til å delta i felles beslutningstaking.
    2. For pasienter uten et årlig velværebesøk de siste 2 årene, et besøk med planlagt varighet på minst 30 minutter, eller en kortere varighet som er direkte relatert til minst én tjeneste som er relevant for forskningsstudien (f.eks. feltet for EPJ-notater indikerer at en pasient er planlagt for en oppfølging av hypertensjon).

Kvalifiserte pasienter har følgende eksklusjonskriterier, definert som ≥1 av følgende:

  1. Kreft de siste 3 årene (annet enn ikke-melanom hud)
  2. Diagnose av alkoholmisbruk de siste 3 årene
  3. Historie om hjerteinfarkt
  4. Historie om hjerneslag
  5. Sluttstadium nyresykdom
  6. Moderat-alvorlig kongestiv hjertesvikt (moderat-alvorlig kan ignoreres om nødvendig for å lette automatisk datautvinning)
  7. Moderat-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (moderat-alvorlig kan ignoreres ved behov for å lette automatisk datautvinning)
  8. Annen komorbiditet med begrenset forventet levealder, etter ≥2 medlemmer av studieteamet.
  9. Manglende evne til å kommunisere eller begrenset kommunikasjon (snakke, lese, skrive) på engelsk.

I tillegg til det ovennevnte har kvalifiserte pasienter med høy prioritet også følgende eksklusjonskriterier, definert som ≥1 av følgende:

  1. Kjent nåværende graviditet.
  2. Kjent akutt omsorgsbehov som sannsynligvis vil begrense tid tilgjengelig for diskusjon om forebyggende behandling.
  3. Det første møtet med primærhelsetjenesten siden sykehusinnleggelse, operasjon eller bruk av akuttmottak.

Det vil ikke være noen eksklusjon fra studien på grunnlag av rase eller etnisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollarm: Deltakerne vil ikke motta individualiserte anbefalinger om forebyggende omsorg (beslutningsverktøy).
Aktiv komparator: Individuelle anbefalinger om forebyggende omsorg (beslutningsverktøy)
Intervensjonsarm: Tilbydere vil motta individualiserte anbefalinger om forebyggende behandling (beslutningsverktøy) for kvalifiserte pasienter, og diskutere dem med pasienter ved hjelp av felles beslutningstaking.
Tilbydere vil motta individuelle anbefalinger om forebyggende omsorg (beslutningsverktøy) for kvalifiserte pasienter, og diskutere dem med pasienter ved hjelp av delt beslutningstaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalitetsjustert levealder
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kvalitetsjustert forventet levealder for høyprioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalitetsjustert levealder
Tidsramme: 12 måneder
Endring i kvalitetsjustert forventet levealder for høyprioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
12 måneder
Endring i kvalitetsjustert levealder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 til 3 år i gjennomsnitt
Endring i kvalitetsjustert forventet levealder for høyprioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 til 3 år i gjennomsnitt
Endring i forventet levealder
Tidsramme: 6 måneder
Endring i forventet levealder for høyt prioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
6 måneder
Endring i forventet levealder
Tidsramme: 12 måneder
Endring i forventet levealder for høyt prioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
12 måneder
Endring i forventet levealder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 til 3 år i gjennomsnitt
Endring i forventet levealder for høyt prioriterte pasienter i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollarmen.
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 til 3 år i gjennomsnitt
Tjenesten vil mest sannsynlig forbedre kvalitetsjustert forventet levealder
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Riktig identifikasjon av tjenesten som mest sannsynlig vil forbedre en pasients kvalitetsjusterte levealder. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter. Riktig svar basert på hver pasients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Tjenesten vil minst sannsynlig forbedre kvalitetsjustert forventet levealder
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Riktig identifikasjon av tjenesten som minst sannsynlig vil forbedre en pasients kvalitetsjusterte levealder. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter. Riktig svar basert på hver pasients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Sann alder
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Riktig identifikasjon av en pasients sanne alder (den alderen som oftest assosieres med hans/hennes kvalitetsjusterte levealder), i forhold til hans/hennes biologiske alder. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter. Riktig svar basert på hver pasients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Beredskap til endring (topprangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Andel av en pasients topprangerte individualiserte forebyggende anbefalinger som han/hun er klar til å endre i løpet av den neste 1 måneden. "Klar til endring" definert som selvvurdert poengsum på ≥6 på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=0, maksimum=1, høyere poengsum indikerer større endringsberedskap (et bedre resultat).

Topprangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: topp 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Beredskap til endring (nederst rangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Andel av en pasients nederste rangerte individualiserte forebyggende anbefalinger som han/hun er klar til å endre i løpet av den neste 1 måneden. "Klar til endring" definert som selvvurdert poengsum på ≥6 på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=0, maksimum=1, høyere poengsum indikerer større endringsberedskap (et bedre resultat).

Nederst rangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: nederste 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Bruk av delt beslutningstaking ved baseline-møte, målt ved poengsum på SDM-Q-9 validert undersøkelsesmetrikk. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

SDM-Q-9 skala for delt beslutningstaking: minimum=9, maksimum=54, høyere poengsum indikerer større bruk av delt beslutningstaking (et bedre resultat).

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Vekttap
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Prosentvis endring i kroppsvekt siden baseline-møte. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte en forebyggende tjeneste for å hjelpe til med å gå ned i vekt (f.eks. sunt kosthold, fysisk aktivitet, vurdering av fedmekirurgi).
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i systolisk blodtrykk siden baseline-møte (mmHg). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte hypertensjonskontroll.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i HbA1c siden baseline-møte (prosentpoeng). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte glykemisk kontroll.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (prosentpoeng), målt av American College of Cardiology/American Heart Association sammenslåtte kohortligninger. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte kontroll av hypertensjon eller hyperlipidemi.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i LDL-kolesterol (mg/dL). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte lipidkontroll (kolesterolreduksjon).
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i totalt kolesterol (mg/dL). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte lipidkontroll (kolesterolreduksjon).
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Sunn diett
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i kostholdskvalitet (poengsum på modifisert Starte samtalen kostholdsvurdering): minimum=0, maksimum=16, høyere poengsum indikerer mindre sunt kosthold (et dårligere resultat). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende omsorgsanbefalinger inkluderte sunt kosthold.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i fysisk aktivitet (score på modifisert International Physical Activity Questionnaire-Short Form): minimum=0, maksimum=5508, høyere poengsum indikerer mer fysisk aktivitet (et bedre resultat). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte fysisk aktivitet.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Misbruk av alkohol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Endring i alkoholmisbruk (score på AUDIT-C spørreskjema): minimum=0, maksimum=12, høyere score indikerer større alkoholmisbruk (et dårligere resultat). Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte reduksjon av alkoholbruk.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Tobakksavvenning
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Andel pasienter som slutter å røyke. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte tobakksavvenning (røykeslutt).
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Brystkreftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Andel pasienter som fikk screening for brystkreft. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte brystkreftscreening.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Andel pasienter som fikk screening for livmorhalskreft. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individuelle anbefalinger for forebyggende behandling inkluderte screening for livmorhalskreft.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Andel pasienter som fikk screening for tykktarmskreft. Vurdert for undergruppe av pasienter med høy prioritet hvis individuelle anbefalinger om forebyggende behandling inkluderte screening for kolorektal kreft.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Lungekreftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)
Andel pasienter som fikk lungekreftscreening. Vurdert for undergruppe av høyprioriterte pasienter hvis individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderte lungekreftscreening.
6 måneder (12 måneder og alle oppfølgingstidspunkter kan vurderes)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens helse
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Pasientens egenvurdering av helse (utmerket, veldig bra, bra, rettferdig, dårlig, foretrekker å ikke svare)
Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Ikke klar til å endre (topprangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Andel av en pasients topprangerte individualiserte forebyggende anbefalinger som han/hun ikke er klar til å endre i løpet av den neste 1 måneden. "Ikke klar til å endres" definert som selvvurdert poengsum på ≤2 på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=0, maksimum=1, høyere poengsum indikerer lavere endringsberedskap (et dårligere resultat).

Topprangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: topp 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Ikke klar til å endre (nederst rangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Andel av en pasients nederste rangerte individualiserte forebyggende anbefalinger som han/hun ikke er klar til å endre i løpet av den neste 1 måneden. "Ikke klar til å endres" definert som selvvurdert poengsum på ≤2 på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=0, maksimum=1, høyere poengsum indikerer lavere endringsberedskap (et dårligere resultat).

Nederst rangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: nederste 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Gjennomsnittlig endringsberedskap (topprangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Gjennomsnittlig endringsberedskap for en pasients topprangerte individualiserte forebyggende anbefalinger i løpet av den neste 1 måneden. Selvrapportert av pasienter på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=1, maksimum=7, høyere poengsum indikerer større endringsberedskap (et bedre resultat).

Topprangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: topp 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte
Gjennomsnittlig endringsberedskap (nederst rangert)
Tidsramme: Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Gjennomsnittlig endringsberedskap for en pasients nederste rangerte individualiserte forebyggende anbefalinger i løpet av den neste 1 måneden. Selvrapportert av pasienter på en 7-punkts skala. Vurdert ved undersøkelse administrert til høyt prioriterte pasienter.

Minimum=1, maksimum=7, høyere poengsum indikerer større endringsberedskap (et bedre resultat).

Nederst rangerte individualiserte forebyggende behandlingsanbefalinger definert som følger: nederste 3 for pasienter med ≥6 anbefalinger, 2 for pasienter med 4-5 anbefalinger, 1 for pasienter med 3 anbefalinger, ikke aktuelt for pasienter med ≤2 anbefalinger.

Innen 3 virkedager etter grunnlinjemøte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-151
  • R01AG059979 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata, med forbehold om overholdelse av institusjonelle retningslinjer (for eksempel godkjenning fra Cleveland Clinic Institutional Review Board). Spesifikke variabler kan ekskluderes basert på organisasjonspolicyer, regler for lokale institusjonelle vurderinger og lokale, statlige og føderale lover og forskrifter, inkludert HIPAA Privacy Rule. Eksempler inkluderer data som studieteamet har lovlig forbud mot å dele, data som forsøkspersonene ikke gir samtykke til eller data som kan føre til identifikasjon av forsøkspersoner. Skulle denne rettssaken resultere i en oppfinnelse eller tiltenkt patent, kan enkelte aspekter ved datadeling bli forsinket eller tilbakeholdt etter behov; for eksempel for å gi tid til å fullføre nødvendige innleveringer og/eller utføre oppfinnelsen eller patentet.

IPD-delingstidsramme

Data som forventes å være tilgjengelig på nettpubliseringsdatoen for manuskript(er) som er et resultat av denne studien, eller datoen for institusjonens godkjenning for å dele data, avhengig av hva som er senere. Data forventes å forbli tilgjengelig i minst 6 år etter studiens konklusjon.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data skal brukes til akademiske forskningsformål. Bruk til kommersielle formål og av enkeltpersoner ansatt av for-profit institusjoner ekskludert. Kun kvalifiserte brukere har tilgang til dataene. Brukere må godta en juridisk ansvarsfraskrivelse, ikke gjøre noe forsøk på å avsløre personlig eller privat informasjon, og ha godkjenning fra institusjonell kontrollkomité eller en avgjørelse om at slik godkjenning ikke er nødvendig. Andre tilgangskriterier i samsvar med NIHs retningslinjer, krav til institusjonelle vurderinger og gjeldende lover (f.eks. HIPAA) og forskrifter kan være påkrevd.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere