- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463887
Prevenção personalizada de doenças (PDP)
Prevenção Personalizada de Doenças (PDP): Um Estudo Clínico Randomizado
Este estudo avaliará se os pacientes e seus provedores se beneficiam de uma ferramenta de decisão baseada em evidências para ajudar a priorizar serviços preventivos (e selecionar o gerenciamento de doenças crônicas) com base em seu potencial para melhorar a expectativa de vida ajustada à qualidade, individualizada para os fatores de risco do paciente. O estudo procura inscrever 600 pacientes e 60 prestadores de cuidados primários. Metade dos provedores será designada para uma intervenção para utilizar a ferramenta de decisão com aproximadamente 10 pacientes de alta prioridade cada (pacientes de interesse particular para o estudo de pesquisa, nos quais os resultados de acompanhamento serão coletados) e metade será designada para Cuidado.
As pesquisas serão administradas na linha de base e aproximadamente 6 meses depois; serão coletados dados de registros eletrônicos de saúde sobre a utilização de serviços preventivos; e entrevistas qualitativas opcionais podem ser conduzidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará se os pacientes e seus provedores se beneficiam de uma ferramenta de decisão baseada em evidências para ajudar a priorizar os serviços preventivos com base em seu potencial para melhorar a expectativa de vida ajustada à qualidade, individualizada para os fatores de risco do paciente. Este estudo parcialmente cego procura inscrever 600 pacientes e 60 prestadores de cuidados primários. Metade dos provedores será designada para uma intervenção para utilizar a ferramenta de decisão com aproximadamente 10 pacientes de alta prioridade cada (pacientes de interesse particular para o estudo de pesquisa, nos quais os resultados de acompanhamento serão coletados) e metade será designada para cuidados habituais . A hipótese é que a expectativa de vida ajustada pela qualidade aumentará mais em pacientes de alta prioridade que recebem a intervenção, em comparação com um grupo de controle.
Objetivos.
Objetivo primário: Medir se o uso de recomendações de cuidados preventivos individualizados pode ajudar os pacientes a viver uma vida mais longa e saudável.
Objetivos secundários:
- Para medir se o uso de recomendações de cuidados preventivos individualizados provavelmente ajudará os pacientes a viver uma vida mais longa
- Para avaliar a compreensão da ferramenta de decisão
- Para avaliar a prontidão para mudar
- Para avaliar o uso da tomada de decisão compartilhada
- Para medir os resultados de serviços preventivos específicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade do provedor. Qualquer médico assistente, enfermeiro ou médico assistente que pratica medicina interna ou medicina familiar.
Critérios de elegibilidade do paciente. Este estudo define 2 tipos de pacientes, pacientes "elegíveis" e pacientes "de alta prioridade". Os pacientes "elegíveis" são um grupo amplamente definido de pacientes dos provedores de braço de intervenção, para os quais os provedores poderão acessar recomendações de cuidados preventivos individualizados. Os pacientes elegíveis estão sujeitos a uma renúncia de consentimento informado. Os pacientes de "alta prioridade" são um subconjunto mais restrito de pacientes elegíveis, que serão contatados pela equipe do estudo para acompanhamento.
Os pacientes elegíveis terão os seguintes critérios de inclusão:
- Um provedor designado para o braço de intervenção do RCT é o médico de cuidados primários (PCP) do paciente registrado no EHR.
- Idade 40-75 anos.
Pacientes de alta prioridade são definidos como pacientes elegíveis que também atendem a todos os seguintes critérios de inclusão:
Um fator de estilo de vida modificável com grande impacto na expectativa de vida ajustada pela qualidade, avaliado por ≥1 dos seguintes:
- fumante atual
- IMC ≥30,0 kg/m^2
- PA ≥140/90 mmHg
- Risco de ASCVD em 10 anos ≥10%
- HbA1c ≥9%
- álcool/semana >4,2 oz (98 g) para mulheres ou >8,4 onças (196 g) para homens
Elegível para um alto número de serviços preventivos, avaliado por ≥3 dos seguintes. O(s) fator(es) usado(s) para satisfazer o critério 1 também contam para satisfazer o critério 2:
- fumante atual
- IMC ≥27,0 kg/m^2
- PA sistólica >130 mmHg
- Risco de ASCVD em 10 anos ≥7,5%
- HbA1c ≥7,5%
- álcool/semana >4,2 oz (98 g) para mulheres ou >8,4 onças (196 g) para homens
- Atrasado ou em breve para rastreamento de câncer colorretal, a partir da data em que a equipe do estudo confirma os critérios de elegibilidade de "alta prioridade"
- Atrasado ou em breve para rastreamento de câncer de pulmão, a partir da data em que a equipe do estudo confirma os critérios de elegibilidade de "alta prioridade"
- Atrasado para rastreamento de câncer de mama por ≥1 ano, a partir da data em que a equipe do estudo confirma os critérios de elegibilidade de "alta prioridade"
- Atrasado para triagem de osteoporose por ≥1 ano, a partir da data em que a equipe do estudo confirma os critérios de elegibilidade de "alta prioridade"
Cuidados primários em andamento no sistema de saúde, definidos como ≥2 consultas com um prestador de cuidados primários nos últimos 730 dias.
- O termo "prestador de cuidados primários" é definido como um médico assistente, enfermeiro ou médico assistente no Departamento de Medicina Interna ou Departamento de Medicina Familiar com um painel de pacientes estabelecido.
- O termo "visita" é definido como um encontro de visita presencial ou virtual.
Um encontro elegível com o médico de cuidados primários (PCP) do paciente registrado no EHR. "Encontro elegível" é definido da seguinte forma:
- Uma visita anual de bem-estar (às vezes chamada de exame físico) com duração programada de 40 minutos ou, para alguns locais de prática ou departamentos, 30 minutos. Esses encontros geralmente se concentram em cuidados preventivos e são mais propensos a permitir tempo suficiente para se envolver na tomada de decisões compartilhada.
- Para pacientes sem uma visita anual de bem-estar nos 2 anos anteriores, uma visita com duração programada de pelo menos 30 minutos ou uma duração mais curta diretamente relacionada a pelo menos um serviço relevante para o estudo de pesquisa (por exemplo, o campo de notas EHR indica que um paciente está agendado para acompanhamento da hipertensão).
Os pacientes elegíveis têm os seguintes critérios de exclusão, definidos como ≥1 dos seguintes:
- Câncer nos últimos 3 anos (exceto pele não melanoma)
- Diagnóstico de abuso de álcool nos últimos 3 anos
- Histórico de infarto do miocárdio
- Histórico de AVC
- Doença renal em estágio final
- Insuficiência cardíaca congestiva moderada-grave (moderada-grave pode ser ignorada se necessário para facilitar a extração automática de dados)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada-grave (moderada-grave pode ser ignorada se necessário para facilitar a extração automática de dados)
- Outra comorbidade com expectativa de vida limitada, na opinião de ≥2 membros da equipe do estudo.
- Incapacidade de se comunicar ou comunicação limitada (falar, ler, escrever) no idioma inglês.
Além do acima, os pacientes elegíveis de alta prioridade também têm os seguintes critérios de exclusão, definidos como ≥1 dos seguintes:
- Gravidez atual conhecida.
- Necessidade de cuidados agudos conhecida que provavelmente limitará o tempo disponível para discussão de cuidados preventivos.
- O primeiro encontro de atenção primária desde uma hospitalização, cirurgia ou utilização do departamento de emergência.
Não haverá exclusão do estudo com base em raça ou etnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Braço de controle: Os participantes não receberão recomendações de cuidados preventivos individualizados (ferramenta de decisão).
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Comparador Ativo: Recomendações de cuidados preventivos individualizados (ferramenta de decisão)
Braço de intervenção: Os provedores receberão recomendações de cuidados preventivos individualizados (ferramenta de decisão) para pacientes elegíveis e as discutirão com os pacientes usando a tomada de decisão compartilhada.
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Os provedores receberão recomendações de cuidados preventivos individualizados (ferramenta de decisão) para pacientes elegíveis e as discutirão com os pacientes usando a tomada de decisão compartilhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade
Prazo: 6 meses
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade
Prazo: 12 meses
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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12 meses
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 a 3 anos em média
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Mudança na expectativa de vida ajustada pela qualidade para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 a 3 anos em média
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Mudança na expectativa de vida
Prazo: 6 meses
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Mudança na expectativa de vida para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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6 meses
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Mudança na expectativa de vida
Prazo: 12 meses
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Mudança na expectativa de vida para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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12 meses
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Mudança na expectativa de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 a 3 anos em média
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Mudança na expectativa de vida para pacientes de alta prioridade no braço de intervenção, em comparação com o braço de controle.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 a 3 anos em média
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Serviço com maior probabilidade de melhorar a expectativa de vida ajustada pela qualidade
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Identificação correta do serviço com maior probabilidade de melhorar a expectativa de vida ajustada pela qualidade do paciente.
Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade.
Resposta correta com base nas recomendações de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
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Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Serviço com menor probabilidade de melhorar a expectativa de vida ajustada pela qualidade
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Identificação correta do serviço com menor probabilidade de melhorar a expectativa de vida ajustada pela qualidade de um paciente.
Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade.
Resposta correta com base nas recomendações de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
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Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Idade real
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Identificação correta da verdadeira idade do paciente (a idade mais comumente associada à sua expectativa de vida ajustada pela qualidade), em relação à sua idade biológica.
Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade.
Resposta correta com base nas recomendações de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
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Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão para mudar (melhor classificado)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Proporção das melhores recomendações preventivas individualizadas de um paciente que ele/ela está pronto para mudar no próximo 1 mês. "Pronto para mudar" definido como pontuação autoavaliada de ≥6 em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=0, máximo=1, pontuação mais alta indica maior prontidão para mudar (melhor resultado). Recomendações de cuidados preventivos individualizados mais bem classificadas definidas da seguinte forma: top 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão para mudar (último classificado)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Proporção de recomendações preventivas individualizadas de classificação inferior de um paciente que ele/ela está pronto para mudar no próximo 1 mês. "Pronto para mudar" definido como pontuação autoavaliada de ≥6 em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=0, máximo=1, pontuação mais alta indica maior prontidão para mudar (melhor resultado). Recomendações de cuidados preventivos individualizados de classificação inferior definidas da seguinte forma: inferior 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Uso de tomada de decisão compartilhada no encontro de linha de base, medido pela pontuação na métrica de pesquisa validada SDM-Q-9. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Escala SDM-Q-9 de tomada de decisão compartilhada: mínimo=9, máximo=54, pontuação mais alta indica maior uso de tomada de decisão compartilhada (melhor resultado). |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Perda de peso
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança percentual no peso corporal desde o encontro inicial.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam um serviço preventivo para ajudar a perder peso (por exemplo, dieta saudável, atividade física, consideração de cirurgia bariátrica).
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança na pressão arterial sistólica desde o encontro basal (mmHg).
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam o controle da hipertensão.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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HbA1c
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Alteração na HbA1c desde o encontro inicial (pontos percentuais).
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam controle glicêmico.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Risco de doença cardiovascular
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança no risco de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (pontos percentuais), medido pelas equações de coorte agrupadas do American College of Cardiology/American Heart Association.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam o controle da hipertensão ou hiperlipidemia.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Colesterol LDL
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Alteração do colesterol LDL (mg/dL).
Avaliado para subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam controle de lipídios (redução de colesterol).
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Colesterol total
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Alteração do colesterol total (mg/dL).
Avaliado para subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam controle de lipídios (redução de colesterol).
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Dieta saudável
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança na qualidade da dieta (pontuação na avaliação dietética inicial modificada): mínimo = 0, máximo = 16, pontuação mais alta indica dieta menos saudável (um resultado pior).
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam dieta saudável.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Atividade física
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança na atividade física (pontuação no Formulário Curto do Questionário Internacional de Atividade Física modificado): mínimo=0, máximo=5508, pontuação mais alta indica mais atividade física (melhor resultado).
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam atividade física.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Abuso de álcool
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Mudança no uso indevido de álcool (pontuação no questionário AUDIT-C): mínimo=0, máximo=12, pontuação mais alta indica maior uso indevido de álcool (um pior resultado).
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam a redução do uso de álcool.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Parar de fumar
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Proporção de pacientes que pararam de fumar.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam a cessação do tabagismo (parar de fumar).
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Rastreamento de câncer de mama
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Proporção de pacientes que realizaram rastreamento de câncer de mama.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam rastreamento de câncer de mama.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Proporção de pacientes que realizaram rastreamento do câncer do colo do útero.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam rastreamento de câncer cervical.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Rastreamento de câncer colorretal
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Proporção de pacientes que receberam rastreamento de câncer colorretal.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam rastreamento de câncer colorretal.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Proporção de pacientes que receberam rastreamento de câncer de pulmão.
Avaliado para o subgrupo de pacientes de alta prioridade cujas recomendações de cuidados preventivos individualizados incluíam rastreamento de câncer de pulmão.
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6 meses (12 meses e todos os pontos de acompanhamento podem ser avaliados)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde do paciente
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Autoavaliação de saúde do paciente (excelente, muito bom, bom, regular, ruim, prefere não responder)
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Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Não está pronto para mudar (melhor classificado)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Proporção das melhores recomendações preventivas individualizadas de um paciente que ele/ela não está pronto para mudar no próximo 1 mês. "Não está pronto para mudar" definido como pontuação autoavaliada de ≤2 em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=0, máximo=1, pontuação mais alta indica menor prontidão para mudar (um resultado pior). Recomendações de cuidados preventivos individualizados mais bem classificadas definidas da seguinte forma: top 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Não está pronto para mudar (último classificado)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Proporção de recomendações preventivas individualizadas de classificação inferior de um paciente que ele/ela não está pronto para mudar no próximo 1 mês. "Não está pronto para mudar" definido como pontuação autoavaliada de ≤2 em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=0, máximo=1, pontuação mais alta indica menor prontidão para mudar (um resultado pior). Recomendações de cuidados preventivos individualizados de classificação inferior definidas da seguinte forma: inferior 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão média para mudar (melhor classificado)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão média para mudar para as recomendações preventivas individualizadas mais bem classificadas de um paciente no próximo 1 mês. Autorreferido pelos pacientes em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=1, máximo=7, pontuação mais alta indica maior prontidão para mudar (melhor resultado). Recomendações de cuidados preventivos individualizados mais bem classificadas definidas da seguinte forma: top 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão média para mudar (classificação inferior)
Prazo: Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Prontidão média para mudar para as recomendações preventivas individualizadas de classificação inferior de um paciente no próximo 1 mês. Autorreferido pelos pacientes em uma escala de 7 pontos. Avaliado por pesquisa administrada a pacientes de alta prioridade. Mínimo=1, máximo=7, pontuação mais alta indica maior prontidão para mudar (melhor resultado). Recomendações de cuidados preventivos individualizados de classificação inferior definidas da seguinte forma: inferior 3 para pacientes com ≥6 recomendações, 2 para pacientes com 4-5 recomendações, 1 para pacientes com 3 recomendações, não aplicável para pacientes com ≤2 recomendações. |
Dentro de 3 dias úteis do encontro inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-151
- R01AG059979 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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