Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde ziektepreventie (PDP)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Glen Taksler

Gepersonaliseerde ziektepreventie (PDP): een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal evalueren of patiënten en hun zorgverleners baat hebben bij een evidence-based beslissingsinstrument om preventieve (en geselecteerde chronische ziektebeheer) diensten te helpen prioriteren op basis van hun potentieel om de voor kwaliteit aangepaste levensverwachting te verbeteren, geïndividualiseerd voor patiëntrisicofactoren. De studie wil 600 patiënten en 60 eerstelijnszorgverleners inschrijven. De helft van de zorgverleners zal worden toegewezen aan een interventie om de beslissingstool te gebruiken met elk ongeveer 10 patiënten met hoge prioriteit (patiënten die van bijzonder belang zijn voor het onderzoek, van wie de follow-upresultaten zullen worden verzameld), en de helft zal worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg.

Enquêtes zullen worden afgenomen bij baseline en ongeveer 6 maanden later; er worden elektronische medische dossiers verzameld over het gebruik van preventieve diensten; en optionele kwalitatieve interviews kunnen worden afgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal evalueren of patiënten en hun zorgverleners baat hebben bij een evidence-based beslissingsinstrument om prioriteit te geven aan preventieve diensten op basis van hun potentieel om de voor kwaliteit aangepaste levensverwachting te verbeteren, geïndividualiseerd voor patiëntrisicofactoren. Deze gedeeltelijk geblindeerde studie wil 600 patiënten en 60 eerstelijnszorgverleners inschrijven. De helft van de zorgverleners zal worden toegewezen aan een interventie om de beslissingstool te gebruiken met elk ongeveer 10 patiënten met hoge prioriteit (patiënten die van bijzonder belang zijn voor het onderzoek, van wie de follow-upresultaten zullen worden verzameld) en de helft zal worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg . Er wordt verondersteld dat de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting meer zal toenemen bij patiënten met hoge prioriteit die de interventie krijgen, in vergelijking met een controlegroep.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: meten of het gebruik van geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen waarschijnlijk patiënten zal helpen een langer en gezonder leven te leiden.

Secundaire doelstellingen:

  1. Om te meten of het gebruik van geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen patiënten waarschijnlijk zal helpen een langer leven te leiden
  2. Om het begrip van de beslissingstool te beoordelen
  3. Om de bereidheid tot verandering te beoordelen
  4. Om het gebruik van gedeelde besluitvorming te beoordelen
  5. Om resultaten te meten voor specifieke preventieve diensten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

721

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria om in aanmerking te komen voor aanbieders. Elke behandelend arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent die werkzaam is in de interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde.

Geschiktheidscriteria voor patiënten. Deze studie definieert 2 soorten patiënten, "in aanmerking komende" patiënten en "hoge prioriteit" patiënten. "In aanmerking komende" patiënten zijn een breed gedefinieerde groep patiënten van de aanbieders van de interventiearm, voor wie de aanbieders toegang hebben tot geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen. In aanmerking komende patiënten zijn onderworpen aan een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming. Patiënten met "hoge prioriteit" zijn een nauwkeuriger gedefinieerde subgroep van in aanmerking komende patiënten, met wie het onderzoeksteam contact zal opnemen voor follow-up.

In aanmerking komende patiënten hebben de volgende inclusiecriteria:

  1. Een aanbieder die is toegewezen aan de interventietak van de RCT is de huisarts van de patiënt die geregistreerd staat in het EPD.
  2. Leeftijd 40-75 jaar.

Patiënten met hoge prioriteit worden gedefinieerd als in aanmerking komende patiënten die ook aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Een aanpasbare leefstijlfactor met een grote impact op de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting, beoordeeld door ≥1 van de volgende:

    1. huidige roker
    2. BMI ≥30,0 kg/m^2
    3. BP ≥140/90 mmHg
    4. 10 jaar ASCVD-risico ≥10%
    5. HbA1c ≥9%
    6. alcohol/week >4.2 oz (98 g) voor vrouwen of >8.4 oz (196 g) voor mannen
  2. Komt in aanmerking voor een groot aantal preventieve diensten, beoordeeld op ≥3 van de volgende punten. Factor(en) die worden gebruikt om aan criterium 1 te voldoen, tellen ook mee voor het voldoen aan criterium 2:

    1. huidige roker
    2. BMI ≥27,0 kg/m^2
    3. systolische bloeddruk >130 mmHg
    4. 10-jaars ASCVD-risico ≥7,5%
    5. HbA1c ≥7,5%
    6. alcohol/week >4.2 oz (98 g) voor vrouwen of >8.4 oz (196 g) voor mannen
    7. Te laat of binnenkort voor screening op colorectale kanker, vanaf de datum bevestigt dat onderzoeksteam de subsidiabiliteitscriteria met "hoge prioriteit"
    8. Te laat of binnenkort voor screening op longkanker, vanaf de datum bevestigt dat onderzoeksteam de subsidiabiliteitscriteria met "hoge prioriteit"
    9. Te laat voor screening op borstkanker voor ≥1 jaar, vanaf de datum bevestigt dat onderzoeksteam de subsidiabiliteitscriteria met "hoge prioriteit"
    10. Te laat voor screening op osteoporose voor ≥1 jaar, vanaf de datum dat het onderzoeksteam de subsidiabiliteitscriteria met "hoge prioriteit" bevestigt
  3. Doorlopende eerstelijnszorg in het gezondheidssysteem, gedefinieerd als ≥2 bezoeken aan een eerstelijnszorgverlener in de voorafgaande 730 dagen.

    1. Onder eerstelijnszorgverlener wordt verstaan ​​een behandelend arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent op de afdeling Interne Geneeskunde of Huisartsgeneeskunde met een gevestigd patiëntenpanel.
    2. De term "bezoek" wordt gedefinieerd als een persoonlijke of virtuele bezoekontmoeting.
  4. Een in aanmerking komende ontmoeting met de huisarts van de patiënt die geregistreerd staat in het EPD. "In aanmerking komende ontmoeting" wordt als volgt gedefinieerd:

    1. Een jaarlijks wellnessbezoek (ook wel fysiek genoemd) met een geplande duur van 40 minuten, of voor sommige oefenlocaties of -afdelingen, 30 minuten. Deze ontmoetingen zijn meestal gericht op preventieve zorg en er is meer kans dat er voldoende tijd is om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming.
    2. Voor patiënten zonder jaarlijks wellnessbezoek in de voorafgaande 2 jaar, een bezoek met een geplande duur van ten minste 30 minuten, of een kortere duur die rechtstreeks verband houdt met ten minste één dienst die relevant is voor het onderzoek (het veld EPD-notities geeft bijvoorbeeld aan dat een patiënt is gepland voor een follow-up van hypertensie).

In aanmerking komende patiënten hebben de volgende uitsluitingscriteria, gedefinieerd als ≥1 van de volgende:

  1. Kanker in de afgelopen 3 jaar (anders dan niet-melanome huid)
  2. Diagnose van alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  3. Geschiedenis van een hartinfarct
  4. Geschiedenis van een beroerte
  5. Eindstadium nierziekte
  6. Matig-ernstig congestief hartfalen (matig-ernstig kan indien nodig worden genegeerd om automatische gegevensextractie te vergemakkelijken)
  7. Matig-ernstige chronische obstructieve longziekte (matig-ernstig kan indien nodig worden genegeerd om automatische gegevensextractie te vergemakkelijken)
  8. Andere comorbiditeit met beperkte levensverwachting, volgens ≥2 leden van het onderzoeksteam.
  9. Onvermogen om te communiceren of beperkte communicatie (spreken, lezen, schrijven) in de Engelse taal.

Naast het bovenstaande hebben in aanmerking komende patiënten met hoge prioriteit ook de volgende uitsluitingscriteria, gedefinieerd als ≥1 van de volgende:

  1. Bekende huidige zwangerschap.
  2. Bekende acute zorgbehoefte die waarschijnlijk de beschikbare tijd voor bespreking van preventieve zorg zal beperken.
  3. De eerste eerstelijnszorg sinds een ziekenhuisopname, operatie of gebruik van de spoedeisende hulp.

Er zal geen uitsluiting van het onderzoek plaatsvinden op basis van ras of etniciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Controlearm: Deelnemers krijgen geen geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg (beslissingsinstrument).
Actieve vergelijker: Geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg (beslisinstrument)
Interventiearm: Aanbieders ontvangen geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg (beslissingsinstrument) voor in aanmerking komende patiënten en bespreken deze met patiënten via gedeelde besluitvorming.
Aanbieders ontvangen geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg (beslissingsinstrument) voor in aanmerking komende patiënten en bespreken deze met patiënten via gedeelde besluitvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
12 maanden
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld circa 2 tot 3 jaar
Verandering in voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
Door afronding van de studie gemiddeld circa 2 tot 3 jaar
Verandering in levensverwachting
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
6 maanden
Verandering in levensverwachting
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
12 maanden
Verandering in levensverwachting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld circa 2 tot 3 jaar
Verandering in levensverwachting voor patiënten met hoge prioriteit in de interventie-arm, in vergelijking met de controle-arm.
Door afronding van de studie gemiddeld circa 2 tot 3 jaar
Service zal hoogstwaarschijnlijk de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting verbeteren
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Correcte identificatie van de service die het meest waarschijnlijk de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting van een patiënt zal verbeteren. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit. Correct antwoord op basis van de geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg van elke patiënt.
Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Service zal de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting het minst waarschijnlijk verbeteren
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Correcte identificatie van de dienst die het minst waarschijnlijk de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting van een patiënt zal verbeteren. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit. Correct antwoord op basis van de geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg van elke patiënt.
Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Ware leeftijd
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Correcte identificatie van de werkelijke leeftijd van een patiënt (de leeftijd die het meest wordt geassocieerd met zijn/haar voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting), in verhouding tot zijn/haar biologische leeftijd. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit. Correct antwoord op basis van de geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg van elke patiënt.
Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Bereidheid om te veranderen (top gerangschikt)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Percentage van de hoogst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt dat hij/zij bereid is te veranderen in de komende 1 maand. "Klaar om te veranderen" gedefinieerd als een zelf beoordeelde score van ≥6 op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=0, maximum=1, een hogere score duidt op een grotere bereidheid om te veranderen (een beter resultaat).

Hoogst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg als volgt gedefinieerd: top 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Bereidheid om te veranderen (laagste plaats)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Percentage van de laagst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt dat hij/zij bereid is te veranderen in de komende 1 maand. "Klaar om te veranderen" gedefinieerd als een zelf beoordeelde score van ≥6 op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=0, maximum=1, een hogere score duidt op een grotere bereidheid om te veranderen (een beter resultaat).

Laagst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg, gedefinieerd als volgt: onderste 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Gebruik van gedeelde besluitvorming bij baseline-ontmoeting, gemeten door score op SDM-Q-9 gevalideerde enquêtestatistieken. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

SDM-Q-9-schaal van gedeelde besluitvorming: minimum=9, maximum=54, hogere score duidt op meer gebruik van gedeelde besluitvorming (een beter resultaat).

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage verandering in lichaamsgewicht sinds baseline-ontmoeting. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen een preventieve dienst omvatten om te helpen gewicht te verliezen (bijv. gezonde voeding, lichaamsbeweging, overweging van bariatrische chirurgie).
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in systolische bloeddruk sinds basislijnontmoeting (mmHg). Beoordeeld voor subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen onder meer controle van hypertensie omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in HbA1c sinds baseline-ontmoeting (procentpunten). Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen ook glykemische controle omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in 10-jaars risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (procentpunten), gemeten door gepoolde cohortvergelijkingen van het American College of Cardiology/American Heart Association. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen de beheersing van hypertensie of hyperlipidemie omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in LDL-cholesterol (mg/dL). Beoordeeld voor subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen onder meer controle van lipiden (cholesterolverlaging) omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in totaal cholesterol (mg/dL). Beoordeeld voor subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen onder meer controle van lipiden (cholesterolverlaging) omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Gezond dieet
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in voedingskwaliteit (score op gewijzigde Starting the Conversation-voedingsbeoordeling): minimum=0, maximum=16, hogere score duidt op minder gezond dieet (een slechter resultaat). Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen gezonde voeding omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in fysieke activiteit (score op gewijzigde International Physical Activity Questionnaire-Short Form): minimum=0, maximum=5508, hogere score duidt op meer fysieke activiteit (een beter resultaat). Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen fysieke activiteit omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Alcoholmisbruik
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Verandering in alcoholmisbruik (score op AUDIT-C vragenlijst): minimum=0, maximum=12, hogere score duidt op meer alcoholmisbruik (een slechtere uitkomst). Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen ook vermindering van alcoholgebruik omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage patiënten dat stopt met roken. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met een hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg onder andere het stoppen met roken (stoppen met roken) omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Borstkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage patiënten dat borstkankerscreening heeft ondergaan. Beoordeeld voor subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen ook borstkankerscreening omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Baarmoederhalskankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage patiënten dat screening op baarmoederhalskanker heeft ondergaan. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen onder meer screening op baarmoederhalskanker omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Screening op dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage patiënten dat gescreend werd op colorectale kanker. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen ook screening op colorectale kanker omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Longkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)
Percentage patiënten dat werd gescreend op longkanker. Beoordeeld voor een subgroep van patiënten met hoge prioriteit van wie de geïndividualiseerde preventieve zorgaanbevelingen longkankerscreening omvatten.
6 maanden (12 maanden en alle follow-up tijdpunten kunnen worden beoordeeld)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Zelfbeoordeling van de gezondheid door de patiënt (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht, liever geen antwoord)
Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Niet klaar om te veranderen (top gerangschikt)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Percentage van de hoogst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt dat hij/zij niet bereid is te veranderen in de komende 1 maand. "Niet klaar om te veranderen" gedefinieerd als een zelf beoordeelde score van ≤2 op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=0, maximum=1, een hogere score duidt op een lagere bereidheid om te veranderen (een slechter resultaat).

Hoogst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg als volgt gedefinieerd: top 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Niet klaar om te veranderen (laagste plaats)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Percentage van de laagst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt dat hij/zij niet bereid is te veranderen in de komende 1 maand. "Niet klaar om te veranderen" gedefinieerd als een zelf beoordeelde score van ≤2 op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=0, maximum=1, een hogere score duidt op een lagere bereidheid om te veranderen (een slechter resultaat).

Laagst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg, gedefinieerd als volgt: onderste 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Gemiddelde bereidheid om te veranderen (toppositie)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Gemiddelde bereidheid om te veranderen voor de hoogst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt in de komende 1 maand. Zelfgerapporteerd door patiënten op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=1, maximum=7, een hogere score duidt op een grotere bereidheid om te veranderen (een beter resultaat).

Hoogst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg als volgt gedefinieerd: top 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting
Gemiddelde bereidheid om te veranderen (laagste plaats)
Tijdsspanne: Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Gemiddelde bereidheid om te veranderen voor de laagst gerangschikte geïndividualiseerde preventieve aanbevelingen van een patiënt in de komende 1 maand. Zelfgerapporteerd door patiënten op een 7-puntsschaal. Beoordeeld door middel van een enquête onder patiënten met een hoge prioriteit.

Minimum=1, maximum=7, een hogere score duidt op een grotere bereidheid om te veranderen (een beter resultaat).

Laagst gerangschikte geïndividualiseerde aanbevelingen voor preventieve zorg, gedefinieerd als volgt: onderste 3 voor patiënten met ≥6 aanbevelingen, 2 voor patiënten met 4-5 aanbevelingen, 1 voor patiënten met 3 aanbevelingen, niet van toepassing voor patiënten met ≤2 aanbevelingen.

Binnen 3 werkdagen na baseline-ontmoeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-151
  • R01AG059979 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers, onder voorbehoud van naleving van het instellingsbeleid (bijvoorbeeld goedkeuring van de Cleveland Clinic Institutional Review Board). Specifieke variabelen kunnen worden uitgesloten op basis van het organisatiebeleid, de regels van de lokale institutionele beoordelingscommissie en lokale, staats- en federale wet- en regelgeving, waaronder de HIPAA-privacyregel. Voorbeelden zijn alle gegevens die het onderzoeksteam wettelijk niet mag delen, gegevens waarvoor proefpersonen geen toestemming geven of gegevens die kunnen leiden tot identificatie van proefpersonen. Mocht deze proef resulteren in een uitvinding of beoogd octrooi, dan kunnen sommige aspecten van het delen van gegevens worden uitgesteld of achterwege worden gelaten; bijvoorbeeld om tijd te geven om de benodigde aanvragen te voltooien en/of de uitvinding of het octrooi uit te voeren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens die naar verwachting beschikbaar zullen zijn op de online publicatiedatum van manuscript(en) die voortvloeit uit deze studie, of de datum van institutionele goedkeuring om gegevens te delen, afhankelijk van wat later is. Gegevens die naar verwachting beschikbaar blijven gedurende ten minste 6 jaar na afsluiting van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens moeten worden gebruikt voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden. Gebruik voor commerciële doeleinden en door personen in dienst van instellingen met winstoogmerk uitgesloten. Alleen gekwalificeerde gebruikers hebben toegang tot de gegevens. Gebruikers moeten een wettelijke disclaimer accepteren, geen poging doen om persoonlijke of privé-informatie vrij te geven, en de goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad hebben of een vaststelling dat dergelijke goedkeuring niet vereist is. Andere toegangscriteria in overeenstemming met het NIH-beleid, de vereisten van de institutionele beoordelingscommissie en toepasselijke wetten (bijv. HIPAA) en voorschriften kunnen vereist zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren