Prevención personalizada de enfermedades (PDP)
Prevención personalizada de enfermedades (PDP): un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evaluará si los pacientes y sus proveedores se benefician de una herramienta de decisión basada en evidencia para ayudar a priorizar los servicios preventivos (y seleccionar el manejo de enfermedades crónicas) en función de su potencial para mejorar la esperanza de vida ajustada por calidad, individualizada para los factores de riesgo del paciente. El estudio busca inscribir a 600 pacientes y 60 proveedores de atención primaria. La mitad de los proveedores se asignará a una intervención para utilizar la herramienta de decisión con aproximadamente 10 pacientes de alta prioridad cada uno (pacientes de particular interés para el estudio de investigación, de quienes se recopilarán los resultados del seguimiento), y la mitad se asignará a los pacientes habituales. cuidado.
Las encuestas se administrarán al inicio y aproximadamente 6 meses después; se recopilarán datos de registros de salud electrónicos sobre la utilización de servicios preventivos; y se pueden realizar entrevistas cualitativas opcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará si los pacientes y sus proveedores se benefician de una herramienta de decisión basada en la evidencia para ayudar a priorizar los servicios preventivos en función de su potencial para mejorar la esperanza de vida ajustada por calidad, individualizada para los factores de riesgo del paciente. Este estudio parcialmente ciego busca inscribir a 600 pacientes y 60 proveedores de atención primaria. La mitad de los proveedores se asignarán a una intervención para utilizar la herramienta de decisión con aproximadamente 10 pacientes de alta prioridad cada uno (pacientes de particular interés para el estudio de investigación, de quienes se recopilarán los resultados del seguimiento) y la otra mitad se asignará a la atención habitual. . Se plantea la hipótesis de que la esperanza de vida ajustada por calidad aumentará más en los pacientes de alta prioridad que reciben la intervención, en comparación con un grupo de control.
Objetivos:
Objetivo principal: Medir si es probable que el uso de recomendaciones de atención preventiva individualizadas ayude a los pacientes a vivir una vida más larga y saludable.
Objetivos secundarios:
- Medir si es probable que el uso de recomendaciones de atención preventiva individualizadas ayude a los pacientes a vivir una vida más larga
- Evaluar la comprensión de la herramienta de decisión.
- Para evaluar la disposición al cambio.
- Evaluar el uso de la toma de decisiones compartida
- Para medir los resultados de servicios preventivos específicos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad del proveedor. Cualquier médico tratante, enfermero practicante o asistente médico que ejerza en medicina interna o medicina familiar.
Criterios de elegibilidad del paciente. Este estudio define 2 tipos de pacientes, pacientes "elegibles" y pacientes "de alta prioridad". Los pacientes "elegibles" son un grupo ampliamente definido de pacientes de los proveedores del brazo de intervención, para quienes los proveedores podrán acceder a recomendaciones de atención preventiva individualizadas. Los pacientes elegibles están sujetos a una renuncia al consentimiento informado. Los pacientes de "alta prioridad" son un subconjunto de pacientes elegibles definido de manera más estrecha, con quienes el equipo del estudio se comunicará para realizar un seguimiento.
Los pacientes elegibles tendrán los siguientes criterios de inclusión:
- Un proveedor asignado al brazo de intervención del RCT es el médico de atención primaria (PCP) del paciente registrado en el EHR.
- Edad 40-75 años.
Los pacientes de alta prioridad se definen como pacientes elegibles que también cumplen con todos los siguientes criterios de inclusión:
Un factor de estilo de vida modificable con un gran impacto en la esperanza de vida ajustada por calidad, evaluado por ≥1 de los siguientes:
- actual fumador
- IMC ≥30,0 kg/m^2
- PA ≥140/90 mmHg
- Riesgo de ASCVD a 10 años ≥10 %
- HbA1c ≥9%
- alcohol/semana >4.2 oz (98 g) para mujeres o >8.4 oz (196 g) para hombres
Elegible para una gran cantidad de servicios preventivos, evaluados por ≥3 de los siguientes. Los factores utilizados para satisfacer el criterio 1 también cuentan para cumplir el criterio 2:
- actual fumador
- IMC ≥27,0 kg/m^2
- PA sistólica >130 mmHg
- Riesgo de ASCVD a 10 años ≥7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alcohol/semana >4.2 oz (98 g) para mujeres o >8.4 oz (196 g) para hombres
- Pruebas de detección de cáncer colorrectal vencidas o próximas a realizarse, a partir de la fecha en que el equipo del estudio confirme los criterios de elegibilidad de "alta prioridad"
- Pruebas de detección de cáncer de pulmón vencidas o próximas a realizarse, a partir de la fecha en que el equipo del estudio confirme los criterios de elegibilidad de "alta prioridad"
- Retraso en la detección del cáncer de mama durante ≥1 año, a partir de la fecha en que el equipo del estudio confirme los criterios de elegibilidad de "alta prioridad"
- Detección de osteoporosis retrasada durante ≥1 año, a partir de la fecha en que el equipo del estudio confirme los criterios de elegibilidad de "alta prioridad"
Atención primaria en curso en el sistema de salud, definida como ≥2 visitas con un proveedor de atención primaria en los 730 días anteriores.
- El término "proveedor de atención primaria" se define como un médico tratante, un enfermero practicante o un asistente médico en el Departamento de Medicina Interna o el Departamento de Medicina Familiar con un panel de pacientes establecido.
- El término "visita" se define como un encuentro de visita en persona o virtual.
Un encuentro elegible con el médico de atención primaria (PCP) del paciente registrado en el EHR. "Encuentro elegible" se define de la siguiente manera:
- Una visita de bienestar anual (a veces llamada examen físico) con una duración programada de 40 minutos, o para algunos sitios de práctica o departamentos, 30 minutos. Estos encuentros generalmente se enfocan en la atención preventiva y es más probable que permitan suficiente tiempo para participar en la toma de decisiones compartida.
- Para pacientes sin una visita de bienestar anual en los 2 años anteriores, una visita con una duración programada de al menos 30 minutos, o una duración más corta directamente relacionada con al menos un servicio relevante para el estudio de investigación (p. ej., el campo de notas del EHR indica que un paciente está programado para un seguimiento de hipertensión).
Los pacientes elegibles tienen los siguientes criterios de exclusión, definidos como ≥1 de los siguientes:
- Cáncer en los últimos 3 años (que no sea piel no melanoma)
- Diagnóstico de abuso de alcohol en los últimos 3 años
- Historia de infarto de miocardio
- Historia del accidente cerebrovascular
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Insuficiencia cardíaca congestiva moderada-grave (moderada-grave puede ignorarse si es necesario para facilitar la extracción automática de datos)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada-grave (moderada-grave puede ignorarse si es necesario para facilitar la extracción automática de datos)
- Otra comorbilidad con esperanza de vida limitada, en opinión de ≥ 2 miembros del equipo de estudio.
- Incapacidad para comunicarse o comunicación limitada (hablar, leer, escribir) en el idioma inglés.
Además de lo anterior, los pacientes elegibles de alta prioridad también tienen los siguientes criterios de exclusión, definidos como ≥1 de los siguientes:
- Embarazo actual conocido.
- Necesidad de atención aguda conocida que probablemente limite el tiempo disponible para la discusión de la atención preventiva.
- El primer encuentro de atención primaria desde una hospitalización, cirugía o utilización del departamento de emergencias.
No habrá exclusión del estudio por motivos de raza o etnia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Brazo de control: los participantes no recibirán recomendaciones de atención preventiva individualizadas (herramienta de decisión).
|
|
|
Comparador activo: Recomendaciones de atención preventiva individualizadas (herramienta de decisión)
Brazo de intervención: los proveedores recibirán recomendaciones de atención preventiva individualizadas (herramienta de decisión) para los pacientes elegibles y las discutirán con los pacientes mediante la toma de decisiones compartida.
|
Los proveedores recibirán recomendaciones de atención preventiva individualizadas (herramienta de decisión) para los pacientes elegibles y las analizarán con los pacientes mediante la toma de decisiones compartida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad para pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad para pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
12 meses
|
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 a 3 años en promedio
|
Cambio en la esperanza de vida ajustada por calidad para pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 a 3 años en promedio
|
|
Cambio en la esperanza de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la esperanza de vida de los pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
6 meses
|
|
Cambio en la esperanza de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la esperanza de vida de los pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
12 meses
|
|
Cambio en la esperanza de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 a 3 años en promedio
|
Cambio en la esperanza de vida de los pacientes de alta prioridad en el brazo de intervención, en comparación con el brazo de control.
|
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 a 3 años en promedio
|
|
Es más probable que el servicio mejore la esperanza de vida ajustada por calidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Identificación correcta del servicio con mayor probabilidad de mejorar la esperanza de vida ajustada por calidad del paciente.
Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad.
Respuesta correcta basada en las recomendaciones de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
|
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
El servicio tiene menos probabilidades de mejorar la esperanza de vida ajustada por calidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Identificación correcta del servicio con menos posibilidades de mejorar la esperanza de vida ajustada por calidad del paciente.
Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad.
Respuesta correcta basada en las recomendaciones de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
|
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Edad verdadera
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Identificación correcta de la edad real de un paciente (la edad más comúnmente asociada a su esperanza de vida ajustada por calidad), en relación con su edad biológica.
Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad.
Respuesta correcta basada en las recomendaciones de cuidados preventivos individualizados de cada paciente.
|
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Disposición al cambio (mejor clasificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Proporción de las recomendaciones preventivas individualizadas mejor clasificadas de un paciente que está dispuesto a cambiar durante el próximo mes. "Listo para cambiar" definido como una puntuación autoevaluada de ≥6 en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=0, máximo=1, una puntuación más alta indica una mayor disposición al cambio (un mejor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas mejor clasificadas definidas de la siguiente manera: 3 principales para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Disposición al cambio (último clasificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Proporción de las recomendaciones preventivas individualizadas de menor rango de un paciente que está dispuesto a cambiar durante el próximo mes. "Listo para cambiar" definido como una puntuación autoevaluada de ≥6 en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=0, máximo=1, una puntuación más alta indica una mayor disposición al cambio (un mejor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas clasificadas en la parte inferior definidas de la siguiente manera: 3 inferiores para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Uso de toma de decisiones compartida en el encuentro inicial, medido por puntaje en la métrica de encuesta validada SDM-Q-9. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Escala SDM-Q-9 de toma de decisiones compartida: mínimo = 9, máximo = 54, la puntuación más alta indica un mayor uso de la toma de decisiones compartida (un mejor resultado). |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio porcentual en el peso corporal desde el encuentro inicial.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron un servicio preventivo para ayudar a perder peso (por ejemplo, dieta saludable, actividad física, consideración de cirugía bariátrica).
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en la presión arterial sistólica desde el encuentro inicial (mmHg).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron el control de la hipertensión.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en HbA1c desde el encuentro inicial (puntos porcentuales).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron el control de la glucemia.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a 10 años (puntos porcentuales), medido por las ecuaciones de cohortes agrupadas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron el control de la hipertensión o la hiperlipidemia.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en el colesterol LDL (mg/dL).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de cuidados preventivos individualizados incluían el control de lípidos (reducción del colesterol).
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en el colesterol total (mg/dL).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de cuidados preventivos individualizados incluían el control de lípidos (reducción del colesterol).
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Dieta saludable
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en la calidad de la dieta (puntuación en la evaluación dietética modificada de Inicio de conversación): mínimo = 0, máximo = 16, una puntuación más alta indica una dieta menos saludable (un peor resultado).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron una dieta saludable.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en la actividad física (puntuación en el Cuestionario Internacional de Actividad Física modificado-forma corta): mínimo = 0, máximo = 5508, una puntuación más alta indica más actividad física (un mejor resultado).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluían actividad física.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Cambio en el uso indebido de alcohol (puntuación en el cuestionario AUDIT-C): mínimo = 0, máximo = 12, una puntuación más alta indica un mayor uso indebido de alcohol (un peor resultado).
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron la reducción del consumo de alcohol.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Proporción de pacientes que dejan de fumar.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluían dejar de fumar (dejar de fumar).
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Detección de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Proporción de pacientes que recibieron tamizaje de cáncer de mama.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron la detección del cáncer de mama.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Proporción de pacientes que se sometieron a tamizaje de cáncer de cuello uterino.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron la detección del cáncer de cuello uterino.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Proporción de pacientes que recibieron detección de cáncer colorrectal.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron la detección del cáncer colorrectal.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
|
Detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Proporción de pacientes que recibieron detección de cáncer de pulmón.
Evaluado para el subgrupo de pacientes de alta prioridad cuyas recomendaciones de atención preventiva individualizadas incluyeron la detección del cáncer de pulmón.
|
6 meses (12 meses y se pueden evaluar todos los puntos temporales de seguimiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Autoevaluación de la salud del paciente (excelente, muy buena, buena, regular, mala, prefiere no contestar)
|
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
No está listo para cambiar (mejor clasificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Proporción de las recomendaciones preventivas individualizadas mejor calificadas de un paciente que no está listo para cambiar durante el próximo mes. "No está listo para cambiar" definido como una puntuación autoevaluada de ≤2 en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=0, máximo=1, una puntuación más alta indica una menor disposición al cambio (un peor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas mejor clasificadas definidas de la siguiente manera: 3 principales para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
No está listo para cambiar (último clasificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Proporción de las recomendaciones preventivas individualizadas de menor rango de un paciente que no está listo para cambiar en el próximo mes. "No está listo para cambiar" definido como una puntuación autoevaluada de ≤2 en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=0, máximo=1, una puntuación más alta indica una menor disposición al cambio (un peor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas clasificadas en la parte inferior definidas de la siguiente manera: 3 inferiores para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Promedio de disposición al cambio (mejor clasificado)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Promedio de disposición a cambiar para las recomendaciones preventivas individualizadas mejor clasificadas de un paciente durante el próximo mes. Autoinformado por los pacientes en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=1, máximo=7, una puntuación más alta indica una mayor disposición al cambio (un mejor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas mejor clasificadas definidas de la siguiente manera: 3 principales para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
|
Disposición media al cambio (clasificación inferior)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Disposición media para cambiar las recomendaciones preventivas individualizadas de menor rango de un paciente durante el próximo mes. Autoinformado por los pacientes en una escala de 7 puntos. Evaluado por encuesta administrada a pacientes de alta prioridad. Mínimo=1, máximo=7, una puntuación más alta indica una mayor disposición al cambio (un mejor resultado). Recomendaciones de atención preventiva individualizadas clasificadas en la parte inferior definidas de la siguiente manera: 3 inferiores para pacientes con ≥6 recomendaciones, 2 para pacientes con 4-5 recomendaciones, 1 para pacientes con 3 recomendaciones, no aplicable para pacientes con ≤2 recomendaciones. |
Dentro de los 3 días hábiles posteriores al encuentro inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-151
- R01AG059979 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .