Ympäristötekijät DFU:iden esiintyvyydestä – sekamuotoinen kysely
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: King's College London
Erilaisten ympäristötekijöiden rooli diabeettisten jalkahaavojen (DFU) esiintyvyyteen, vakavuuteen ja uusiutumiseen diabetesta sairastavilla aikuispotilailla Englannissa
Diabeettiset jalkahaavat (DFU) ovat merkittävä uhka diabeettisten potilaiden terveydelle ja hyvinvoinnille.
Diabetestyypistä riippumatta ne vaikuttavat noin yhteen ihmiseen 10:stä (NHS North West Coast Strategic Clinical Networks, 2017), ja ne johtavat usein dramaattisen elämänlaadun heikkenemiseen ja voivat johtaa vakaviin seurauksiin, kuten jalkojen amputaatioihin.
Tämä kysely auttaa ymmärtämään, mikä rooli eri ympäristötekijöillä on DFU:iden esiintyvyyteen, vakavuuteen ja toistumiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita ymmärtämään paremmin erilaisia DFU:n esiintyvyyteen liittyviä tekijöitä.
Lisäksi tämä kysely voisi auttaa arvioimaan, pitäisikö DFU-riskin arvioinnissa ja hoidosta päätettäessä noudattaa kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa.
Tämä tutkimus suoritetaan viidessä toimipaikassa Englannissa (Royal London Hospital, Royal Free Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, Leicestershire Partnership NHS Trust ja Bradford Royal Infirmary) elokuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana, ja siihen sisältyy pieni pilottitutkimus. (epävirallinen haastattelu) ja anonyymi, kymmenen minuutin kyselylomake.
Kaikki aikuiset, joilla on meneillään tai aiemmin DFU, ovat kelvollisia.
Osallistujilta kysytään heidän työnsä tyypistä, elämänlaadusta, diabeteksen hoidosta, liitännäissairauksista ja ympäristötekijöistä.
12 viikon kuluttua on mahdollista lähettää seurantakysely, jotta voidaan ymmärtää paranemisprosessi ja elämänlaadun muutokset DFU-tapauksen jälkeen.
Lisäksi potilaat voivat suostua antamaan pääsyn otteisiin heidän anonymisoiduista sairaushistoriastaan (määrätyt lääkkeet), jotta he ymmärtävät paremmin diabetes- ja DFU-historiansa.
Tämä tutkimus suoritetaan osana teollista, London Interdisciplinary Biosciences Consortium (LIDo) PhD-projektia, jossa tutkitaan autologista verihiutalepitoista plasmageeliä diabeettisten jalkahaavojen hoitoon (RAPID™ biodynaaminen hematogeeli) King's Collegen kanssa Lontoon Biotechnology and Biological Sciences -järjestön rahoittamana. Research Council (BBSCR) ja Biotherapy Services Ltd.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset englantilaiset asukkaat, joilla on tai on ollut diabeettinen jalkahaava.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Diagnoosin diabetes
- Sinulla on tällä hetkellä tai on ollut ainakin yksi diabeettinen jalkahaava
- Asuu Englannissa
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen
- Ei diagnosoitu diabetesta
- Ei koskaan ollut DFU-tapausta
- Ei voi/kieltäytyy antamasta suostumusta
- Ei-englannin asukas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitti testattujen ympäristötekijöiden ja elämäntapavalintojen roolin diabeettisten jalkahaavojen ilmaantuvuuden, uusiutumisen ja vaikeusasteen suhteen diabetesta sairastavilla aikuisilla Englannissa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan tutkimuspopulaatiota. Testattujen ympäristötekijöiden logistinen regressiomallinnus itsenäisten ja riippuvaisten muuttujien välisen yhteyden kvantifioimiseksi (DFU:n esiintyvyys, vakavuus, toistuvuus). Tunnistettiin tärkeimmät ympäristötekijät, jotka aiheuttavat suurimman todennäköisyyden saada vakava diabeettinen jalkahaava (EQ-5D-5L:n vastausten perusteella - vakavan DFU-tapahtuman ennustetaan vaikuttavan liikkuvuuteen, itsehoitoon, kiputasoihin, tavallinen toiminta ja ahdistus/masennus.) |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifioi muiden diabeteksen kanssa samanaikaisesti esiintyvien sairauksien ja niille määrättyjen lääkkeiden tai hoitojen väliset yhteydet, jotka voivat vaikuttaa diabeettisen jalkahaavan ilmaantuvuuteen ja vaikeusasteeseen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
- Logistiset regressiomallit, jotka on saatu ymmärtämään diabeettisten liitännäissairauksien/määrättyjen lääkkeiden ja diabeettisen jalkahaavan ominaisuuksien (vakavuus ja uusiutuminen) välistä yhteyttä.
|
9 kuukautta
|
|
Todetut muutokset DFU-tilassa ja elämänlaadussa 12 viikon seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvantifioi elämänlaadun muutoksen 12 viikon aikana ja testasi yhteyttä suorittamalla t-testin DFU-tapahtuman tuloksen ja elämänlaadun välillä (EQ-5D-5L-vastausten perusteella).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Forbes, Professor, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 312284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain käsitellyt tiedot jaetaan.
Yksittäisiä vastauksia/raakadataa ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .