- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05464524
Факторы окружающей среды, влияющие на заболеваемость DFU — смешанный опрос
Роль различных факторов окружающей среды в заболеваемости, тяжести и рецидивах диабетических язв стопы (ДЯС) у взрослых пациентов с диабетом в Англии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет)
- Диагноз диабет
- В настоящее время имеете или имели по крайней мере один случай диабетической язвы стопы в прошлом
- Резидент в Англии
- Способен дать согласие
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний
- Диабет не диагностирован
- Никогда не было инцидентов DFU
- Невозможно/отказ дать согласие
- Неанглоязычный резидент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установлена роль проверенных факторов окружающей среды и образа жизни на заболеваемость, рецидивы и тяжесть диабетических язв стопы у взрослых, живущих с диабетом в Англии.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Описательная статистика, используемая для характеристики изучаемой популяции. Моделирование логистической регрессии тестируемых факторов окружающей среды для создания моделей, определяющих количественную связь между независимыми и зависимыми переменными (частота DFU, тяжесть, рецидив). Выявлены основные факторы окружающей среды, которые обуславливают наибольшую вероятность возникновения тяжелых случаев диабетической язвы стопы (на основе ответов на вопросник EQ-5D-5L - прогнозируется, что тяжелый инцидент с ДФУ повлияет на подвижность, самообслуживание, уровень боли, производительность труда). обычная деятельность и тревога/депрессия.) |
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественно определяли связи между другим заболеванием, сопутствующим диабету, и лекарствами или терапией, назначенными для них, которые могут влиять на частоту возникновения и тяжесть диабетической язвы стопы.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
- Модели логистической регрессии, полученные для понимания связи между сопутствующими диабетическими заболеваниями/прописанными лекарствами и характеристиками диабетической язвы стопы (тяжесть и рецидив).
|
9 месяцев
|
|
Установленные изменения статуса DFU и качества жизни в течение 12-недельного периода наблюдения.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количественно оценили изменение качества жизни за 12-недельный период и проверили связь, выполнив t-тест между исходом инцидента DFU и качеством жизни (на основе ответов на EQ-5D-5L).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Forbes, Professor, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сахарный диабет
- Диабетическая стопа
Другие идентификационные номера исследования
- 312284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .