Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien keuhkodiffuusio potilailla, jotka on otettu ARDS:n vuoksi SARS-CoV-2-keuhkokuumeen jälkeen (ATB-COVID)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Antibioottien diffuusio keuhkoihin mekaanisesti ventiloidun keuhkokuumeen aikana potilailla, jotka on otettu ARDS:n vuoksi SARS-CoV-2-keuhkokuumeen jälkeen

SARS-CoV-2-keuhkokuumeen jälkeen mekaanista ventilaatiota (MV) saaville potilaille kehittyy usein ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP). MVAP:n ilmaantuvuus SARS-CoV-2-infektioiden aikana vaihtelee 50:stä lähes 90 prosenttiin. Lisäksi jopa 80 % VAP:n (uusi episodi, joka johtuu useimmiten samoista bakteereista) uusiutumisesta on kuvattu, mikä kuvastaa alkuperäisen antibioottihoidon epäonnistumista. Tämä ilmaantuvuus on paljon suurempi kuin muiden akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) etiologioiden yhteydessä kuvattu. Tutkijat olettavat, että VAP:n aikana suonensisäisten antibioottien diffuusio keuhkojen parenkyymassa COVID-19-potilailla muuttuu suhteessa useisiin SARS-CoV-2-infektiolle ominaisiin tekijöihin. Tämä muuttunut diffuusio saattaa selittää MVAP:n uusiutumisten suuren määrän verrattuna muihin kuin COVID-19-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Service Médecine Intensive Réanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 18-vuotias potilas 2. Potilas on antanut suostumuksen tai luotetun henkilön suostumuksen, jos potilas ei pysty antamaan suostumusta tietoisen suostumuksen jälkeen.

    3. Potilas, jolla on ARDS 4. Potilas, joka tarvitsee MV:tä ARDS:n vuoksi (Berliinin (15) määritelmän mukaan) etiologiasta riippumatta (COVID-19 tai muu ARDS:n syy) 5. Potilas, jolla epäillään ensimmäistä ARDS-jaksoa, josta otetaan mikrobiologinen näytteenotto (keuhkoaspiraatio, suojattu distaalinen näytteenotto (PDS), bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL)) 6. Potilaat, jotka ovat saaneet todennäköisyyspohjaista antibioottihoitoa 24 tunnin sisällä mikrobiologisesta näytteestä, mukaan lukien piperasilliini-tatsobaktaami (PIP-TAZ) annettuna nykyisten suositusten mukaisesti.

    7. Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja tai sen jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille PIP-TAZia annetaan epäjatkuvana infuusiona.
  2. Vasta-aihe mini-LBA:n toteuttamiselle: potilas, jonka hengitystila on liian epävarma mini-LBA:n toteuttamiseen keuhkojensisäisten antibioottien annostelussa (SpO2<94 % FiO2:ssa 100 % VM:ssä), tyhjentämättömän ilmarinta, keuhkoputken proteesi, äskettäin tehty keuhkoputkien ommel
  3. Potilas, jolla on toinen PAVM-jakso.
  4. Potilaat, joilla on KDIGO-aste ≥ 3 munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten ulkopuolinen korvaushoito (kreatiniinimittaus sisällyttämispäivänä, osana rutiinihoitoa).
  5. Potilaalla on ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) tai ExtraCorporeal CO2 Removal (ECCO2R).
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset, holhouksen tai edunvalvojan potilaat, vapausriistetty
  7. Potilaat, jotka ovat kuolevia tai joille on päätetty rajoittaa aktiivista hoitoa.
  8. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä ei mahdollista tutkimusmenettelyjen toteuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SARS-CoV 2 -positiiviset potilaat
Potilaat on otettu teho-osastolle ja sijoitettu VM:ään SARS-CoV-2-keuhkokuumeen jälkeen
Muut: verinäyte ja bronkoalveolaarinen huuhtelu

Nämä potilaat laitetaan VM-hoitoon osana hoitoa, ja heillä on epäilys ensimmäisestä PAVM-jaksosta, josta otetaan mikrobiologinen näyte ja aloitetaan todennäköisyyspohjainen antibioottihoito PIP-TAZ-assosiaatiolla (D0). Plasman PIP-TAZ-määritys suoritetaan 48 tuntia PIP-TAZ-antibioottihoidon aloittamisen jälkeen. Veren urea mitataan ja mini-LBA (suoritetaan Combicatheter®-laitteella) PIP-TAZ:n ja urean mittaamiseksi ELF:ssä.

Antibioottihoidon 7. päivänä (suunnitellun antibioottihoidon viimeinen päivä) otetaan samat näytteet ja tehdään samat analyysit + bakteriologia mini-BAL:sta. Potilailta, joiden antibioottihoito on keskeytetty steriilien näytteiden vuoksi, ei oteta D7:ssä otettuja näytteitä.

Potilaan kliininen tulos tallennetaan sitten päivään 60 asti.
Huijausvertailija: Potilaat, jotka ovat negatiivisia SARS-CoV 2:lle
Potilaat on otettu teho-osastolle ja sijoitettu VM:lle SARS-CoV-2-keuhkokuumeen ulkopuolelle
Muut: verinäyte ja bronkoalveolaarinen huuhtelu

Nämä potilaat laitetaan VM-hoitoon osana hoitoa, ja heillä on epäilys ensimmäisestä PAVM-jaksosta, josta otetaan mikrobiologinen näyte ja aloitetaan todennäköisyyspohjainen antibioottihoito PIP-TAZ-assosiaatiolla (D0). Plasman PIP-TAZ-määritys suoritetaan 48 tuntia PIP-TAZ-antibioottihoidon aloittamisen jälkeen. Veren urea mitataan ja mini-LBA (suoritetaan Combicatheter®-laitteella) PIP-TAZ:n ja urean mittaamiseksi ELF:ssä.

Antibioottihoidon 7. päivänä (suunnitellun antibioottihoidon viimeinen päivä) otetaan samat näytteet ja tehdään samat analyysit + bakteriologia mini-BAL:sta. Potilailta, joiden antibioottihoito on keskeytetty steriilien näytteiden vuoksi, ei oteta D7:ssä otettuja näytteitä.

Potilaan kliininen tulos tallennetaan sitten päivään 60 asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa piperasilliinin diffuusiota keuhkoihin
Aikaikkuna: 48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Annostelu epiteelin vuorauksen nesteessä
48 tuntia antibioottien annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tatsobaktaamin keuhkodiffuusio
Aikaikkuna: 48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Annostelu epiteelin vuorauksen nesteessä
48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Piperasilliinin pitoisuudet tehokkaissa keuhko- ja plasmakohteissa
Aikaikkuna: 48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Piperasilliinipitoisuudet epiteelikalvonesteessä
48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Piperasilliinin pitoisuudet tehokkaissa keuhko- ja plasmakohteissa
Aikaikkuna: 7 päivää antibioottien annon jälkeen
Piperasilliinipitoisuudet plasmassa
7 päivää antibioottien annon jälkeen
Tatsobaktaamin pitoisuudet tehokkaissa keuhko- ja plasmakohteissa
Aikaikkuna: 7 päivää antibioottien annon jälkeen
Tatsobaktaamipitoisuudet epiteelikalvonesteessä
7 päivää antibioottien annon jälkeen
Tatsobaktaamin pitoisuudet tehokkaissa keuhko- ja plasmakohteissa
Aikaikkuna: 48 tuntia antibioottien annon jälkeen
Tatsobaktaamipitoisuudet epitehliaalisen limakalvon nesteessä ja plasmassa erikseen klo 48 ja 7 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
48 tuntia antibioottien annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François CREMIEUX, AP-HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM21_0415
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa