Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkrementaalinen hemodialyysi veteraaneille ensimmäisenä dialyysivuonna (IncHVets) (INCHVETS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Inkrementaalinen hemodialyysi veteraaneille ensimmäisenä dialyysivuonna (IncHVets): käytännöllinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä käytännöllisessä kliinisessä tutkimuksessa, joka sopii yhteen veteraanien rutiininomaisten avohoitodialyysiklinikkakäyntien kanssa kuudessa VA-lääkärikeskuksessa, tutkijat tutkivat 252 veteraania, joilla on munuaissairaus ja joiden on aloitettava dialyysihoito. Jos veteraani on kelvollinen tutkimukseen tekemällä riittävästi jäännösvirtsaa, hänellä on 50 % mahdollisuus saada tavallista kolme kertaa viikossa dialyysihoitoa verrattuna kahdesti viikossa suoritettavaan dialyysiin, jota nostetaan vähitellen kolmeen. - kertaa viikossa yli vuoden. Tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän terveyteen liittyvää elämänlaatua, kuinka kauan munuaisten jäljellä oleva toiminta kestää ja muita toimenpiteitä, mukaan lukien turvallisuus. Suorittamalla tämän tutkimuksen tutkijat toivovat ymmärtävänsä 1) onko dialyysin aloittaminen harvemmin turvallista, tehokasta ja voiko veteraaneja ja heidän hoitokumppaneitaan selviytyä dialyysistä paremmin, ja 2) voiko asteittainen dialyysi tuottaa merkittäviä kustannushyötyjä. VA:n terveydenhuoltojärjestelmään, mikä mahdollistaa useamman potilaiden jäämisen VA-dialyysiklinikoille verrattuna niiden siirtämiseen ulkopuolisille klinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi n. 12 000 veteraania, joilla on paheneva munuaissairaus, kehittää loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ja aloittaa dialyysihoidon. He muodostavat yli 10 % Yhdysvaltojen tapaturman ESRD-väestöstä. Dialyysi on kallista ja siihen liittyy heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) ja korkea kuolleisuusriski erityisesti ensimmäisenä dialyysihoitovuonna. Tällä hetkellä hoidon aloittaminen suoralla täysannoksella kolmen viikon välein tehtävällä hemodialyysillä (HD) hoidon alusta alkaen on hoidon standardi riippumatta potilaiden munuaisten jäännöstoiminnasta (RKF) ja riippumatta potilaiden ja hoitokumppaneiden kärsimyksistä ja mieltymyksistä. Vaikka tämä ei tällä hetkellä ole hoidon standardi, todisteet viittaavat siihen, että asteittainen tai asteittainen siirtyminen dialyysihoitoon aluksi kahdesti viikossa tapahtuvalla HD:llä voi tuoda huomattavia etuja, kuten enemmän dialyysivapaata aikaa, pidempään RKF:n säilyvyyttä, vähemmän traumoja potilaan elimille, mukaan lukien heidän dialyysiverisuonipääsynsä, Vähemmän intradialyyttisten hypotensiivisten tapahtumien esiintymistiheyttä, vähemmän dialyysin jälkeistä väsymystä ja vähemmän potilaiden kärsimystä. Näin ollen asteittainen dialyysihoito voi parantaa HRQOL:aa paremman fyysisen toiminnan, vähemmän väsymyksen, enemmän energian ja paremman potilastyytyväisyyden ja elämään osallistumisen ansiosta, koska se vähentää liiallisen dialyysin aiheuttamaa taakkaa jokapäiväisessä elämässä ja työllisyydessä. Käytännöllisiä tutkimuksia, joilla on välitön vaikutus, tarvitaan siirtämään dialyysin painopiste äkillisestä kolme kertaa viikossa suoritettavasta HD-aloitusta turvalliseen ja tehokkaaseen henkilökohtaiseen dialyysihoitoon.

Tässä monitoimipisteessä, käytännöllisessä, 1:1 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), joka on rinnakkain veteraanien rutiininomaisen dialyysihoidon kanssa, tutkijat testaavat inkrementaalisen HD-protokollan turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon kolmesti viikossa. HD, veteraaneissa, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Tutkijat aikovat verrata kahdesti viikossa (inkrementaalinen) kolmen viikon välein (tavanomaiseen) HD-aloitusta 252 veteraanissa, jotka siirtyvät HD-ylläpitohoitoon kuudessa VA-keskuksessa. Arvioimalla neljännesvuosittain enintään 12 kuukauden ajan, tutkijat tutkivat HRQOL-fyysisen terveyden pisteytyksen ensisijaisena päätetapahtumana sekä dialyysin oireindeksiä ja energia/väsymyspisteitä toissijaisina päätepisteinä. Muita toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotka kerätään ja tutkitaan neljännesvuosittain, ovat RKF:n säilyminen, dialyysin riittävyys, ravitsemustila ja kasvun erilaistumistekijän 15 taso seerumissa. Turvallisuusarvioinnit kattavat kuolleisuuden, dialyysin lopettamisen, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, hyperkalemiat ja suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat. Alatutkimuksessa, johon osallistui 112 osallistuvaa veteraania kolmessa VA-keskuksessa, tutkijat tutkivat lisäksi sydämen mittareita, mukaan lukien vasemman kammion massa, sekä käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta ja fyysinen suorituskyky.

Tämä käytännöllinen RCT vastaa niiden veteraanien suureen tyydyttämättömään tarpeeseen, jotka aloittavat dialyysin keskittymällä HRQOL:n parantamiseen ja RKF:n säilyttämiseen, jotka ovat kaksi vahvinta selviytymisen ja potilaiden tyytyväisyyden ennustajaa. Tutkimuksen tulokset voivat antaa useammalle veteraanille mahdollisuuden saada hoitoa VA-pohjaisessa dialyysikeskuksessa. Tutkimus voisi johtaa paradigman muutokseen, jolla on välitön vaikutus munuaisten hoitoon veteraaneissa ja laajemmassa väestössä, jolla on ESRD. Tutkimus kyseenalaistaa nykyisen hoidon tasoa kolme kertaa viikossa dialyysihoidon ensimmäisenä vuotena, jolloin potilaiden kärsimys ja kuolleisuus ovat korkeimmat, ja on epätodennäköisempää, että voittoa tavoittelevat dialyysihoitajat tukevat sitä, koska tulot vähenevät. jos kahdesti viikossa julkaistava HD otetaan käyttöön laajasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kamyar Kalantar-Zadeh, MD MPH PhD
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1916
        • Rekrytointi
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
        • Rekrytointi
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • Rekrytointi
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104-2127
        • Rekrytointi
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset veteraanit, joilla on diagnosoitu ESRD ja jotka pian tarvitsevat kroonisen dialyysin aloituksen tai jotka ovat aloittaneet hemodialyysin (HD) enintään 8 viikon kuluttua tavoitesatunnaistamispäivästä yhdessä kuudesta VA-keskuksesta.
  • Inkrementaalidialyysin kelpoisuuskriteerit täyttyvät taulukossa 4* IncHVets Study Protocol -ohjelman mukaisesti.
  • Halukkuus suorittaa satunnaisesti määrätty modaliteetti 2x/wk vs 3x/wk HD.
  • Halukkuus osallistua perus- ja neljännesvuosittaisiin tutkimustutkimuksiin dialyysiyksikössä tai etäterveyden kautta tutkimushenkilöstön määrittämänä, mikä tapahtuu enimmäkseen rutiininomaisten dialyysiklinikallakäyntien kanssa.
  • Haluan saada kuukausittain tai useammin arvioita ja haastatteluja, riippumatta siitä, onko hänet määrätty inkrementaaliseen vai tavanomaiseen dialyysiryhmään.
  • Kuten INCHVETS-tutkimusprotokollan taulukossa 4 inkrementaalidialyysikriteerien mukaisesti käy ilmi, kelpoisten tutkimushenkilöiden virtsan erityksen on oltava > 0,5 l/vrk ja urean puhdistuman (KRU) > 3 ml/min ja vähintään 5 yhdeksästä muusta inkrementaalidialyysikriteeristä. , jotka on johdettu vuoden 2014 Incremental Dialysis Consensus -paperista (Kalantar-Zadeh et al. Kahdesti viikossa ja asteittainen hemodialyysihoito munuaiskorvaushoidon aloittamiseksi. Olen J Kidney Dis. 2014 elokuu;64(2):181-6. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.04.019. PMID: 24840669 PMCID: PMC4111970)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta, kuten vaiheen 4 etäpesäkkeinen syöpä tai olet hakeutunut saattohoitoon, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
  • Seerumin kaliumtaso > 6,0 mekv/l 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysi kahdesti viikossa
Kahdesti viikossa tehtävä hemodialyysi, jossa on asteittainen jakohoito kolme kertaa viikossa tarpeen mukaan
Muut: Kaksi kertaa viikossa suoritettava hemodialyysi, jossa asteittainen vaihto kolmen kerran viikossa
50 % kelvollisista osallistujista määrätään hemodialyysihoitoon kahdesti viikossa enintään 12 kuukaudeksi ja asteittainen siirtyminen kolmen viikon välein tehtävään hemodialyysiin ohjeiden mukaisesti.
Placebo Comparator: Kolmesti viikossa hemodialyysi
Suora hemodialyysi kolme kertaa viikossa ilman mahdollisuutta siirtyä harvempaan dialyysiaikatauluun
Muut: Kolmesti viikossa hemodialyysi
50 % kelvollisista osallistujista määrätään suoraan kolmen viikon välein suoritettavaan hemodialyysihoitoon, joka on jatkoa alkuperäiselle kolmen viikon välein suoritettavalle dialyysiohjelmalle sisäänajojakson aikana, ilman mahdollisuutta siirtyä harvempaan dialyysiaikatauluun, joka edustaa hoidon standardia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä SF36-kyselylomakkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) fyysisen komponentin pistemäärän (PCS) numeerisessa asteikossa.
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Tavoitteen 1 ensisijainen päätepiste on SF36:lla mitattu HRQOL Physical Component Score (PCS), joka mitataan lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12. SF36-kyselylomakkeita antavat koulutetut arvioijat, jotka ovat sokeutuneet interventiotehtävään tietokoneella sovitetulla puhelimilla. haastattelu SF36:lle. Se on numeerinen arvo välillä 0 (huonompi) - 100 (paras fyysinen HRQOL-pistemäärä).
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä numeerisessa asteikossa SF36 Energia/väsymys-alaasteikko pois päältä SF36 HRQOL
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Tämä elinvoimaisuusalueen SF36:n alaasteikko kuvaa potilaiden raportoitua väsymystä verrattuna siihen, että tavoitteessa 1 on energiaa toissijaisena päätepisteenä. Se on numeerinen arvo välillä 0 (huonompi) - 100 (paras elinvoimaisuus).
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Dialyysioireindeksin (DSI) numeerisen pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Dialyysioireindeksi (DSI) sisältää 30 kohdetta, jotka liittyvät fyysisiin ja emotionaalisiin oireisiin. Työkalu on kehitetty HD-potilaille, sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus, ryhmäerojen validiteetti, joka tulee tavoitteen 1 alle toissijaisena päätepisteenä. Se on numeerinen arvo 0:sta (vähiten häiritsevät oireet) 120:een (huonommat häiritsevät oireet).
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Jäännösvirtsan erityksen (UOP) muutos ajan myötä ml/vrk
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Perustason ja neljännesvuosittaiset munuaistoiminnan (RKF) tiedot kerätään, ja 24 tunnin virtsan tilavuus ja endogeenisen urean puhdistuma (Kru) lasketaan tavoitteen 2 mukaisesti. Se on numeerinen arvo ml:na päivässä arvosta ei mitään (ei virtsaa). 3000 cc/vrk tai enemmän virtsaa.
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Muutos ajan myötä kokonaisdialyysin riittävyyden numeerisessa arvossa (KT/V, dialyysin ja munuaisurean jäännöspuhdistuman summa)
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Perustason ja neljännesvuosittaiset munuaistoiminnan (RKF) tiedot kerätään, ja 24 tunnin virtsan tilavuus ja endogeenisen urean puhdistuma (Kru) lasketaan tavoitteen 2 mukaisesti. Dialyysin kokonaisriittävyys, joka tunnetaan nimellä KT/V, on dialyysikoneen summa. synnytetty riittävyys (kt/v) ja munuaisten jäännösureapuhdistuma suhteellisissa yksiköissä, jotta voidaan laskea yhteen, mikä johtaa numeeriseen arvoon, joka yleensä vaihtelee välillä 0,5 (alhainen riittävyys) - 2,5 (suuri riittävyys), mutta jopa pienemmät ja korkeammat arvot voivat harvoin huomioida.
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Muutos ajan myötä aliravitsemus-tulehduspisteen (MIS) numeerisessa asteikossa
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Aliravitsemus-tulehduspisteet (MIS) on validoitu työkalu kroonista kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden ravitsemuksen pitkittäiseen arviointiin proteiini-energian tuhlauksen (PEW) havaitsemiseksi. MIS on käyttäjäystävällinen työkalu, joka vaatii useita minuutteja ravitsemustilan arvioimiseen 10 kriteerin perusteella, mukaan lukien 7 subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (SGA) komponenttia sekä suhteellisia arvoja, jotka luodaan edustamaan ennalta määritettyjä kehon massaindeksin ja seerumin albumiinin lisäyksiä. transferriinitasot, yhtenäinen 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0–3 (vähimmäisestä vakavimpaan aliravitsemukseen) kaikissa 10 komponentissa ja ravitsemuksellisen vakavuuden kokonaispistemäärä välillä 0 (paras ravitsemustila ilman aliravitsemusta) ja 30 (huonompi ravitsemustila) .
Muutos 12 kuukauden aikana lähtötilanteen ja kuukauden 3, 6, 9 ja 12 mittausten perusteella
Muutos ajan myötä seerumin kasvun erilaistumiskerroin 15 (GDF15)
Aikaikkuna: Vaihda 12 kuukauden aikana mitataan lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3, 6, 9 ja 12
Kasvun erilaistumiskerroin 15 (GDF15) (mitattu ELISA: n, R & K-järjestelmien kautta, Minneapolis, MN) on TGF-superperheproteiini, joka vaikuttaa hypotalamukseen vähentämään ruoan saannin ja energiankulutusta, ja se liittyy anoreksiaan, painonpudotukseen, alhaisemman kehon ja rasvan massan vähentämiseen. Dialyysiin liittyvän PeW: n kliinisissä tutkimuksissa korkeammille GDF15-tasoille on liitetty huonompi kehon koostumus (ts. Luustolihasten ja rasvan alhaisemmat tasot), huonompi ravitsemustila, painonpudotus ja kuolema. Inchvets -tutkimuksessa GDF15 -tasot mitataan Pew- ja ravitsemustilan markkerina päätutkimuksessa lähtötilanteessa ja neljännesvuosittain ainoana ei -rutiininomaisena laboratoriotestinä. Dialyysipotilastutkimuksissamme GDF15 -tasot ovat keskimäärin 5,94 ja SD ± 3,90 ng/ml, vaihteleen välillä 1,58 - 39,8 ng/ml (You et al Cardiorenal Med. 2017; 7 (2): 158-168. doi: 10.1159/000455907).
Vaihda 12 kuukauden aikana mitataan lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3, 6, 9 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) numeerisessa asteikossa
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa ja 12 kuukauden aikana 112 osallistujan alatutkimuksessa
Fyysisen suorituskyvyn mittaamiseksi koordinaattorit suorittavat SPPB:n HD-päivinä muutamassa minuutissa ennen HD:n alkamista lähtötilanteessa ja kuukausina 6 ja 12. SPPB testaa 1) askelnopeuden (nopeampi kahdesta ajastetusta, tavallisesta 15 jalan kävelystä), 2) tasapainoa (tasapainotesti, joka mittaa kykyä seistä jalat vierekkäin, semi-tandem ja tandem-asennossa 10 sekunnin ajan ), ja 3) tuolin nostot (ajastettu sarja, jossa on viisi yritystä nousta tuolista ilman apua ilman käsiä), kunkin komponentin välillä 0-4, eli pisteet 0-12; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä.
Muutos 12 kuukauden aikana perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa ja 12 kuukauden aikana 112 osallistujan alatutkimuksessa
Muutos ajan myötä käsivarren keskimmäisen lihaksen ympärysmitan (MAMC) välillä cm
Aikaikkuna: Muutos 12 kuukauden aikana perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa ja 12 kuukauden aikana 112 osallistujan alatutkimuksessa
Alatutkimuksessa tämä kätevästi mitattu ja laskettu arvo arvioidaan tutkivana tuloksena, joka on johdettu tricepsin ihopoimun ja käsivarren keskiosan ympärysmittamittauksista tavoitteen 3 mukaisesti. MAMC on yleensä 20-40 cm (korkein edustaa enemmän lihasmassaa).
Muutos 12 kuukauden aikana perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa ja 12 kuukauden aikana 112 osallistujan alatutkimuksessa
Vasemman kammion (LV) massan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta (lähtötilanteesta ja 12. kuukaudessa) 112 osallistujan alatutkimuksessa
Vasemman kammion massa (LV) mitataan post-HD 2D-kaikulla kardiovaskulaarisena domeenina tavoitteen 4 mukaisesti. Tämä mittari arvioidaan kaikukardiogrammin avulla, ja suurempi LV-massa ja arvon nousu ajan myötä liittyy epäsuotuisaan tilaan ja kliinisiin tuloksiin. .
Yli 12 kuukautta (lähtötilanteesta ja 12. kuukaudessa) 112 osallistujan alatutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEPH-003-21F (Muu tunniste: VA ORD)
  • CX002382 (Muu tunniste: V A ORD CSRD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa