Inkrementális hemodialízis veteránok számára a dialízis első évében (IncHVets) (INCHVETS)

Minden évben kb. 12 000 súlyosbodó vesebetegségben szenvedő veteránnál alakul ki végstádiumú vesebetegség (ESRD), és dialíziskezelést kezdenek. Ők alkotják az Egyesült Államokban előforduló ESRD-populáció több mint 10%-át. A dialízis költséges, és az egészséggel összefüggő életminőség romlásával (HRQOL) és magas halálozási kockázattal jár, különösen a dialíziskezelés első évében. Jelenleg a kezelés kezdetétől kezdődően a teljes dózisú, háromszor hetente végzett hemodialízissel (HD) történő kezelés a standard ellátás, függetlenül a betegek reziduális vesefunkciójától (RKF), valamint a betegek és a kezelőpartnerek szenvedésétől és preferenciáitól. Bár jelenleg nem az ellátás színvonala, a bizonyítékok arra utalnak, hogy a kezdeti heti kétszeri HD-vel végzett fokozatos vagy fokozatos dialízis átállás jelentős előnyökkel járhat, például több dialízismentes időt, hosszabb RKF megőrzést, kevesebb sérülést a betegek szerveiben, beleértve a dialízis érrendszeri hozzáférését is, az intradialitikus hipotenzív események alacsonyabb gyakorisága, kisebb a dialízis utáni fáradtság és a betegek szenvedésének csökkenése. Ennélfogva a fokozatos dialízis átállás a jobb fizikai funkciók, a kevesebb fáradtság, több energia, valamint a betegek jobb elégedettsége és az életben való részvétel révén javulhat a HRQOL-ban, mivel csökkenti a túlzott dialízis terhét a mindennapi életben és a foglalkoztatásban. Azonnali hatású pragmatikus vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy a dialízis fókuszát a hetente háromszori HD-kezdetről egy biztonságos és hatékony, személyre szabott dialízisre helyezzük át.

Ebben a több helyszínes, pragmatikus, 1:1 arányú randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT), párhuzamosan a veteránok rutin dialízisterápiájával, a vizsgálók egy inkrementális HD protokoll biztonságosságát és hatékonyságát tesztelik, összehasonlítva a standard ellátással, hetente háromszor. HD, a jogosultsági feltételeknek megfelelő veteránoknál. A kutatók azt tervezik, hogy a heti kétszeri (növekményes) és a háromszori (hagyományos) HD-kezdeményezést 252 veteránban hasonlítják össze, akik hat VA-központban fognak áttérni a fenntartó HD-terápiára. A legfeljebb 12 hónapig tartó negyedéves értékelés során a vizsgálók elsődleges végpontként a HRQOL fizikai egészségi pontszámot, valamint másodlagos végpontként a dialízis tüneti indexét és az energia/fáradtság pontszámát vizsgálják. A negyedévente gyűjtendő és vizsgálandó további másodlagos kimenetelű intézkedések közé tartozik az RKF megőrzése, a dialízis megfelelősége, a tápláltsági állapot és a 15-ös növekedési differenciálfaktor szérumszintje. A biztonsági értékelések magukban foglalják a halálozást, a dialízis megvonását, a sürgősségi viziteket, a kórházi kezeléseket, a hyperkalaemiát és a súlyos szív- és érrendszeri eseményeket. A három VA-központban 112 részt vevő veterán részvételével végzett alvizsgálatban a kutatók emellett a szív mérését is megvizsgálják, beleértve a bal kamra tömegét, valamint a kar középső izomkörfogatát és a fizikai teljesítményt.

Ez a pragmatikus RCT a dialízist kezdeményező veteránok fő kielégítetlen szükségletét szolgálja a HRQOL javítására és az RKF megőrzésére összpontosítva, amely a túlélés és a betegek elégedettsége két legerősebb előrejelzője. A tanulmány eredményei lehetővé tehetik, hogy több veterán részesüljön terápiában egy VA-alapú dialízisközpontban. A tanulmány paradigmaváltáshoz vezethet, ami azonnali hatással lesz a veteránok veseellátására és az ESRD-ben szenvedő szélesebb populációra. A tanulmány megkérdőjelezi a dialízisterápia első évében hetente háromszor végzett HD kezelés jelenlegi színvonalát, amely során a betegek szenvednek és halálozási arány a legmagasabb, és kevésbé valószínű, hogy a profitorientált dialízisszolgáltatók támogatják, tekintettel a bevételek észlelt csökkenésére. ha a heti kétszeri HD-t széles körben kell megvalósítani.