- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466136
Mindfulness, henkinen väsymys, estokyky ja kestävyyssuorituskyky urheilijoilla
Henkisen väsymyksen vaikutukset estävän hallintaan ja kestävyyssuoritukseen urheilijoilla, joilla on eritasoinen dispositional Mindfulness: tapahtumaan liittyvä potentiaalitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että pitkittyneiden kognitiivisten tehtävien aiheuttama henkinen väsymys heikentäisi neurokognitiivisia toimintoja (esim. toimeenpanotoimintoja, aivojen toimintaa) ja urheilusuoritusta, erityisesti estävää hallintaa ja kestävyyttä. Toisaalta henkilöt, joilla on korkeampi dispositiivinen mindfulness, on yhdistetty parempaan urheilulliseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin. Silti tiedetään vähän, estääkö korkeampi dispositiaalinen mindfulness henkisen väsymyksen haitallisia vaikutuksia urheilijoiden kestävyyssuoritukseen ja estävään hallintaan. Siksi tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, välittääkö dispositiaalinen mindfulness henkisen väsymyksen vaikutuksia urheilijoiden neurokognitiivisiin toimintoihin ja kestävyyteen.
Pätevät osallistujat vierailevat laboratoriossa kahdella vastapainotetulla tilauskerralla suorittaakseen joko muunnetun epäjohdonmukaisen Stroop-tehtävän (henkinen väsymystila, MF) tai muunnetun yhdenmukaisen Stroop-tehtävän (kontrollitila, CON) 30 minuutin ajan. Ennen jokaista kognitiivista tehtävää ja sen jälkeen osallistujien subjektiivinen henkinen väsymys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Jokaisen kognitiivisen tehtävän jälkeen estokykyä ja kestävyyttä arvioidaan Flanker-tehtävällä ja asteittaisella harjoitustestillä (GXT). Lisäksi yleistä ja urheilullista mindfulnessia mitataan käyttämällä Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ja Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ), vastaavasti.
Tarkemmin kohdistetut ensisijaiset tulokset ovat neurokognitiiviset toiminnot (eli reaktioaika, tarkkuus ja ERP:t Flanker-tehtävässä) ja kestävyyssuorituskyky (ts. VO2max & aika uupumukseen GXT:ssä); Toissijaiset tulokset ovat subjektiivisia (eli VAS-pisteet)/objektiivisia (eli reaktioaika, tarkkuus Stroop-tehtävässä), henkinen väsymys, motivaatio tehtävissä, mieliala (eli BRUMS-C).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen urheiluharjoittelu vähintään 4 tuntia viikossa
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen rajoitus tai vamma alaraajoissa ennen tutkimusta ja sen aikana
- Diagnosoidut tai itse ilmoittamat neurologiset häiriöt (esim. epilepsia)
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama vakava psykiatrinen sairaus (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen väsymystila, sitten kontrollitila
Suoritetaan valmis inkongruentti versio Stroopin tehtävästä 30 minuuttia henkisen väsymyksen tilassa.
Sitten suoritetaan valmis kongruentti versio Stroopin tehtävästä 30 minuuttia kontrollitilassa.
|
Henkisen väsymyksen tilassa henkisen väsymyksen manipulaatiossa käytetään modifioitua Stroop-tehtävää täydellisillä epäyhtenäisillä kokeilla, jota on villisti käytetty henkisesti väsyneen tilan indusoimiseen aikaisemmissa tutkimuksissa.
Stroop-tehtävä sisälsi neljä värillistä sanaa, jotka esitettiin perinteisellä kiinalla (eli punainen, vihreä, sininen ja keltainen), sanan väri maalaa ristiriidassa sanan semanttisen merkityksen kanssa (esim. punainen sana, joka on painettu vihreällä).
Tehtävä koostui viidestä 6 minuutin lohkosta ja 1080 epäjohdonmukaisesta kokeesta jokaista lohkoa kohden.
Kokonaiskesto on 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliolosuhteet, Sitten Henkinen Väsymysolosuhteet
Suoritetaan valmiiksi sovitettu versio Stroop-tehtävästä 30 minuuttia Kontrolliolosuhteessa.
Sitten suoritetaan valmiiksi epäsovitettu versio Stroop-tehtävästä 30 minuuttia henkisen väsymyksen olosuhteessa.
|
Henkisen väsymyksen tapaan käytetään muokattua Stroop-tehtävää täydellisillä yhteneväisillä kokeilla, Stroop-tehtävä sisälsi myös neljä värillistä sanaa perinteisellä kiinalla (eli punainen, vihreä, sininen ja keltainen), mutta sanan väri maalaa sanan semanttisen merkityksen mukainen (esim. punainen sana, joka on painettu punaisella), jotta voit määrittää osallistujille suhteellisen vähemmän kognitiivisen vaatimuksen.
Sama henkisen väsymystilan kanssa, tehtävä koostui viidestä 6 minuutin lohkosta ja 1080 kongruentista koetta jokaista lohkoa kohden.
Kokonaiskesto on 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävä kontrolli: Reaktioaika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen interventiopisteen loppuun 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
Estävä kontrolli arvioidaan Flanker-tehtävän avulla reaktioaikojen perusteella tässä tutkimuksessa, ja kokeen tyypit ovat yhteensopivat (esim. > > > > >) ja epäyhteensopivat (esim. < < > < <).
Flanker-tehtävässä osallistujille esitettiin viisi nuolta ja heitä ohjeistettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti keski nuolen osoittamaan suuntaan (eli vasemmalle tai oikealle).
|
Rekrytoinnista toisen interventiopisteen loppuun 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
|
Estokyky: Tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toisen interventiojakson loppuun 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
Estävä kontrolli arvioidaan Flanker-tehtävällä tässä tutkimuksessa tarkkuuden osalta, ja kokeiden tyypit ovat kongruentit (eli > > > > >) ja inkongruentit (eli < < > < <).
Flanker-tehtävässä osallistujille esitettiin viisi nuolta, ja heitä ohjeistettiin vastamaan niin nopeasti ja tarkasti kuin mahdollista keskimmäisen nuolen osoittamaan suuntaan (eli vasemmalle tai oikealle).
|
Ilmoittautumisesta toisen interventiojakson loppuun 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
|
Kestävyyssuorituskyky: Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen interventiopisteen loppuun 1 viikon kohdalla. Porrastetun liikuntatestin aikana, enintään 30 minuuttia
|
Kestävyyssuorituskyky ajan kuluessa väsymiseen (TTE) arvioidaan porrastetulla liikuntatestillä (GXT) Bruce-protokollalla juoksumatolla (h/p/cosmos pulsar 3p, Saksa).
GXT:n alkuperäinen nopeus ja kaltevuus asetetaan 2,74 km/tunti 10 %:n kaltevuudella, ja nopeutta ja kaltevuutta lisätään 3 minuutin välein, kunnes osallistujat ovat vapaaehtoisesti väsyneet.
|
Rekrytoinnista toisen interventiopisteen loppuun 1 viikon kohdalla. Porrastetun liikuntatestin aikana, enintään 30 minuuttia
|
|
Kestävyyssuorituskyky: Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen interventiopäättymiseen 1 viikon kohdalla. Porrastetun kestävyystestin aikana, enintään 30 minuuttia.
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) koko GXT:n ajan tallennetaan tietokoneistetulla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä (SensorMedics Vmax 29C, USA), kunnes osallistujat saavuttavat vapaaehtoisen uupumuksen.
VO2max tutkimuksessa määritellään korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi GXT:n aikana mitatusta VO2:sta. |
Rekrytoinnista toisen interventiopäättymiseen 1 viikon kohdalla. Porrastetun kestävyystestin aikana, enintään 30 minuuttia.
|
|
Muutokset neuroelektrisissä toiminnassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen interventiopäättymiseen 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
Flanker-tehtävän aikainen neuroelektrinen toiminta tallennettiin elektroenkefalografialla (EEG) jatkuvalla datankeruulla koko tehtävän suorituksen ajan.
Neuroelektrisen toiminnan muutokset määriteltiin eroina tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) amplitudien välillä Flanker-tehtävän aikana (esim. N2- ja P3-komponentit).
N2- ja P3-komponenttien keskiarvot määritettiin ennalta määritetyissä aikaväleissä, vastaavasti 250-350 ms ja 350-550 ms, ärsykkeen alkamisen jälkeen.
|
Rekrytoinnista toisen interventiopäättymiseen 1 viikon kohdalla. Flanker-tehtävän aikana, enintään 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen henkinen väsymys: Reaktioaika Stroop-tehtävässä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen intervention loppuun 1 viikon kohdalla. Stroop-tehtävän aikana, enintään 30 minuuttia.
|
Interventionin aikana molempien Stroop-tehtävien reaktioaikaa laskettiin objektiivisen henkisen väsymyksen indeksinä.
|
Rekrytoinnista toisen intervention loppuun 1 viikon kohdalla. Stroop-tehtävän aikana, enintään 30 minuuttia.
|
|
Kognitiivinen väsymys: tarkkuus Stroop-tehtävässä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen intervention päättymiseen 1 viikon kohdalla. Stroop-tehtävän aikana, enintään 30 minuuttia.
|
Interventionin aikana tarkkuutta molemmissa Stroop-tehtävissä laskettiin objektiivisen henkisen väsymyksen mittarina.
|
Rekrytoinnista toisen intervention päättymiseen 1 viikon kohdalla. Stroop-tehtävän aikana, enintään 30 minuuttia.
|
|
Mielentila
Aikaikkuna: Kaksi standardoitua aikapistettä kussakin kokeellisessa istunnossa peruslinjalla ja interventioiden jälkeen: T0 (ennen Stroop-tehtävää) ja T1 (Stroop-tehtävän jälkeen).
|
Mielentilaa arvioitiin Brunel Mood Scale-Chinese (BRUMS-C) -asteikon pistemäärien erotuksena ennen (eli T0) ja jälkeen (eli T1) Stroop-tehtävän. BRUMS-C koostuu 23 kysymyksestä, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja se sisältää kuusi alatestiä: vihaisuus, hämmennyksen tunne, masennus, jännittyneisyys, väsymys ja eloisuus. Jokaisen alatestin pistemäärä lasketaan vastaavien kysymysten keskiarvona, ja mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 0–4. Korkeammat keskiarvot osoittavat vastaavan mielentilan suurempaa voimakkuutta. |
Kaksi standardoitua aikapistettä kussakin kokeellisessa istunnossa peruslinjalla ja interventioiden jälkeen: T0 (ennen Stroop-tehtävää) ja T1 (Stroop-tehtävän jälkeen).
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toisen interventiopäätökseen 1 viikon kohdalla. Välittömästi Flanker-tehtävän ja GXT:n suorittamisen jälkeen.
|
Osallistujien ponnistelutasoa Flanker-tehtävässä ja GXT:ssä arvioitiin käyttäen motivaation VAS:a (VAS-M).
Heti kunkin tehtävän suorittamisen jälkeen osallistujia pyydettiin myös merkitsemään 100 mm:n viiva arvioidakseen motivaationsa suoriutua parhaansa mukaan (eli "Kuinka motivoitunut olet suoriutumaan parhaasi mukaan tehtävässä?") asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei lainkaan", 100:aan, joka tarkoittaa "erittäin motivoitunut".
|
Rekrytoinnista toisen interventiopäätökseen 1 viikon kohdalla. Välittömästi Flanker-tehtävän ja GXT:n suorittamisen jälkeen.
|
|
Subjective Mental Fatigue
Aikaikkuna: From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Before, after Stroop task, and after Flanker task, changes in subjective mental fatigue was measured using a visual analog scale for mental fatigue (VAS-MF).
Participants were asked the following questions "What is your mental fatigue level now?", and participants could indicate how mental fatigue on a scale from 0 (i.e., no mental fatigue at all) to 100 (i.e., completely mentally exhausted).
|
From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACNL_JT_MF_Trait
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .