- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466136
Mindfulness, mentale vermoeidheid, remmende controle en uithoudingsvermogen bij atleten
Effecten van mentale vermoeidheid op remmende controle en uithoudingsvermogen bij sporters met verschillende niveaus van dispositionele mindfulness: een gebeurtenisgerelateerd potentieelonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek suggereert dat mentale vermoeidheid door langdurige cognitieve taken neurocognitieve functies (bijvoorbeeld uitvoerende functies, hersenactiviteit) en sportprestaties zou schaden, met name remmende controle en uithoudingsvermogen. Aan de andere kant zijn personen met een hogere dispositionele mindfulness in verband gebracht met betere atletische prestaties en cognitieve functies. Toch is er weinig bekend of een hogere dispositionele mindfulness de nadelige effecten van mentale vermoeidheid op uithoudingsvermogen en remmende controle bij atleten tegengaat. Daarom wordt deze studie uitgevoerd om te onderzoeken of dispositionele mindfulness de effecten van mentale vermoeidheid op neurocognitieve functies en uithoudingsvermogen bij atleten medieert.
De gekwalificeerde deelnemers bezoeken het lab op twee gelegenheden met tegengewicht om gedurende 30 minuten ofwel een gemodificeerde incongruente Stroop-taak (mentale vermoeidheidstoestand, MF) of een gewijzigde congruente Stroop-taak (controleconditie, CON) uit te voeren. Voor en na elke cognitieve taak worden deelnemers gemeten op hun subjectieve mentale vermoeidheid door middel van een visuele analoge schaal (VAS). Na elke cognitieve taak worden de remmende controle en het uithoudingsvermogen geëvalueerd door respectievelijk een Flanker-taak en een graduele inspanningstest (GXT). Verder zal de algemene en atletische dispositionele mindfulness worden gemeten met respectievelijk de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) en Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ).
Specifiek zijn de beoogde primaire uitkomsten neurocognitieve functies (d.w.z. reactietijd, nauwkeurigheid en ERP's in Flanker-taak) en uithoudingsvermogen (d.w.z. VO2max & tijd tot uitputting in GXT); De secundaire uitkomsten zijn subjectief (d.w.z. VAS-score)/objectief (d.w.z. reactietijd, nauwkeurigheid bij Stroop-taak), mentale vermoeidheid, motivatie bij taken, stemming (d.w.z. BRUMS-C).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige sporttraining minimaal 4 uur per week
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke beperking of letsel in de onderste ledematen voor en tijdens het onderzoek
- Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde neurologische aandoeningen (bijv. Epilepsie)
- Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde ernstige psychiatrische ziekte (bijv. ernstige depressie, schizofrenie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentale Vermoeidheidstoestand, Vervolgens Controletoestand
Een voltooide incongruente versie van de Stroop-taak uitvoeren gedurende 30 minuten in een mentale vermoeidheidstoestand.
Vervolgens een voltooide congruente versie van de Stroop-taak uitvoeren gedurende 30 minuten in een controletoestand.
|
Bij mentale vermoeidheid zal de manipulatie van mentale vermoeidheid een aangepaste Stroop-taak gebruiken met volledig incongruente proeven, die in eerdere studies wild werd gebruikt om een toestand van mentale vermoeidheid op te wekken.
De Stroop-taak omvatte vier gekleurde woorden gepresenteerd in traditioneel Chinees (d.w.z. rood, groen, blauw en geel).
De taak bestond uit vijf blokken van 6 minuten en 1080 incongruente pogingen voor elk blok.
De totale duur is 30 minuten.
|
|
Experimenteel: Controlevoorwaarde, Dan Mentale Vermoeidheidsvoorwaarde
Het uitvoeren van een voltooide congruente versie van de Stroop-taak gedurende 30 minuten in de controleconditie.
Vervolgens het uitvoeren van een voltooide incongruente versie van de Stroop-taak gedurende 30 minuten in de mentale vermoeidheidsconditie.
|
Net als bij mentale vermoeidheidscondities, zal de aangepaste Stroop-taak met volledige congruente proeven worden gebruikt. De Stroop-taak omvatte ook vier gekleurde woorden gepresenteerd in traditioneel Chinees (d.w.z. rood, groen, blauw en geel), maar de kleur van het woord zal verf consistent met de semantische betekenis van het woord (bijv. rood woord gedrukt in rood) om de matchvoorwaarde van relatief minder cognitief veeleisend voor deelnemers in te stellen.
Hetzelfde geldt voor de toestand van mentale vermoeidheid, de taak bestond uit vijf blokken van 6 minuten en 1080 congruente trials voor elk blok.
De totale duur is 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmende controle: reactietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
In deze studie wordt de inhibitiecontrole geëvalueerd met een Flanker-taak in termen van reactietijd, en de typen trials zijn congruent (d.w.z. > > > > >) en incongruent (d.w.z. < < > < <).
In de Flanker-taak kregen deelnemers vijf pijlen te zien en kregen ze de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren op de richting waarin de middelste pijl wijst (d.w.z. links of rechts).
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
|
Inhibitieve Controle: Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
In deze studie zal inhibitiecontrole worden geëvalueerd door een Flanker-taak in termen van nauwkeurigheid, en de soorten proeven zijn de congruente (d.w.z., > > > > >) en incongruente (d.w.z., < < > < <).
In de Flanker-taak kregen deelnemers vijf pijlen te zien en werd hen gevraagd zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren op de richting waarin de middelste pijl wijst (d.w.z., links of rechts).
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
|
Uithoudingsvermogen Prestatie: Tijd tot Uitputting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de graduele inspanningstest, tot 30 minuten
|
Het uithoudingsvermogen in termen van tijd tot uitputting (TTE) wordt beoordeeld door een getrapte inspanningstest (GXT) met het Bruce-protocol op een loopband (h/p/cosmos pulsar 3p, Duitsland). De beginsnelheid en helling van de GXT worden ingesteld op 2,74 km/uur met een helling van 10% en worden elke 3 minuten verhoogd tot de deelnemers vrijwillig uitgeput zijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de graduele inspanningstest, tot 30 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen Prestatie: Maximale Zuurstofopname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de getrapte inspanningstest, tot 30 minuten.
|
De maximale zuurstofopname (VO2max) tijdens de gehele GXT wordt geregistreerd door een gecomputeriseerd indirect calorimetriesysteem (SensorMedics Vmax 29C, USA), en dit gaat door totdat de deelnemers vrijwillige uitputting bereiken.
De VO2max in de studie wordt gedefinieerd als de hoogste 30-seconde gemiddelde waarde van VO2 gemeten tijdens de GXT.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de getrapte inspanningstest, tot 30 minuten.
|
|
Veranderingen in neuro-elektrische activiteiten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
Neuro-elektrische activiteit tijdens de Flanker-taak werd geregistreerd met behulp van elektro-encefalografie (EEG) met continue data-acquisitie gedurende de taakuitvoering.
Veranderingen in neuro-elektrische activiteit werden geoperationaliseerd als verschillen in event-related potential (ERP)-amplitudes tijdens de Flanker-taak (bijv. N2- en P3-componenten).
De gemiddelde amplitudes van de N2 en P3 werden gekwantificeerd binnen vooraf gedefinieerde tijdvensters van respectievelijk 250-350 ms en 350-550 ms na stimulusonset.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Flanker-taak, tot 15 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve Mentale Vermoeidheid: Reactietijd in de Stroop-taak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Stroop-taak, tot 30 minuten.
|
Tijdens de interventie werd de reactietijd in beide Stroop-taken berekend als een index van objectieve mentale vermoeidheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Stroop-taak, tot 30 minuten.
|
|
Objectieve Mentale Vermoeidheid: Nauwkeurigheid in Stroop-taak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Stroop-taak, tot 30 minuten.
|
Tijdens de interventie werd de nauwkeurigheid in beide Stroop-taken berekend als een index van objectieve mentale vermoeidheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Tijdens de Stroop-taak, tot 30 minuten.
|
|
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: Twee gestandaardiseerde tijdspunten binnen elke experimentele sessie bij baseline en na interventie: T0 (voor de Stroop-taak) en T1 (na de Stroop-taak).
|
De gemoedstoestand werd bepaald door het verschil in scores op de Brunel Mood Scale-Chinese (BRUMS-C) tussen voor (d.w.z., T0) en na (d.w.z., T1) de Stroop-taak. De BRUMS-C bestaat uit 23 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal en omvat zes subschalen: woede, verwarring, depressie, spanning, vermoeidheid en energie. Elke subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de bijbehorende items, met mogelijke scores variërend van 0 tot 4. Hogere gemiddelde scores duiden op een grotere intensiteit van de respectievelijke gemoedstoestand. |
Twee gestandaardiseerde tijdspunten binnen elke experimentele sessie bij baseline en na interventie: T0 (voor de Stroop-taak) en T1 (na de Stroop-taak).
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Direct na het voltooien van de Flanker-taak en GXT.
|
Het inspanningsniveau van de deelnemers tijdens de Flanker-taak en GXT werd beoordeeld met behulp van de VAS voor motivatie (VAS-M).
Direct na het voltooien van elke taak werd de deelnemers ook gevraagd om een lijn van 100 mm te markeren om hun motivatie om hun best te doen te beoordelen (d.w.z. "Hoe gemotiveerd bent u om uw uiterste best te doen in de taak?") op een schaal variërend van 0, wat "helemaal niet" aangeeft, tot 100, wat "extreem gemotiveerd" aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de tweede interventie na 1 week. Direct na het voltooien van de Flanker-taak en GXT.
|
|
Subjective Mental Fatigue
Tijdsspanne: From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Before, after Stroop task, and after Flanker task, changes in subjective mental fatigue was measured using a visual analog scale for mental fatigue (VAS-MF).
Participants were asked the following questions "What is your mental fatigue level now?", and participants could indicate how mental fatigue on a scale from 0 (i.e., no mental fatigue at all) to 100 (i.e., completely mentally exhausted).
|
From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACNL_JT_MF_Trait
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .