- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05466136
Mindfulness, mentális fáradtság, gátlási kontroll és állóképességi teljesítmény sportolókban
A mentális fáradtság hatása a gátlási kontrollra és az állóképességi teljesítményre különböző szintű diszpozíciós éberséggel rendelkező sportolóknál: Eseményhez kapcsolódó potenciális tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a hosszan tartó kognitív feladatok által okozott mentális fáradtság rontja a neurokognitív funkciókat (pl. végrehajtó funkciók, agyi tevékenység) és a sportteljesítményt, különösen a gátló kontrollt és az állóképességet. Másrészt a magasabb diszpozíciós éberséggel rendelkező egyéneket nagyobb sportteljesítményhez és kognitív funkciókhoz kapcsolták. Ennek ellenére kevéssé ismert, hogy a magasabb diszpozíciós tudatosság ellensúlyozza-e a mentális fáradtság káros hatásait a sportolók állóképességére és gátló kontrolljára. Ezért ezt a tanulmányt annak vizsgálatára végezték, hogy a diszpozíciós éberség közvetíti-e a mentális fáradtság hatásait a sportolók neurokognitív funkcióira és állóképességi teljesítményére.
A minősített résztvevők két ellensúlyozott sorrendben látogatják meg a labort, hogy 30 percen keresztül egy módosított inkongruens Stroop feladatot (mentális fáradtság állapot, MF) vagy egy módosított egybevágó Stroop feladatot (kontrollállapot, CON) teljesítsenek. Minden egyes kognitív feladat előtt és után a résztvevők szubjektív mentális fáradtságát vizuális analóg skálával (VAS) mérik. Minden egyes kognitív feladat után a gátló kontrollt és az állóképességi teljesítményt Flanker feladattal, illetve fokozatos terhelési teszttel (GXT) értékeljük. Továbbá az általános és a sportos diszpozíciós éberséget a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) és a Sportolói Mindfulness Kérdőív (AMQ) segítségével mérjük.
Pontosabban, a megcélzott elsődleges eredmények a neurokognitív funkciók (azaz reakcióidő, pontosság és ERP-k a Flanker-feladatban) és az állóképességi teljesítmény (azaz a VO2max és a kimerülésig eltelt idő a GXT-ben); A másodlagos kimenetelek szubjektív (vagyis VAS pontszám)/objektív (azaz reakcióidő, Stroop feladat pontossága) mentális fáradtság, motiváció a feladatokban, hangulat (azaz BRUMS-C).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres sportedzés legalább heti 4 óra
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok fizikai korlátozása vagy sérülése a vizsgálat előtt és alatt
- Diagnosztizált vagy önmaga által bejelentett neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia)
- Diagnosztizált vagy önbevallott súlyos pszichiátriai betegség (pl. súlyos depresszió, skizofrénia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális Fáradtság Állapot, Majd Kontroll Állapot
30 percig végrehajtott egy befejezett inkonzisztens változatú Stroop-feladat mentális kimerültség állapotban.
Ezután 30 percig végrehajtott egy befejezett konzisztens változatú Stroop-feladat kontroll állapotban.
|
Mentális fáradtság esetén a mentális fáradtság manipulációja egy módosított Stroop-feladatot használ teljes inkongruens kísérletekkel, amelyet a korábbi tanulmányok során vadul használtak mentálisan kimerült állapot előidézésére.
A Stroop feladat négy színes szót tartalmazott a hagyományos kínai nyelven (azaz piros, zöld, kék és sárga), a szó színe nem egyeztethető össze a szó szemantikai jelentésével (pl. zöld színnel nyomtatott piros szó).
A feladat öt 6 perces blokkból és blokkonként 1080 inkongruens próbából állt.
A teljes időtartam 30 perc lesz.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző Állapot, Majd Mentális Fáradtság Állapot
A kontroll feltételben egy teljes kongruens változatú Stroop feladat végzése 30 percig.
Ezután egy teljes inkongruens változatú Stroop feladat végzése 30 percig mentális fáradtság feltételében.
|
A mentális fáradtság állapotaihoz hasonlóan a módosított Stroop feladat teljes egybevágó próbákkal kerül alkalmazásra, A Stroop feladat négy színes szót is tartalmazott hagyományos kínai nyelven (azaz piros, zöld, kék és sárga), de a szó színe a szó szemantikai jelentésével összhangban lévő festést (pl. pirosan nyomtatott piros szó), hogy a résztvevők számára viszonylag kevésbé kognitív igényes illeszkedési feltételt állítson be.
A mentális fáradtság állapotához hasonlóan a feladat öt 6 perces blokkból és blokkonként 1080 egybevágó próbából állt.
A teljes időtartam 30 perc lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátló Kontroll: Reakcióidő
Időkeret: A beléptetéstől a második beavatkozás végéig 1 hétig. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
Az inhibíció-ellenőrzés ebben a tanulmányban a Flanker feladat reakcióideje alapján kerül értékelésre, a próbák típusai pedig a konzisztens (azaz, > > > > >) és az inkonzisztens (azaz, < < > < <).
A Flanker feladatban az alanyok öt nyilat kaptak, és arra kaptak utasítást, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak arra az irányra, amerre a középső nyíl mutat (azaz balra vagy jobbra).
|
A beléptetéstől a második beavatkozás végéig 1 hétig. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
|
Gátló Kontroll: Pontosság
Időkeret: A regisztrációtól a második intervenció végéig 1 hét alatt. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
A gátló kontrollt ebben a vizsgálatban egy Flanker feladatban értékeljük pontosság szempontjából, és a próbák típusai a konzisztens (azaz, > > > > >) és az inkonzisztens (azaz, < < > < <).
A Flanker feladatban az alanyoknak öt nyilat mutattak, és arra utasították őket, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak arra az irányra, amerre a középső nyíl mutat (azaz balra vagy jobbra).
|
A regisztrációtól a második intervenció végéig 1 hét alatt. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
|
Endurance Performance: Time to Exhaustion
Időkeret: A beléptetéstől a második intervenció végéig, 1 hétig. A fokozott terheléses vizsgálat során, legfeljebb 30 percig
|
A kitartási teljesítményt a kimerülési idő (TTE) szempontjából fokozatos terheléses vizsgálattal (GXT) értékelik Bruce protokollal futópadon (h/p/cosmos pulsar 3p, Németország). A GXT kezdeti sebessége és meredeksége 2,74 km/óra sebesség mellett 10%-os meredekségre lesz beállítva, majd a sebesség és a meredekség 3 percenként növekszik, amíg a résztvevők akaratlagosan ki nem merülnek.
|
A beléptetéstől a második intervenció végéig, 1 hétig. A fokozott terheléses vizsgálat során, legfeljebb 30 percig
|
|
Endurance Performance: Maximum Oxygen Consumption
Időkeret: A beiratkozástól a második intervenció végéig 1 héten keresztül. A fokozatos terheléses teszt során, legfeljebb 30 percig.
|
A maximális oxigénfelvételt (VO2max) a teljes GXT alatt egy számítógépes indirekt kalorimetriás rendszer rögzíti (SensorMedics Vmax 29C, USA), és a vizsgálat addig tart, amíg a résztvevők önként kimerültség el nem érik.
A tanulmányban a VO2max-ot a GXT során mért VO2 legmagasabb 30 másodperces átlagértékeként határozzák meg.
|
A beiratkozástól a második intervenció végéig 1 héten keresztül. A fokozatos terheléses teszt során, legfeljebb 30 percig.
|
|
Változások a neuroelektromos aktivitásokban
Időkeret: A beléptetéstől a második beavatkozás végéig 1 hétig. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
A Flanker feladat alatti neuroelektromos aktivitást elektroencefalográfiával (EEG) rögzítettük, a feladat végrehajtása során folyamatos adatgyűjtéssel.
A neuroelektromos aktivitás változásait a Flanker feladat során mért eseményhez kötött potenciál (ERP) amplitúdók különbségeként értelmeztük (például az N2 és P3 komponensek).
Az N2 és P3 átlagos amplitúdóit előre meghatározott időablakokban számszerűsítettük, amelyek az inger kezdetét követően 250-350 ms, illetve 350-550 ms voltak.
|
A beléptetéstől a második beavatkozás végéig 1 hétig. A Flanker feladat során, legfeljebb 15 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív Mentális Fáradtság: Reakcióidő a Stroop-feladatban
Időkeret: A beiratkozástól a második intervenció végéig 1 héten keresztül. A Stroop-feladat alatt, legfeljebb 30 percig.
|
A beavatkozás során mindkét Stroop-feladatban a reakcióidőt számították az objektív mentális kimerültség indexeként.
|
A beiratkozástól a második intervenció végéig 1 héten keresztül. A Stroop-feladat alatt, legfeljebb 30 percig.
|
|
Objektív mentális fáradtság: Pontosság a Stroop-feladatban
Időkeret: A beiratkozástól a második beavatkozás végéig, 1 hétig. A Stroop feladat során, legfeljebb 30 percig.
|
A beavatkozás során mindkét Stroop-feladatban a pontosságot számították ki az objektív mentális kimerültség indexeként.
|
A beiratkozástól a második beavatkozás végéig, 1 hétig. A Stroop feladat során, legfeljebb 30 percig.
|
|
Hangulatállapot
Időkeret: Két standardizált időpont minden egyes kísérleti munkamenet során az alapvonalnál és az intervenció után: T0 (a Stroop-feladat előtt) és T1 (a Stroop-feladat után).
|
A hangulatállapotot a Brunel Hangulatskála-Kínai (BRUMS-C) pontszámainak különbsége határozta meg a Stroop-feladat előtt (azaz T0) és után (azaz T1). A BRUMS-C 23 tételekből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és hat alskálát tartalmaz: düh, zavartság, depresszió, feszültség, fáradtság és életerő. Minden alskálapontszámot a megfelelő tételek átlagaként számítják ki, a lehetséges pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb átlagpontszámok a megfelelő hangulatállapot nagyobb intenzitását jelzik. |
Két standardizált időpont minden egyes kísérleti munkamenet során az alapvonalnál és az intervenció után: T0 (a Stroop-feladat előtt) és T1 (a Stroop-feladat után).
|
|
Motiváció
Időkeret: A bevonástól a második intervenció végéig 1 hét után. Közvetlenül a Flanker feladat és a GXT befejezése után.
|
A résztvevők által a Flanker-feladat és a GXT során kifejtett erőfeszítés szintjét a motiváció VAS (VAS-M) segítségével értékelték.
Az egyes feladatok befejezése után azonnal arra is felkérték a résztvevőket, hogy jelöljenek meg egy 100 mm-es vonalat, hogy értékeljék a motivációjukat a legjobb teljesítmény nyújtására (azaz "Mennyire vagy motivált arra, hogy a legjobb képességeid szerint teljesíts a feladatban?") egy 0-tól (ami "egyáltalán nem"-et jelent) 100-ig (ami "rendkívül motivált"-at jelent) terjedő skálán.
|
A bevonástól a második intervenció végéig 1 hét után. Közvetlenül a Flanker feladat és a GXT befejezése után.
|
|
Subjective Mental Fatigue
Időkeret: From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Before, after Stroop task, and after Flanker task, changes in subjective mental fatigue was measured using a visual analog scale for mental fatigue (VAS-MF).
Participants were asked the following questions "What is your mental fatigue level now?", and participants could indicate how mental fatigue on a scale from 0 (i.e., no mental fatigue at all) to 100 (i.e., completely mentally exhausted).
|
From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACNL_JT_MF_Trait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .