- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466136
Mindfulness, fadiga mental, controle inibitório e desempenho de resistência em atletas
Efeitos da fadiga mental no controle inibitório e desempenho de resistência em atletas com diferentes níveis de mindfulness disposicional: um estudo potencial relacionado a eventos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes sugerem que a fadiga mental por tarefas cognitivas prolongadas prejudicaria as funções neurocognitivas (por exemplo, funções executivas, atividade cerebral) e o desempenho esportivo, especialmente o controle inibitório e o desempenho de resistência. Por outro lado, indivíduos com maior mindfulness disposicional têm sido associados a maior desempenho atlético e funções cognitivas. Ainda assim, pouco se sabe se a atenção plena disposicional neutraliza os efeitos prejudiciais da fadiga mental no desempenho de resistência e no controle inibitório em atletas. Portanto, este estudo é conduzido para investigar se a atenção plena disposicional medeia os efeitos da fadiga mental nas funções neurocognitivas e no desempenho de resistência em atletas.
Os participantes qualificados visitarão o laboratório em duas ocasiões de ordem contrabalançada para concluir uma tarefa Stroop incongruente modificada (condição de fadiga mental, MF) ou uma tarefa Stroop congruente modificada (condição de controle, CON) por 30 minutos. Antes e depois de cada tarefa cognitiva, os participantes serão medidos quanto à sua fadiga mental subjetiva por uma escala visual analógica (VAS). Após cada tarefa cognitiva, o controle inibitório e o desempenho de resistência serão avaliados por uma tarefa de Flanker e um teste de exercício graduado (GXT), respectivamente. Além disso, a atenção plena disposicional geral e atlética será medida usando o Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) e o Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ), respectivamente.
Especificamente, os resultados primários visados são funções neurocognitivas (ou seja, tempo de reação, precisão e ERPs na tarefa Flanker) e desempenho de resistência (ou seja, VO2max e tempo até a exaustão no GXT); Os resultados secundários são subjetivos (ou seja, pontuação VAS)/objetivos (ou seja, tempo de reação, precisão na tarefa Stroop), fadiga mental, motivação em tarefas, humor (ou seja, BRUMS-C).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Treinamento esportivo regular de pelo menos 4 horas semanais
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Destro
Critério de exclusão:
- Limitação física ou lesão em membros inferiores antes e durante o estudo
- Distúrbios neurológicos diagnosticados ou autorreferidos (por exemplo, epilepsia)
- Doença psiquiátrica grave diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, depressão maior, esquizofrenia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Fadiga Mental, Depois Condição de Controlo
Execução de uma versão incongruente concluída da tarefa de Stroop durante 30 minutos em condição de fadiga mental.
Em seguida, execução de uma versão congruente concluída da tarefa de Stroop durante 30 minutos em condição de controlo.
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Na condição de fadiga mental, a manipulação da fadiga mental usará uma tarefa de Stroop modificada com tentativas completas incongruentes, que é amplamente usada para induzir um estado de fadiga mental em estudos anteriores.
A tarefa Stroop incluiu quatro palavras coloridas apresentadas em chinês tradicional (ou seja, vermelho, verde, azul e amarelo), a cor da palavra pintará inconsistente com o significado semântico da palavra (por exemplo, palavra vermelha impressa em verde).
A tarefa consistia em cinco blocos de 6 minutos e 1080 tentativas incongruentes para cada bloco.
A duração total será de 30 minutos.
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Experimental: Condição de Controlo, Depois Condição de Fadiga Mental
Executar uma versão congruente completa da tarefa de Stroop durante 30 minutos na condição de Controlo.
Em seguida, executar uma versão incongruente completa da tarefa de Stroop durante 30 minutos na condição de fadiga mental.
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Semelhante às condições de fadiga mental, será usada a tarefa Stroop modificada com tentativas congruentes completas. A tarefa Stroop também incluiu quatro palavras coloridas apresentadas em chinês tradicional (ou seja, vermelho, verde, azul e amarelo), mas a cor da palavra será pinte de forma consistente com o significado semântico da palavra (por exemplo, palavra vermelha impressa em vermelho) para configurar a condição de correspondência de demanda relativa menos cognitiva para os participantes.
Mesmo com a condição de fadiga mental, a tarefa consistia em cinco blocos de 6 minutos e 1080 tentativas congruentes para cada bloco.
A duração total será de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo Inibitório: Tempo de Reação
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da segunda intervenção na 1.ª semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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O controlo inibitório será avaliado por uma tarefa Flanker em termos de tempo de reação neste estudo, e os tipos de ensaios são os congruentes (ou seja, > > > > >) e incongruentes (ou seja, < < > < <).
Na tarefa Flanker, os participantes foram apresentados com cinco setas e instruídos a responder o mais rápido e preciso possível à direção para onde a seta do meio está apontando (ou seja, esquerda ou direita).
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Desde a inscrição até ao fim da segunda intervenção na 1.ª semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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Controlo Inibitório: Precisão
Prazo: Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, com duração de 1 semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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O controlo inibitório será avaliado por uma tarefa Flanker em termos de precisão neste estudo, e os tipos de ensaios são os congruentes (ou seja, > > > > >) e incongruentes (ou seja, < < > < <).
Na tarefa Flanker, foram apresentados cinco setas aos participantes, que foram instruídos a responder o mais rápido e precisamente possível à direção para onde a seta do meio aponta (ou seja, esquerda ou direita).
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Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, com duração de 1 semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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Desempenho de Resistência: Tempo até à Exaustão
Prazo: Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, na 1.ª semana. Durante o teste de exercício graduado, até 30 minutos
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O desempenho de resistência em termos de tempo até à exaustão (TTE) será avaliado por um teste de exercício graduado (GXT) com o protocolo de Bruce em tapete rolante (h/p/cosmos pulsar 3p, Alemanha).
A velocidade e inclinação iniciais do GXT serão definidas em 2,74 km/h com uma inclinação de 10% e aumentarão a velocidade e a inclinação a cada 3 minutos até os participantes estarem voluntariamente exaustos.
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Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, na 1.ª semana. Durante o teste de exercício graduado, até 30 minutos
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Desempenho de Resistência: Consumo Máximo de Oxigénio
Prazo: Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, às 1 semana. Durante o teste de exercício graduado, até 30 minutos.
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O consumo máximo de oxigénio (VO2max) durante todo o GXT será registado por um sistema de calorimetria indireta computorizada (SensorMedics Vmax 29C, EUA), até que os participantes atingissem a exaustão voluntária.
O VO2max no estudo será definido como o maior valor médio de 30 segundos de VO2 medido durante o GXT.
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Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, às 1 semana. Durante o teste de exercício graduado, até 30 minutos.
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Alterações nas Atividades Neuroelétricas
Prazo: Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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A atividade neuroelétrica durante a tarefa Flanker foi registada utilizando eletroencefalografia (EEG) com aquisição contínua de dados ao longo da realização da tarefa.
As alterações na atividade neuroelétrica foram operacionalizadas como diferenças nas amplitudes dos potenciais relacionados com eventos (ERP) durante a tarefa Flanker (por exemplo, componentes N2 e P3).
As amplitudes médias do N2 e do P3 foram quantificadas em intervalos de tempo predefinidos de 250-350 ms e 350-550 ms, respetivamente, após o início do estímulo.
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Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa Flanker, até 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga Mental Objetiva: Tempo de Reação na Tarefa de Stroop
Prazo: Da inscrição até ao final da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa de Stroop, até 30 minutos.
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Durante a intervenção, o tempo de reação em ambas as tarefas de Stroop foi calculado como um índice de fadiga mental objetiva.
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Da inscrição até ao final da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa de Stroop, até 30 minutos.
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Fadiga Mental Objetiva: Precisão na Tarefa de Stroop
Prazo: Desde o recrutamento até ao fim da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa de Stroop, até 30 minutos.
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Durante a intervenção, a precisão em ambas as tarefas de Stroop foi calculada como um índice de fadiga mental objetiva.
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Desde o recrutamento até ao fim da segunda intervenção na 1ª semana. Durante a tarefa de Stroop, até 30 minutos.
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Estado de Humor
Prazo: Dois pontos temporais padronizados em cada sessão experimental na linha de base e pós-intervenção: T0 (antes da tarefa de Stroop) e T1 (após a tarefa de Stroop).
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O estado de humor foi determinado pela diferença nas pontuações na Escala de Humor Brunel-Chinês (BRUMS-C) entre antes (ou seja, T0) e depois (ou seja, T1) da tarefa Stroop. O BRUMS-C consiste em 23 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos e compreende seis subescalas: raiva, confusão, depressão, tensão, fadiga e vigor. Cada pontuação da subescala é calculada como a média dos seus itens correspondentes, com pontuações possíveis variando de 0 a 4. Pontuações médias mais elevadas indicam maior intensidade do respectivo estado de humor. |
Dois pontos temporais padronizados em cada sessão experimental na linha de base e pós-intervenção: T0 (antes da tarefa de Stroop) e T1 (após a tarefa de Stroop).
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Motivação
Prazo: Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, com duração de 1 semana. Imediatamente após a conclusão da tarefa Flanker e do GXT.
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O nível de esforço exercido pelos participantes durante a tarefa Flanker e o GXT foi avaliado utilizando a EVA para motivação (EVA-M).
Imediatamente após a conclusão de cada tarefa, foi também pedido aos participantes que marcassem uma linha de 100mm para classificar a sua motivação para dar o melhor desempenho (ou seja, "Quão motivado está para dar o melhor de si na tarefa?") numa escala de 0, que indica "nada motivado", a 100, que indica "extremamente motivado".
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Desde a inscrição até ao final da segunda intervenção, com duração de 1 semana. Imediatamente após a conclusão da tarefa Flanker e do GXT.
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Subjective Mental Fatigue
Prazo: From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
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Before, after Stroop task, and after Flanker task, changes in subjective mental fatigue was measured using a visual analog scale for mental fatigue (VAS-MF).
Participants were asked the following questions "What is your mental fatigue level now?", and participants could indicate how mental fatigue on a scale from 0 (i.e., no mental fatigue at all) to 100 (i.e., completely mentally exhausted).
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From enrollment to the end of second intervention at 1 week. Before the Stroop task, immediately after Stroop task and immediately after the Flanker task.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACNL_JT_MF_Trait
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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