- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466136
Všímavost, mentální únava, inhibiční kontrola a vytrvalostní výkon u sportovců
Účinky duševní únavy na inhibiční kontrolu a vytrvalostní výkon u sportovců s různými úrovněmi dispoziční všímavosti: Studie potenciálu souvisejícího s událostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné výzkumy naznačují, že mentální únava způsobená prodlouženými kognitivními úkoly by narušila neurokognitivní funkce (např. výkonné funkce, mozkovou aktivitu) a sportovní výkon, zejména inhibiční kontrolu a vytrvalostní výkon. Na druhou stranu jedinci s vyšší dispoziční všímavostí byli spojováni s vyšší sportovní výkonností a kognitivními funkcemi. Stále je málo známo, zda vyšší dispoziční všímavost působí proti škodlivým účinkům duševní únavy na vytrvalostní výkon a inhibiční kontrolu u sportovců. Proto je tato studie provedena s cílem zjistit, zda dispoziční všímavost zprostředkovává účinky duševní únavy na neurokognitivní funkce a vytrvalostní výkon u sportovců.
Kvalifikovaní účastníci navštíví laboratoř při dvou příležitostech s protiváhou, aby dokončili buď modifikovaný nekongruentní Stroopův úkol (stav duševní únavy, MF) nebo upravený kongruentní Stroopův úkol (kontrolní stav, CON) po dobu 30 minut. Před a po každém kognitivním úkolu bude účastníkům měřena jejich subjektivní duševní únava pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Po každém kognitivním úkolu bude inhibiční kontrola a vytrvalostní výkon hodnoceny pomocí Flankerova úkolu a gradovaného zátěžového testu (GXT). Dále bude měřena obecná a atletická dispoziční všímavost pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ) a dotazníku všímavosti sportovce (AMQ).
Konkrétně jsou cílovými primárními výsledky neurokognitivní funkce (tj. reakční čas, přesnost a ERP v úloze Flanker) a vytrvalostní výkon (tj. VO2max & čas do vyčerpání v GXT); Sekundárními výsledky jsou subjektivní (tj. VAS skóre)/objektivní (tj. reakční doba, přesnost ve Stroopově úloze), duševní únava, motivace v úkolech, nálada (tj. BRUMS-C).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný sportovní trénink minimálně 4 hodiny týdně
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Fyzické omezení nebo poranění dolních končetin před a během studie
- Diagnostikované nebo samostatně hlášené neurologické poruchy (např. epilepsie)
- Diagnostikované nebo samostatně hlášené závažné psychiatrické onemocnění (např. velká deprese, schizofrenie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka Duševní Únavy, Poté Kontrolní Podmínka
Provedení dokončené inkongruentní verze Stroopova testu po dobu 30 minut v podmínce mentální únavy.
Poté provedení dokončené kongruentní verze Stroopova testu po dobu 30 minut v kontrolní podmínce.
|
Ve stavu duševní únavy bude manipulace s mentální únavou používat modifikovaný Stroopův úkol s kompletními nesourodými zkouškami, který se v předchozích studiích divoce používá k navození stavu mentální únavy.
Stroopova úloha obsahovala čtyři barevná slova prezentovaná v tradiční čínštině (tj. červená, zelená, modrá a žlutá), barva slova bude v rozporu se sémantickým významem slova (např. červené slovo vytištěné zeleně).
Úloha sestávala z pěti 6minutových bloků a 1080 nekongruentních pokusů pro každý blok.
Celková délka bude 30 minut.
|
|
Experimentální: Kontrolní stav, poté stav mentální únavy
Provedení dokončené kongruentní verze Stroopova úkolu po dobu 30 minut v kontrolní podmínce.
Poté provedení dokončené inkongruentní verze Stroopova úkolu po dobu 30 minut v podmínce mentální únavy.
|
Podobně jako u stavů duševní únavy bude použita modifikovaná Stroopova úloha s kompletními shodnými zkouškami, Stroopova úloha také obsahovala čtyři barevná slova prezentovaná v tradiční čínštině (tj. červená, zelená, modrá a žlutá), ale barva slova bude malovat konzistentní se sémantickým významem slova (např. červené slovo vytištěné červeně), aby se nastavila podmínka shody relativně méně kognitivně náročných pro účastníky.
Stejně jako u stavu duševní únavy se úkol skládal z pěti 6minutových bloků a 1080 shodných pokusů pro každý blok.
Celková délka bude 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibiční kontrola: Čas reakce
Časové okno: Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flankerova úkolu, až 15 minut.
|
Inhibiční kontrola bude v této studii hodnocena pomocí Flankerova úkolu z hlediska reakční doby a typy pokusů jsou kongruentní (tj. > > > > >) a inkongruentní (tj. < < > < <).
Ve Flankerově úkolu byly účastníkům prezentovány pět šipek a byli instruováni, aby reagovali co nejrychleji a nejpřesněji na směr, kam míří prostřední šipka (tj. vlevo nebo vpravo).
|
Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flankerova úkolu, až 15 minut.
|
|
Inhibiční kontrola: Přesnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flanker úkolu, až 15 minut.
|
Inhibiční kontrola bude v této studii hodnocena pomocí Flanker úlohy z hlediska přesnosti a typy pokusů jsou konzistentní (tj. > > > > >) a nekonzistentní (tj. < < > < <).
Ve Flanker úloze byli účastníci vystaveni pěti šipkám a instrukce zněly, aby reagovali co nejrychleji a nejpřesněji na směr, kterým ukazuje prostřední šipka (tj. doleva nebo doprava).
|
Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flanker úkolu, až 15 minut.
|
|
Výdržní výkonnost: Čas do vyčerpání
Časové okno: Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během stupňovaného zátěžového testu, až 30 minut
|
Výkon vytrvalosti z hlediska doby do vyčerpání (TTE) bude hodnocen stupňovaným zátěžovým testem (GXT) pomocí Bruce protokolu na běžeckém pásu (h/p/cosmos pulsar 3p, Německo).
Počáteční rychlost a sklon GXT budou nastaveny na 2,74 km/hod se sklonem 10 % a rychlost a sklon se budou zvyšovat každé 3 minuty, dokud nebudou účastníci dobrovolně vyčerpáni.
|
Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během stupňovaného zátěžového testu, až 30 minut
|
|
Výkonnost vytrvalosti: Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během stupňovaného zátěžového testu, až 30 minut.
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) během celého GXT bude zaznamenána pomocí počítačového systému nepřímé kalorimetrie (SensorMedics Vmax 29C, USA), a to až do okamžiku, kdy účastníci dosáhnou dobrovolného vyčerpání.
VO2max ve studii bude definováno jako nejvyšší 30sekundová průměrná hodnota VO2 naměřená během GXT.
|
Od zápisu do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během stupňovaného zátěžového testu, až 30 minut.
|
|
Změny v neuroelektrických aktivitách
Časové okno: Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flanker úlohy, až 15 minut.
|
Neuroelektrická aktivita během úlohy Flanker byla zaznamenána pomocí elektroencefalografie (EEG) s kontinuálním sběrem dat po celou dobu provádění úlohy.
Změny neuroelektrické aktivity byly operacionalizovány jako rozdíly v amplitudách událostmi vázaných potenciálů (ERP) během úlohy Flanker (např. komponenty N2 a P3).
Průměrné amplitudy N2 a P3 byly kvantifikovány v předem definovaných časových oknech 250-350 ms a 350-550 ms, respektive, po nástupu stimulu.
|
Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Flanker úlohy, až 15 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní mentální únava
Časové okno: Tři standardizované časové body v rámci každé experimentální relace na výchozí úrovni a po intervenci: T0 (před úkolem Stroop), T1 (po úkolu Stroop) a T2 (po úkolu Flanker).
|
Před úkolem Stroop, po úkolu Stroop a po úkolu Flanker byly změny subjektivní mentální únavy měřeny pomocí vizuální analogové škály pro mentální únavu (VAS-MF).
Účastníci byli dotázáni: „Jaká je vaše současná úroveň mentální únavy?“ a mohli vyjádřit míru mentální únavy na stupnici od 0 (tj. žádná mentální únava) do 100 (tj. úplné mentální vyčerpání).
|
Tři standardizované časové body v rámci každé experimentální relace na výchozí úrovni a po intervenci: T0 (před úkolem Stroop), T1 (po úkolu Stroop) a T2 (po úkolu Flanker).
|
|
Objektivní duševní únava: Doba reakce v úloze Stroop
Časové okno: Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Stroopova testu, až 30 minut.
|
Během intervence byl reakční čas v obou úlohách Stroopova testu vypočítán jako index objektivní duševní únavy.
|
Od zařazení do studie do konce druhé intervence v 1. týdnu. Během Stroopova testu, až 30 minut.
|
|
Objektivní duševní únava: Přesnost v úkolu Stroop
Časové okno: Od zápisu do konce druhé intervence po 1 týdnu. Během Stroopova úkolu, až 30 minut.
|
Během intervence byla přesnost v obou úlohách Stroopova testu vypočtena jako ukazatel objektivní mentální únavy.
|
Od zápisu do konce druhé intervence po 1 týdnu. Během Stroopova úkolu, až 30 minut.
|
|
Nálada
Časové okno: Dva standardizované časové body v každé experimentální relaci na výchozí úrovni a po intervenci: T0 (před Stroopovým úkolem) a T1 (po Stroopově úkolu).
|
Nálada byla určena rozdílem skóre na Brunelově škále nálady-čínské (BRUMS-C) mezi stavem před (tj. T0) a po (tj. T1) Stroopově úloze. BRUMS-C se skládá z 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a obsahuje šest subškálek: hněv, zmatenost, deprese, napětí, únava a vitalita. Skóre každé subškály se vypočítá jako průměr jejích odpovídajících položek, přičemž možné skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší průměrná skóre indikují větší intenzitu příslušného stavu nálady. |
Dva standardizované časové body v každé experimentální relaci na výchozí úrovni a po intervenci: T0 (před Stroopovým úkolem) a T1 (po Stroopově úkolu).
|
|
Motivace
Časové okno: Od zařazení do konce druhé intervence v 1. týdnu. Bezprostředně po dokončení Flanker úkolu a GXT.
|
Úsilí vynaložené účastníky během Flanker úkolu a GXT bylo hodnoceno pomocí VAS pro motivaci (VAS-M).
Bezprostředně po dokončení každého úkolu byli účastníci také požádáni, aby označili 100mm čáru, aby ohodnotili svou motivaci podat co nejlepší výkon (tj. „Jak jste motivováni podat co nejlepší výkon v úkolu?“) na škále od 0, což znamená „vůbec ne“, do 100, což znamená „extrémně motivováni“.
|
Od zařazení do konce druhé intervence v 1. týdnu. Bezprostředně po dokončení Flanker úkolu a GXT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACNL_JT_MF_Trait
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Stav duševní únavy
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy