- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466136
Uważność, zmęczenie psychiczne, kontrola hamowania i wydajność wytrzymałościowa u sportowców
Wpływ zmęczenia psychicznego na kontrolę hamowania i wydajność wytrzymałościową u sportowców z różnymi poziomami uważności dyspozycyjnej: badanie potencjału związanego z wydarzeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że zmęczenie psychiczne spowodowane długotrwałymi zadaniami poznawczymi może upośledzać funkcje neurokognitywne (np. funkcje wykonawcze, aktywność mózgu) i wyniki sportowe, zwłaszcza kontrolę hamowania i wytrzymałość. Z drugiej strony osoby z wyższą uważnością dyspozycyjną zostały powiązane z lepszymi wynikami sportowymi i funkcjami poznawczymi. Wciąż jednak niewiele wiadomo, czy wyższa dyspozycyjna uważność przeciwdziała szkodliwym skutkom zmęczenia psychicznego na wytrzymałość i kontrolę hamowania u sportowców. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dyspozycyjna uważność pośredniczy w wpływie zmęczenia psychicznego na funkcje neurokognitywne i wytrzymałość u sportowców.
Zakwalifikowani uczestnicy odwiedzą laboratorium przy dwóch przeciwstawnych okazjach, aby wykonać zmodyfikowane niespójne zadanie Stroopa (stan zmęczenia psychicznego, MF) lub zmodyfikowane przystające zadanie Stroopa (warunek kontrolny, KON) przez 30 minut. Przed i po każdym zadaniu poznawczym uczestnicy będą oceniani pod kątem subiektywnego zmęczenia psychicznego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Po każdym zadaniu poznawczym kontrola hamowania i wydajność wytrzymałościowa zostaną ocenione odpowiednio za pomocą zadania Flankera i stopniowanego testu wysiłkowego (GXT). Ponadto ogólna i sportowa dyspozycyjna uważność zostanie zmierzona za pomocą odpowiednio Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) i Kwestionariusza Uważności Sportowca (AMQ).
W szczególności docelowymi głównymi wynikami są funkcje neurokognitywne (tj. czas reakcji, dokładność i ERP w zadaniu Flanker) oraz wydolność wytrzymałościowa (tj. VO2max i czas do wyczerpania w GXT); Wyniki drugorzędne to subiektywne (tj. wynik VAS)/obiektywne (tj. czas reakcji, dokładność w zadaniu Stroopa), zmęczenie psychiczne, motywacja do zadań, nastrój (tj. BRUMS-C).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny trening sportowy co najmniej 4 godziny tygodniowo
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia fizyczne lub urazy kończyn dolnych przed badaniem iw jego trakcie
- Zdiagnozowane lub samodzielnie zgłoszone zaburzenia neurologiczne (np. padaczka)
- Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona poważna choroba psychiczna (np. duża depresja, schizofrenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek Zmęczenia Psychicznego, Następnie Warunek Kontrolny
Wykonanie ukończonej niepasującej wersji zadania Stroopa przez 30 minut w warunkach zmęczenia psychicznego.
Następnie wykonanie ukończonej pasującej wersji zadania Stroopa przez 30 minut w warunkach kontrolnych.
|
W stanie zmęczenia psychicznego manipulacja zmęczeniem psychicznym będzie wykorzystywać zmodyfikowane zadanie Stroopa z kompletnymi niespójnymi próbami, które w poprzednich badaniach było szeroko stosowane do wywoływania stanu zmęczenia psychicznego.
Zadanie Stroopa obejmowało cztery kolorowe słowa przedstawione w tradycyjnym chińskim (tj. Czerwony, zielony, niebieski i żółty), kolor tego słowa będzie malowany niezgodnie z semantycznym znaczeniem tego słowa (np. Czerwone słowo wydrukowane na zielono).
Zadanie składało się z pięciu 6-minutowych bloków i 1080 niespójnych prób dla każdego bloku.
Całkowity czas trwania wyniesie 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Stan Kontrolny, Następnie Stan Zmęczenia Psychicznego
Wykonywanie ukończonej zgodnej wersji zadania Stroopa przez 30 minut w warunkach kontrolnych.
Następnie wykonywanie ukończonej niezgodnej wersji zadania Stroopa przez 30 minut w warunkach zmęczenia mentalnego.
|
Podobnie jak w stanach zmęczenia psychicznego, zastosowane zostanie zmodyfikowane zadanie Stroopa z pełnymi spójnymi próbami. Zadanie Stroopa obejmowało również cztery kolorowe słowa przedstawione w tradycyjnym chińskim (tj. czerwony, zielony, niebieski i żółty), ale kolor słowa będzie pomaluj zgodnie z semantycznym znaczeniem słowa (np. czerwone słowo wydrukowane na czerwono), aby ustawić warunek dopasowania względnie mniej wymagających poznawczo dla uczestników.
Podobnie jak w przypadku stanu zmęczenia psychicznego, zadanie składało się z pięciu 6-minutowych bloków i 1080 spójnych prób dla każdego bloku.
Całkowity czas trwania wyniesie 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamowania: Czas reakcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
W tej pracy kontrolę hamowania oceniano za pomocą zadania flanker pod względem czasu reakcji, a rodzajami prób były zgodne (tzn. > > > > >) i niezgodne (tzn. < < > < <).
W zadaniu flanker uczestnikom prezentowano pięć strzałek i instruowano, aby reagowali tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, na kierunek, w którym wskazuje środkowa strzałka (tzn. w lewo lub w prawo).
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
|
Kontrola hamowania: Dokładność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
Kontrola hamowania będzie oceniana za pomocą zadania flankera pod względem dokładności w tym badaniu, a rodzaje prób to zgodne (tj. > > > > >) i niezgodne (tj. < < > < <).
W zadaniu flankera uczestnikom prezentowano pięć strzałek i instruowano, aby reagowali tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, na kierunek, w który wskazuje środkowa strzałka (tj. lewo lub prawo).
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
|
Wydolność wytrzymałościowa: Czas do wyczerpania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas stopniowego testu wysiłkowego, do 30 minut
|
Wydolność wytrzymałościowa pod względem czasu do wyczerpania (TTE) będzie oceniana za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) z protokołem Bruce'a na bieżni (h/p/cosmos pulsar 3p, Niemcy).
Początkowa prędkość i nachylenie GXT zostanie ustawiona na 2,74 km/h z nachyleniem 10% i będzie zwiększana co 3 minuty aż do dobrowolnego wyczerpania uczestników.
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas stopniowego testu wysiłkowego, do 30 minut
|
|
Wydolność wysiłkowa: Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia drugiej interwencji w 1 tygodniu. Podczas stopniowanego testu wysiłkowego, do 30 minut.
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) podczas całego GXT będzie rejestrowane przez skomputeryzowany system kalorymetrii pośredniej (SensorMedics Vmax 29C, USA), aż uczestnicy osiągną dobrowolne wyczerpanie.
VO2max w badaniu będzie definiowane jako najwyższa 30-sekundowa średnia wartość VO2 zmierzona podczas GXT.
|
Od rejestracji do zakończenia drugiej interwencji w 1 tygodniu. Podczas stopniowanego testu wysiłkowego, do 30 minut.
|
|
Zmiany w aktywnościach neuroelektrycznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
Aktywność neuroelektryczna podczas zadania Flanker była rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG) z ciągłym pozyskiwaniem danych w trakcie wykonywania zadania.
Zmiany w aktywności neuroelektrycznej były operacjonalizowane jako różnice w amplitudach potencjałów związanych z bodźcem (ERP) podczas zadania Flanker (np. składowe N2 i P3).
Średnie amplitudy N2 i P3 były kwantyfikowane w ramach wcześniej zdefiniowanych przedziałów czasowych odpowiednio 250-350 ms i 350-550 ms po pojawieniu się bodźca.
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Flanker, do 15 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne Zmęczenie Psychiczne
Ramy czasowe: Trzy standaryzowane punkty czasowe w każdej sesji eksperymentalnej na poziomie wyjściowym i po interwencji: T0 (przed zadaniem Stroopa), T1 (po zadaniu Stroopa) oraz T2 (po zadaniu Flankera).
|
Przed, po zadaniu Stroopa i po zadaniu Flankera zmiany subiektywnego zmęczenia psychicznego mierzono przy użyciu wizualnej skali analogowej zmęczenia psychicznego (VAS-MF).
Uczestnikom zadano następujące pytanie: "Jaki jest teraz Twój poziom zmęczenia psychicznego?". Uczestnicy mogli wskazać poziom zmęczenia psychicznego w skali od 0 (tj. brak zmęczenia psychicznego) do 100 (tj. całkowite wyczerpanie psychiczne).
|
Trzy standaryzowane punkty czasowe w każdej sesji eksperymentalnej na poziomie wyjściowym i po interwencji: T0 (przed zadaniem Stroopa), T1 (po zadaniu Stroopa) oraz T2 (po zadaniu Flankera).
|
|
Obiektywne zmęczenie psychiczne: Czas reakcji w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas zadania Stroopa, do 30 minut.
|
W trakcie interwencji czas reakcji w obu zadaniach Stroopa był obliczany jako wskaźnik obiektywnego zmęczenia psychicznego.
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji po 1 tygodniu. Podczas zadania Stroopa, do 30 minut.
|
|
Obiektywne zmęczenie psychiczne: Dokładność w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Stroopa, do 30 minut.
|
Podczas interwencji dokładność w obu zadaniach Stroopa została obliczona jako wskaźnik obiektywnego zmęczenia psychicznego.
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1. tygodniu. Podczas zadania Stroopa, do 30 minut.
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Dwa ustandaryzowane punkty czasowe w każdej sesji eksperymentalnej: na początku i po interwencji: T0 (przed zadaniem Stroopa) i T1 (po zadaniu Stroopa).
|
Stan nastroju określono na podstawie różnicy w wynikach na chińskiej skali nastroju Brunela (BRUMS-C) między pomiarem przed (tj. T0) i po (tj. T1) zadaniu Stroopa. BRUMS-C składa się z 23 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje sześć podskal: gniew, dezorientację, depresję, napięcie, zmęczenie i wigor. Wynik każdej podskali oblicza się jako średnią odpowiadających jej pozycji, z możliwymi wynikami od 0 do 4. Wyższe średnie wyniki wskazują na większe nasilenie odpowiedniego stanu nastroju. |
Dwa ustandaryzowane punkty czasowe w każdej sesji eksperymentalnej: na początku i po interwencji: T0 (przed zadaniem Stroopa) i T1 (po zadaniu Stroopa).
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1 tygodniu. Natychmiast po ukończeniu zadania Flanker i GXT.
|
Poziom wysiłku wkładanego przez uczestników podczas zadania Flanker i GXT oceniano za pomocą VAS dla motywacji (VAS-M).
Natychmiast po wykonaniu każdego zadania uczestników poproszono również o zaznaczenie na 100-milimetrowej linii, aby ocenić swoją motywację do osiągnięcia najlepszych wyników (tj. „Jak bardzo jesteś zmotywowany/a, aby wykonać zadanie najlepiej, jak potrafisz?”) w skali od 0, oznaczającego „wcale”, do 100, oznaczającego „niezwykle zmotywowany/a”.
|
Od rekrutacji do zakończenia drugiej interwencji w 1 tygodniu. Natychmiast po ukończeniu zadania Flanker i GXT.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACNL_JT_MF_Trait
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Stan zmęczenia psychicznego
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony