- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466136
Consapevolezza, affaticamento mentale, controllo inibitorio e prestazioni di resistenza negli atleti
Effetti dell'affaticamento mentale sul controllo inibitorio e sulle prestazioni di resistenza negli atleti con diversi livelli di consapevolezza disposizionale: uno studio sul potenziale correlato all'evento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche recenti suggeriscono che l'affaticamento mentale dovuto a compiti cognitivi prolungati comprometterebbe le funzioni neurocognitive (ad es. Funzioni esecutive, attività cerebrale) e le prestazioni sportive, in particolare il controllo inibitorio e le prestazioni di resistenza. D'altra parte, gli individui con una maggiore consapevolezza disposizionale sono stati collegati a maggiori prestazioni atletiche e funzioni cognitive. Tuttavia, non si sa se una maggiore consapevolezza disposizionale contrasti gli effetti dannosi dell'affaticamento mentale sulle prestazioni di resistenza e sul controllo inibitorio negli atleti. Pertanto, questo studio è condotto per indagare se la consapevolezza disposizionale media gli effetti dell'affaticamento mentale sulle funzioni neurocognitive e sulle prestazioni di resistenza negli atleti.
I partecipanti qualificati visiteranno il laboratorio in due occasioni di ordine controbilanciato per completare un'attività Stroop incongruente modificata (condizione di affaticamento mentale, MF) o un'attività Stroop congruente modificata (condizione di controllo, CON) per 30 minuti. Prima e dopo ogni compito cognitivo, i partecipanti saranno misurati per la loro fatica mentale soggettiva da una scala analogica visiva (VAS). Dopo ogni compito cognitivo, il controllo inibitorio e le prestazioni di resistenza saranno valutate rispettivamente da un compito di Flanker e da un test di esercizio graduato (GXT). Inoltre, la consapevolezza della disposizione generale e atletica sarà misurata utilizzando rispettivamente il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) e l'Athlete Mindfulness Questionnaire (AMQ).
In particolare, gli esiti primari mirati sono le funzioni neurocognitive (ovvero, tempo di reazione, accuratezza ed ERP nell'attività Flanker) e le prestazioni di resistenza (ovvero, VO2max e tempo all'esaurimento in GXT); Gli esiti secondari sono soggettivi (cioè punteggio VAS)/oggettivi (cioè tempo di reazione, accuratezza nel compito Stroop), affaticamento mentale, motivazione nei compiti, umore (cioè BRUMS-C).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allenamento sportivo regolare di almeno 4 ore settimanali
- Visione normale o da corretta a normale
- Destro
Criteri di esclusione:
- Limitazione fisica o lesioni agli arti inferiori prima e durante lo studio
- Disturbi neurologici diagnosticati o auto-riportati (ad es. epilessia)
- Malattia psichiatrica maggiore diagnosticata o auto-riferita (per es., depressione maggiore, schizofrenia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di Fatica Mentale, Poi Condizione di Controllo
Esecuzione di una versione incongruente completata del compito di Stroop per 30 minuti in condizione di affaticamento mentale.
Quindi esecuzione di una versione congruente completata del compito di Stroop per 30 minuti in condizione di controllo.
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In condizioni di affaticamento mentale, la manipolazione dell'affaticamento mentale utilizzerà un compito Stroop modificato con prove incongruenti complete, che è stato ampiamente utilizzato per indurre uno stato di affaticamento mentale negli studi precedenti.
Il compito di Stroop includeva quattro parole colorate presentate in cinese tradizionale (cioè rosso, verde, blu e giallo), il colore della parola dipingerà incoerente con il significato semantico della parola (ad esempio, parola rossa stampata in verde).
Il compito consisteva in cinque blocchi di 6 minuti e 1080 prove incongruenti per ciascun blocco.
La durata totale sarà di 30 min.
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Sperimentale: Condizione di Controllo, Poi Condizione di Fatica Mentale
Esecuzione di una versione congruente completata del compito di Stroop per 30 minuti nella condizione di controllo.
Quindi esecuzione di una versione incongruente completata del compito di Stroop per 30 minuti nella condizione di affaticamento mentale.
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Simile alle condizioni di affaticamento mentale, verrà utilizzato il compito Stroop modificato con prove congruenti complete. Il compito Stroop includeva anche quattro parole colorate presentate in cinese tradizionale (cioè rosso, verde, blu e giallo), ma il colore della parola sarà vernice coerente con il significato semantico della parola (ad esempio, parola rossa stampata in rosso) al fine di impostare la condizione di corrispondenza di relativa minore richiesta cognitiva per i partecipanti.
Come per la condizione di affaticamento mentale, il compito consisteva in cinque blocchi di 6 minuti e 1080 prove congruenti per ogni blocco.
La durata totale sarà di 30 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo Inibitorio: Tempo di Reazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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Il controllo inibitorio sarà valutato mediante un compito di Flanker in termini di tempo di reazione in questo studio, e i tipi di prove sono quelle congruenti (cioè, > > > > >) e incongruenti (cioè, < < > < <).
Nel compito di Flanker, ai partecipanti sono stati presentati cinque frecce ed è stato chiesto loro di rispondere il più rapidamente e accuratamente possibile alla direzione in cui punta la freccia centrale (cioè, sinistra o destra).
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Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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Controllo Inibitorio: Accuratezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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Il controllo inibitorio sarà valutato mediante un compito di Flanker in termini di accuratezza in questo studio, e i tipi di prove sono quelle congruenti (cioè, > > > > >) e incongruenti (cioè, < < > < <).
Nel compito di Flanker, ai partecipanti venivano presentate cinque frecce e venivano istruiti a rispondere il più rapidamente e accuratamente possibile alla direzione verso cui punta la freccia centrale (cioè, sinistra o destra).
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Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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Prestazione di Resistenza: Tempo fino all'Esaurimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il test di esercizio graduale, fino a 30 minuti
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La performance di resistenza in termini di tempo fino all'esaurimento (TTE) sarà valutata mediante test di esercizio graduale (GXT) con protocollo Bruce su tapis roulant (h/p/cosmos pulsar 3p, Germania).
La velocità e la pendenza iniziali del GXT saranno impostate a 2,74 km/ora con una pendenza del 10% e aumenteranno velocità e pendenza ogni 3 minuti fino a quando i partecipanti non saranno volontariamente esauriti.
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Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il test di esercizio graduale, fino a 30 minuti
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Prestazione di Resistenza: Consumo Massimo di Ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il test di esercizio graduato, fino a 30 minuti.
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) durante l'intero GXT verrà registrato da un sistema di calorimetria indiretta computerizzato (SensorMedics Vmax 29C, USA), fino a quando i partecipanti raggiungeranno l'esaurimento volontario.
Il VO2max nello studio sarà definito come il valore medio più alto di 30 secondi di VO2 misurato durante il GXT. |
Dall'arruolamento fino alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il test di esercizio graduato, fino a 30 minuti.
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Cambiamenti nelle Attività Neuroelettriche
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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L'attività neuroelettrica durante il compito Flanker è stata registrata mediante elettroencefalografia (EEG) con acquisizione continua dei dati durante l'esecuzione del compito.
Le variazioni dell'attività neuroelettrica sono state operazionalizzate come differenze nelle ampiezze dei potenziali evento-correlati (ERP) durante il compito Flanker (ad esempio, componenti N2 e P3).
Le ampiezze medie di N2 e P3 sono state quantificate entro intervalli di tempo predefiniti di 250-350 ms e 350-550 ms, rispettivamente, dopo l'inizio dello stimolo.
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Dal reclutamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Flanker, fino a 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica mentale soggettiva
Lasso di tempo: Tre momenti temporali standardizzati all'interno di ogni sessione sperimentale al basale e post-intervento: T0 (prima del compito di Stroop), T1 (dopo il compito di Stroop) e T2 (dopo il compito di Flanker).
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Prima, dopo il compito di Stroop e dopo il compito di Flanker, le variazioni della fatica mentale soggettiva sono state misurate utilizzando una scala analogica visiva per la fatica mentale (VAS-MF).
Ai partecipanti è stata posta la seguente domanda "Qual è il tuo livello di fatica mentale adesso?", e i partecipanti potevano indicare la fatica mentale su una scala da 0 (cioè, nessuna fatica mentale) a 100 (cioè, completamente mentalmente esausti).
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Tre momenti temporali standardizzati all'interno di ogni sessione sperimentale al basale e post-intervento: T0 (prima del compito di Stroop), T1 (dopo il compito di Stroop) e T2 (dopo il compito di Flanker).
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Fatica Mentale Oggettiva: Tempo di Reazione nel Compito di Stroop
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Stroop, fino a 30 minuti.
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Durante l'intervento, il tempo di reazione in entrambi i compiti di Stroop è stato calcolato come indice di affaticamento mentale oggettivo.
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Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito Stroop, fino a 30 minuti.
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Obiettivo Fatica Mentale: Precisione nel Compito di Stroop
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito di Stroop, fino a 30 minuti.
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Durante l'intervento, l'accuratezza in entrambi i compiti Stroop è stata calcolata come un indice della fatica mentale oggettiva.
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Dall'arruolamento fino alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Durante il compito di Stroop, fino a 30 minuti.
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Stato d'Animo
Lasso di tempo: Due momenti temporali standardizzati all'interno di ogni sessione sperimentale al basale e post-intervento: T0 (prima del compito di Stroop) e T1 (dopo il compito di Stroop).
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Lo stato dell'umore è stato determinato dalla differenza dei punteggi sulla Scala dell'Umore di Brunel-Cinese (BRUMS-C) tra prima (cioè, T0) e dopo (cioè, T1) il compito di Stroop. La BRUMS-C consiste di 23 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti e comprende sei sottoscale: rabbia, confusione, depressione, tensione, affaticamento e vigore. Ogni punteggio delle sottoscale è calcolato come la media dei suoi elementi corrispondenti, con punteggi possibili che vanno da 0 a 4. Punteggi medi più alti indicano una maggiore intensità del rispettivo stato d'animo. |
Due momenti temporali standardizzati all'interno di ogni sessione sperimentale al basale e post-intervento: T0 (prima del compito di Stroop) e T1 (dopo il compito di Stroop).
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Motivazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Immediatamente dopo aver completato il compito Flanker e il GXT.
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Il livello di sforzo esercitato dai partecipanti durante il compito Flanker e il GXT è stato valutato utilizzando la VAS per la motivazione (VAS-M).
Immediatamente dopo aver completato ciascun compito, ai partecipanti è stato anche chiesto di segnare una linea di 100 mm per valutare la loro motivazione a dare il massimo (cioè "Quanto sei motivato a dare il meglio delle tue capacità nel compito?") su una scala che va da 0, che indica "per niente", a 100, che indica "estremamente motivato".
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Dall'arruolamento alla fine del secondo intervento a 1 settimana. Immediatamente dopo aver completato il compito Flanker e il GXT.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Kai Chang, Ph.D, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_JT_MF_Trait
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