Kaksipyöräisten onnettomuuksien vähentäminen käyttämällä silmänhoitoa (STABLE)

STABLE:n ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko silmälasien tarjoaminen likinäköisyyden korjaamiseen vähentää keskimääräistä törmäys-lähes-kolaritapahtumaa (CNC) nuorten moottoripyöräilijöiden keskuudessa Vietnamissa.

Tieliikenneonnettomuudet tappavat maailmanlaajuisesti enemmän 5–29-vuotiaita ihmisiä kuin mikään muu syy, ja niiden ennustetaan olevan seitsemänneksi yleisin kaikenikäisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuoteen 2030 mennessä. Kaakkois-Aasia on yksi maailman suurimmista liikennekuolemista, 20,7 kuolemantapausta 100 000 asukasta kohti, jäljempänä vain Afrikka. YK:n raportin mukaan moottoripyörien osuus kaikista moottoriajoneuvoista Vietnamissa on 93,3 prosenttia, mikä on suurin määrä kaikista Kaakkois-Aasian liittovaltion maista.

Tutkijat julkaisivat äskettäin Lancet Global Health -lehdessä meta-analyysin, joka paljasti, että huonon näön omaavilla kuljettajilla matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC) oli 46 % suurempi riski joutua liikenneonnettomuuteen kuin niillä, joilla on hyvä näkö, riskisuhde (RR) ) 1,46, 95 %:n luottamusväli 1,20 - 1,78, p<0,001, 13 tutkimusta). Huonon näön vaikutusta nuorten tienkäyttäjien turvallisuuteen LMIC-alueilla, joissa monille kuljettajille ei tehdä näkötestejä, ymmärretään kuitenkin edelleen huonosti. Tiedoista on pulaa erityisesti nuorille kuljettajille, joilla on suurin riski kuolla onnettomuuksiin, ja luotettavien tietojen puute on osoittautunut merkittäväksi esteeksi syyn ja seurauksen päättelemiselle.

Kokeita CNC-tapahtumien vankalla mittauksella asianmukaisilla laitteilla naturalistisen ajon olosuhteissa tarvitaan, ja ne ovat tulleet mahdollisiksi vasta viime aikoina, mikä johtuu osittain kustannusten laskusta ja GPS- ja videojärjestelmien aggressiivisesta miniatyrisoinnista.

Stable on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa selvitetään, onko silmälaseilla tapahtuvan näönkorjauksen ja liikenneturvallisuuden välillä yhteyttä LMIC:ssä.

Intervention perustelut: Stablen interventio on silmälasien tarjoaminen näöntarkkuuden < 6/12 etäisyyden korjaamiseen paremmin näkevässä silmässä silmätutkimuksen jälkeisen korjaamattoman tai alikorjatun likinäköisyyden vuoksi. Interventio koskee 18–25-vuotiaita mies- ja naispuolisia moottoripyörien käyttäjiä, jotka ovat ilmoittautuneet Vietnamin Ho Chi Minh Cityn yliopistoihin.

Vertailun perusteet STABLE:n vertailulaite on tavallinen silmänhoitolaite. Vietnamin yliopisto-opiskelijoilta tämä edellyttää, että henkilö maksaa koulutettujen silmälääkäreiden tai optometristien tarjoamista silmänhoitopalveluista, ja korkealaatuisten näönhoitopalvelujen saatavuus yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa on vähäistä. Tätä kuvaa korkea osuus, joka joko ei käytä silmälaseja tai jolla on väärän tehoiset silmälasit yllä mainitussa julkaisemattomassa tutkimuksessa.

STABLE on tutkijan peittämä naturalistisen ajotavan sekamenetelmien tutkimus, jossa käytetään satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta (SW-CRT). Siinä käytetään SW-CRT-mallia, koska tavanomaisessa rinnakkaisten ryhmien satunnaistetussa kokeessa puolet klustereista osoitettaisiin satunnaisesti interventioehtoihin ja puolet kontrolliehtoihin. Tämä lähestymistapa edellyttäisi sellaisten osallistujien tunnistamista, joilla on korjaamaton tai alikorjattu likinäköisyys, ja silmälasien ottaminen pois heiltä, ​​jos heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tutkimuksen loppuun asti. STABLE-tutkijat väittävät, että olisi epäeettistä jättää laseja käyttämättä moottoripyöränkuljettajilta, joiden on todettu tarvitsevan niitä oikeudenkäynnin aikana näin pitkään. Siksi he sopivat yhteistyössä paikallisten sidosryhmien kanssa Vietnamissa SW-CRT-suunnittelun käytöstä, joka tasapainottaa tarpeen suorittaa satunnaistettu arvio interventiosta ja eettistä vaatimusta tarjota silmälasit tutkimukseen osallistujille heti, kun he tarvitsevat näönkorjausta. tunnistetaan.

Ensisijainen tavoite: on antaa luotettavia arvioita silmälaseilla tapahtuvan näönkorjauksen vaikutuksesta CNC-tapahtumien määrään matalan ja keskituloisen maan (LMIC) ympäristössä.

Toissijaiset tavoitteet: on tutkia tutkimusinterventioiden vaikutuksia parhaiten korjattuun näöntarkkuuteen; itse ilmoittama visuaalinen toiminto; silmälasien noudattaminen; kaikkien törmäysten enimmäislyhennetty vammapistemäärä (MAIS), yhteys CNC-tapahtumien ja ajoradan ominaisuuksien välillä, itse ilmoittamat CNC:t vertailua varten tallennettuihin CNC-pisteisiin ja kokonaistoimituskustannukset vältettyä CNC-tapahtumaa kohti.

Rekrytointimenetelmät: Tutkimusryhmä lähestyy viiden yliopiston johtokuntaa ja selittää tutkimuksen tarkoituksen ja kutsuu heidät mukaan tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan ja tehtävästään riippuen, kokeilukumppanit Asia Injury Prevention Foundation työskentelevät kunkin yliopiston opiskelijaasioiden osaston ja/tai ylioppilaskuntien kanssa ilmoittaakseen, mainostaakseen ja seuratakseen koerekrytointitoimia. Kokeilusta tiedotetaan julisteilla, sähköpostitse ja joko ylioppilaskunnan tai ylioppilaskuntien fanisivuilla.

Tietoinen suostumus: Tietoinen suostumus osallistumiseen STABLE-ohjelmaan pyydetään opiskelijoilta 5 tiedekunnassa kustakin yliopistosta (yhteensä 25 klusteria). Ne, jotka täyttävät DAS-sovituksen ja tietoisen suostumuksen sisällyttämiskriteerit, käyvät läpi tietoisen suostumuksen menettelyn. Yliopistosta rekrytoidaan pilottitutkimukseen 35 opiskelijaa ja pääkokeeseen 175 opiskelijaa (35 per klusteri) kustakin viidestä muusta yliopistosta. Jokaiseen yliopistoon ilmoittautuneista 175 opiskelijasta tutkijat arvioivat, että 20 prosentilla (35) on korjaamaton tai alikorjattu likinäköisyys.

Sekvenssien luominen: Jokaisessa sekvenssissä (vaiheessa) käytetään keskitettyä, salasanalla suojattua verkkopohjaista järjestelmää valitsemaan satunnaisesti viisi klusteria niistä, joita ei ole vielä osoitettu STABLEn interventioryhmään. Paikan päällä oleva PI tai henkilö, jolla on valtuutetut oikeudet, käyttää järjestelmää luodakseen luettelon viidestä satunnaisesti valitusta klusterista.

Diversified Technical Systems (DTS) on kehittänyt DAS for Stablen tukemaan tutkimuksen tutkimuskysymyksiä ja tavoitteita. DAS liitetään kahteen värilliseen laajakulmavideokameraan: eteenpäin ja kuljettajaan. Muita tietovirtoja ovat: 3-akselinen kiihtyvyysanturi, maantieteellinen paikannusjärjestelmä (GPS), jarrutus ja ajonopeus.

DAS asennetaan kelvollisten opiskelijoiden moottoripyöriin, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua kokeiluun. DAS asennetaan paikan päällä, kun tietoisen suostumuksen menettely on suoritettu. Pilottitutkimuksen osalta tämä tapahtuu pilottitutkimuksen alkamista edeltävällä viikolla. Pääkokeen osalta tämä tapahtuu kokeilun alkamista edeltävän kuukauden aikana. DAS:n asentaminen kussakin yliopistossa kestää noin 7 päivää ja DAS:n asentaminen kaikkien 875 osallistujan moottoripyöriin noin 35 päivää.

Tutkimusvälineet: Kokeilutiedonkeruuvälineitä käytetään tulosmittausten keräämiseen. Tietojen kerääminen DAS:sta alkaa sen jälkeen, kun jokainen DAS-yksikkö on asennettu suostumuksen antaneiden osallistujien moottoripyöriin. Päätutkimuksessa ensimmäinen silmätutkimus tehdään 12 viikon kuluttua viimeisen DAS-yksikön asentamisesta. Ensimmäisen silmätutkimuksen jälkeen DAS-tietoja kerätään vain henkilöiltä, ​​jotka:

• ovat klusterissa, jota ei ole vielä satunnaisesti valittu siirtymään kontrollijaksosta, tai
• ovat käyneet silmätutkimuksessa ja joilla on diagnosoitu korjaamaton likinäköisyys tai alikorjattu likinäköisyys (ja siten päässeet interventioryhmään) DAS-järjestelmät poistetaan niiden osallistujien moottoripyöristä, jotka ovat käyneet silmätutkimuksessa eivätkä täytä osallistumiskriteerejä toimeksianto interventioryhmään. Tämä prosessi toistetaan jokaisessa jaksossa, kunnes DAS-tietoja kerätään vain niiltä, ​​jotka täyttävät interventioryhmään määrittämisen kriteerit (vain likinäköiset). DAS-tietoja kerätään näistä DAS-yksiköistä siihen asti, kun ne poistetaan moottoripyöristä. Tiedonkeruu kaikista 35 klusterista lopetetaan, kun sarjan 5 viimeistä klusteria ovat suorittaneet 12 viikon seurantaa.

Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja lyhytsanomapalvelussa, ja heitä pyydetään täyttämään seulontakysely, jossa selvitetään heidän ikänsä ja pyörän omistajuus.

Osallistujiin, jotka täyttävät DAS-sovituksen ja tietoisen suostumuksen osallistumiskriteerit, otetaan uudelleen yhteyttä ja heitä pyydetään toimittamaan seuraavat tiedot kyselylomakkeella:

• itse ilmoittama ajoriskin arviointi (Dula Dangerous Driving Index)30
• itse ilmoittama ylinopeusrikkomusten määrä viimeisen 5 vuoden aikana
• itse ilmoittama määrä rikkomuksia viimeisen 5 vuoden aikana kypärän käyttämättä jättämisestä ajon aikana
• kaupunki- tai maaseutuasunto
• pääsy paikallisiin näönhoitopalveluihin
• näönhuollon palveluiden käyttöhistoria Opiskelijat, jotka ovat antaneet suostumuksensa kokeeseen ja jotka ovat asentaneet DAS:n moottoripyöriinsä, kutsutaan ilmaiseen näöntarkastukseen satunnaisjärjestyksen määräämän ajoituksen mukaisesti.

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit interventioryhmään nimeämiselle, haastatellaan paikan päällä ja visuaalinen toiminto (VFQ-25) annetaan neljä viikkoa silmälasien saamisen jälkeen:

Arvioinnit kolaritapauksessa: Maksimaalinen lyhennetty loukkaantumispiste (MAIS) kerätään jokaiselta osallistujalta kolaritapahtumaan, joka johtaa sairaalahoitoon. Pääkokeen aikana tutkimusassistentit pitävät yhteyttä osallistujiin lyhytsanomapalvelun (SMS) avulla kahdesti kuukaudessa hakeakseen DAS-tietoja ja varmistaakseen, että he ovat motivoituneita jatkamaan tutkimusta.

Tilastolliset menetelmät: Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet raportoidaan kaikille osallistujille, jotka ovat oikeutettuja siihen interventioryhmään, joista tiedot ovat saatavilla. Perustason ominaisuudet tehdään yhteenveto keinojen ja keskihajontojen, mediaanien ja kvartiilien välisten vaihteluvälien tai lukujen ja prosenttiosuuksien avulla.

STABLEn ensisijainen tulosmitta on CNC-tapahtumien määrä 1 000 ajettua kilometriä kohti. Jokaisen osallistujan CNC-tapahtumat arvioidaan kokeeseen pääsystä sulkemiseen ja kirjataan koetietokantaan. TABLEssa CNC-tapahtuman määritelmä on Strategic Highway Research Program (SHRP) 2:ssa käytetty määritelmä: "Kaikki olosuhteet, jotka edellyttävät osallistuvan ajoneuvon tai minkä tahansa muun ajoneuvon, jalankulkijan, pyöräilijän tai eläimen nopeaa, väistöliikettä. törmäyksen välttämiseksi. Nopea, väistöliike määritellään ohjaukseksi, jarrutukseksi, kiihdytykseksi tai mille tahansa ohjaussyötteiden yhdistelmäksi, joka lähestyy ajoneuvon kykyjen rajaa.

Toissijaisten tulosten nollahypoteesit ja -analyysit ovat samanlaisia ​​kuin ensisijaiset tulokset. Jatkuvien tulosten keskimääräiset erot ja binaaristen tulosten riskierot raportoidaan (kaikki mukautetaan klusterin, maallisen ja aikavaikutuksen mukaan).

VFQ-25:n 12 alaasteikkoa ja kokonaispistemäärät lasketaan asteikkoohjeiden mukaisesti, jotka vaihtelevat 0–100. Monitasoista pitkittäistä lineaarista regressiomallia, jossa on sekavaikutuksia, käytetään vertaamaan VFQ-25:n kokonaispisteitä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä.