WISE-projekti - Naisten osallistuminen tasaiseen harjoitteluun
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Valencia
Naisten osallistuminen tasaiseen harjoitteluun (WISE) -projekti
Yleisenä tavoitteena on arvioida HIIT-tyyppisen liikuntaohjelman noudattamista, jota täydennetään ravitsemussuunnitelmilla ja muilla terveyteen liittyvillä neuvoilla, jotka hoidetaan liikkuvien tyttöjen mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on kannustaa osallistumaan urheiluun ja liikuntaan, erityisesti tukemalla terveyttä edistävää liikuntaa koskevan neuvoston suosituksen toimeenpanoa ja noudattamalla EU:n liikuntasuosituksia, sillä sen päätavoitteena on määrittää liikunnan vaikutus. ja terveelliset elämäntavat nuorten 15-24-vuotiaiden naisten kehon koostumukseen sekä määritellä erityinen WISE-harjoitusohjelma – moniulotteinen malli kehon koostumuksen, elämäntapojen ja ravinnon välisestä riippuvuudesta, joka mahdollistaisi optimaalisten käyttäytymismallien ohjelmoinnin elämäntottumuksiin suunnitellusti. korjaavia toimia ja kannustaa EU-maiden nuoria naisia välttämään urheilun keskeyttämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46020
- Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 15-24 vuotta.
Istuvia osallistujia, jotka eivät noudata WHO:n liikuntasuosituksia ja joiden IPAQ on alhainen, mikä tarkoittaa, että he eivät suorita vähintään:
- Vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä.
- 5 tai enemmän päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa.
- Kävele vähintään 30 minuuttia päivässä joka päivä.
- Vähintään 5 päivää yhdistettyä kohtalaista tai voimakasta intensiivistä toimintaa tai kävelyä saavutti vähintään 600 MET:tä (min/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diabetes.
- Osallistujat, joilla on mahdollisia sydänongelmia tai muu vasta-aihe, joka ei salli fyysistä harjoittelua (tätä varten PAR-Q-kysely läpäistään)
- Osallistujat, jotka eivät halua käyttää kelloa toimenpiteen keston 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet vakavan COVID-19-sairauden viimeisen kolmen kuukauden aikana. Jos potilaat kärsivät COVID-19:stä tutkimuksen aikana, he lopettavat harjoittelun, mutta mittaukset tehdään tutkimuksen lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Heille järjestetään HIIT-harjoitusvideoita kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan mobiilisovelluksen kautta, jossa heille annetaan myös ravitsemus- ja terveysneuvoja, webinaareja ja haasteita.
|
Heille järjestetään HIIT-harjoitusvideoita kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan mobiilisovelluksen kautta, jossa heille annetaan myös ravitsemus- ja terveysneuvoja, webinaareja ja haasteita.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
He eivät suorita minkäänlaisia interventioita, vaan heitä seurataan vain 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten askelten muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Mitattu päivittäisenä askelmääränä, joka on arvioitu Xiaomi Mi Band 5:n kautta
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (avustus)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta)
|
Harjoituspäiväkirja, jossa kysytään osallistujilta, ovatko he suorittaneet harjoituksen joka harjoituskerralla
|
T2 (6 kuukautta)
|
|
Sitoutuminen (säilyttäminen)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta)
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka seuraavat edelleen WISE-harjoitusvideoita tai seurantamittauksia
|
T2 (6 kuukautta)
|
|
Sitoutuminen (kesto)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat harjoitelleet vähintään 20 minuuttia kahdesti viikossa.
|
T2 (6 kuukautta)
|
|
Painon (kg) muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Ruumiinpainon (kg) arviointi suoritetaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä monitaajuisella segmentoidulla kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos luustolihasmassassa (kg) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Luustolihasmassan (kg) arviointi suoritetaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä monitaajuisella segmentoidulla kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Kehon rasvamassan (kg) muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Kehon rasvamassan (kg) arviointi suoritetaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä monitaajuisella segmentoidulla kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m2) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
BMI:n (kg/m2) arviointi suoritetaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä monitaajuisella segmentoidulla kehonkoostumusanalysaattorilla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos ytimen lujuudessa (lankkutesti) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Mitoitettu sekunneissa lankkutestiprotokollan kautta
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kestävyydessä (6 minuutin kävelytesti) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Metriä
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
IPAQ arvioi kävelyä ja kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin liikkeitä, joita suoritetaan jatkuvasti vähintään 10 minuutin ajan kaikilla arkielämän osa-alueilla (esim.
vapaa-aika, työ, kotitalous ja liikenne) viimeisen 7 päivän aikana.
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Terveys-elämäntapa- ja henkilökohtaisen valvonnan kyselylomakkeen (HLPCQ) muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Tämä on 26 kohdan työkalu, jossa vastaajaa pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein hän omaksuu 26 positiivisesti ilmaistua elämäntapatapaa Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan tai harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina)
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikossa lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Se on 18 pisteen asteikko, joka arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä sinusta tuntuu tällä hetkellä harrastamasi fyysisen aktiivisuuden suhteen" käyttämällä 7-pisteistä bipolaarista Likert-asteikkoa 1:stä (nautin siitä) 7 (inhoan sitä)
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kuukautiskipuissa (tunteina) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Osallistujien kiputuntien kokonaismäärä kuukautisten aikana
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kuukautiskipussa (intensiteetissä) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jakson keskimääräisen kivun ilmaisemiseen käytetään 100 millimetrin viivaa, jota rajoittaa "ei kipua" vasemmalla (0) ja "pahin mahdollinen kipu" (100) oikealla.
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
CPM:n arviointi kliinisessä käytännössä voi dokumentoida endogeenisen antinosiseptiivisen järjestelmän (epä)tehokkuuden.
analysoimme vaikutuksen, joka CPM:llä oli kylmäpainetestin ja nelipäisen reisilihasten paineen kipukynnysten kautta
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Kylmän kipukynnyksen muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Toinen, kun osallistuja tuntee kipua kylmäpainetestissä.
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos kylmäkivun voimakkuudessa lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Kylmän veden aiheuttaman kivun taso 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on tuskallisin kuviteltavissa oleva kipu.
Mitattu juuri ennen kuin käsi on otettu vedestä kylmäpainetestissä
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Kylmäkivun sieto lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Toiseksi tytöt ottavat käden vesisäiliöstä kylmäpainetestissä
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
|
Kiinnittyvyys (intensiteetti)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta)
|
Harjoituspäiväkirja, jossa kysytään osallistujilta heidän kokemaansa harjoitusten rasitusta muokatun Borg-asteikon kautta sen jälkeen, kun he ovat juuri tehneet sen.
Borg Rating of Perceived Exertion on tapa mitata fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä.
Asteikolla 0-10 käytetään asteikkoa, jossa 0 ei ole havaittu rasitusta (lepo) ja 10 on suurin havaittu rasitus.
|
T2 (6 kuukautta)
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
On itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
|
T0 (perustaso), T1 (3 kuukautta) ja T2 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1944476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .