Projeto WISE - Envolvimento das Mulheres no Exercício Regular
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Valencia
Projeto de Envolvimento de Mulheres em Exercícios Constantes (WISE)
O objetivo geral é avaliar a adesão a um programa de exercícios do tipo HIIT, complementado com planos nutricionais e outros conselhos relacionados à saúde, que serão administrados por meio de um aplicativo móvel em meninas sedentárias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa incentivar a participação no esporte e na atividade física, especialmente apoiando a implementação da Recomendação do Conselho sobre atividade física para melhorar a saúde e estando em linha com as Diretrizes de atividade física da UE, uma vez que seu principal objetivo é determinar a influência do exercício e estilo de vida saudável na composição corporal de mulheres jovens de 15 a 24 anos e definir um Programa de Exercícios WISE específico - um modelo multidimensional de dependência entre composição corporal, estilo de vida e nutrição que permitiria a programação de padrões ótimos de comportamento nos hábitos de vida como planejado medida correctiva e estimular as jovens nos países da UE a evitar o abandono do desporto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
281
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46020
- Universitat de València
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idades compreendidas entre os 15 e os 24 anos.
Participantes sedentários que não cumprem as recomendações de exercício físico da OMS e com IPAQ baixo, o que significa que não realizam no mínimo:
- 3 ou mais dias de atividade vigorosa por pelo menos 20 minutos por dia.
- 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada.
- Caminhe pelo menos 30 minutos por dia todos os dias.
- 5 ou mais dias de atividades combinadas de intensidade moderada ou vigorosa ou caminhada atingiram um mínimo de 600 METs (min/semana).
Critério de exclusão:
- Participantes com diabetes.
- Participantes com possíveis problemas cardíacos ou outro tipo de contra-indicação que não permita a prática de exercício físico (para isso será aprovado o inquérito PAR-Q)
- Participantes que não estão dispostos a usar o relógio durante os 6 meses de duração da intervenção.
- Participantes que contraíram COVID-19 grave nos últimos 3 meses. Se os pacientes sofrerem de COVID-19 durante o estudo, eles pararão de se exercitar, mas as medições serão feitas no final do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Eles receberão sessões de vídeo de exercícios HIIT duas vezes por semana durante 6 meses, por meio de um aplicativo móvel, onde também receberão conselhos nutricionais e de saúde, webinars e desafios.
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Eles receberão sessões de vídeo de exercícios HIIT duas vezes por semana durante 6 meses, por meio de um aplicativo móvel, onde também receberão conselhos nutricionais e de saúde, webinars e desafios.
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Sem intervenção: Ao controle
Não realizarão nenhum tipo de intervenção, apenas serão acompanhados durante os 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas etapas diárias desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Medido como a contagem diária de passos avaliada através do Xiaomi Mi Band 5
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência (Assistência)
Prazo: T2 (6 meses)
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Diário de exercícios, perguntando aos participantes se eles completaram o exercício a cada sessão
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T2 (6 meses)
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Aderência (Retenção)
Prazo: T2 (6 meses)
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Número de participantes que ainda estão seguindo os vídeos de exercícios do WISE ou as medições de acompanhamento
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T2 (6 meses)
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Adesão (Duração)
Prazo: T2 (6 meses)
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Número de participantes que fizeram um mínimo de 20 minutos de exercício duas vezes por semana.
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T2 (6 meses)
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Mudança no peso corporal (kg) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A avaliação do peso corporal (kg) é realizada usando análise de bioimpedância elétrica com o analisador de composição corporal segmentado de multifrequência InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na massa muscular esquelética (kg) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A avaliação da massa muscular esquelética (kg) é realizada usando análise de bioimpedância elétrica com o analisador de composição corporal segmentado multifrequência InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na massa de gordura corporal (kg) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A avaliação da massa de gordura corporal (kg) é realizada usando análise de impedância bioelétrica com o analisador de composição corporal segmentado multifrequência InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Alteração no índice de massa corporal (IMC) (kg/m2) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A avaliação do IMC (kg/m2) é realizada usando análise de impedância bioelétrica com o analisador de composição corporal segmentado multifrequência InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na força do núcleo (teste de prancha) desde a linha de base até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Medido em segundos através do protocolo de teste de prancha
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na resistência (teste de caminhada de 6 minutos) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Metros
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) da linha de base para 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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O IPAQ avalia caminhada e atividades de intensidade moderada e vigorosa que são realizadas continuamente por pelo menos 10 minutos em todos os domínios da vida cotidiana (i.e.
lazer, ocupacional, doméstico e transporte) nos últimos 7 dias.
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança no Health Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Trata-se de uma ferramenta de 26 itens em que o respondente é solicitado a indicar a frequência de adoção de 26 hábitos de vida afirmados positivamente, usando uma escala do tipo Likert (1 = Nunca ou raramente, 2 = Às vezes, 3 = Frequentemente e 4 = Sempre).
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na Escala de Prazer em Atividade Física desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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É uma escala de 18 itens que avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos, de 1 (eu gosto) a 7 (eu odeio isso)
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na dor menstrual (horas) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Total de horas de dor que os participantes têm durante o período menstrual
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na dor menstrual (intensidade) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Uma linha de 100 milímetros delimitada por ''sem dor'' à esquerda (0) e ''pior dor possível'' (100) à direita será utilizada para indicar a dor média durante o período.
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na modulação da dor condicionada (CPM) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A avaliação do CPM na prática clínica pode documentar a (in)eficácia do sistema antinociceptivo endógeno.
analisamos o efeito que o CPM teve através do teste de pressão fria e limiares de dor à pressão do quadríceps
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança no limiar de dor ao frio desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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A segunda quando o participante sente dor no teste pressor frio.
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Mudança na intensidade da dor ao frio desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Nível de dor causado pela água fria em uma escala numérica de 0 a 10 (NRS), onde 0 é considerado sem dor e 10 é a dor mais agonizante imaginável.
Medido imediatamente antes de a mão ser retirada da água no teste de pressão a frio
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Tolerância à dor ao frio desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Segunda onde as meninas tiram a mão do recipiente de água na prova do pressor frio
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Aderência (Intensidade)
Prazo: T2 (6 meses)
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Diário de exercícios, perguntando aos participantes o esforço percebido das sessões por meio da Escala de Borg modificada depois de terem acabado de fazê-lo.
A Classificação de Esforço Percebido de Borg é uma forma de medir o nível de intensidade da atividade física.
Uma escala de 0-10 é usada onde 0 é nenhum esforço percebido (descanso) e 10 é o esforço máximo percebido.
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T2 (6 meses)
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Alteração no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde o início até 3 e 6 meses
Prazo: T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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É um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono.
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T0(Baseline), T1 (3 meses) e T2 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1944476
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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