WISE projekt – Nők részvétele az állandó testmozgásban
2023. február 15. frissítette: University of Valencia
Nők részvétele az egyenletes testmozgásban (WISE) projekt
Az általános cél egy HIIT-típusú edzésprogram betartásának felmérése, kiegészítve táplálkozási tervekkel és egyéb egészséggel kapcsolatos tanácsokkal, amelyet mobilalkalmazáson keresztül adnak be ülő lányoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a sportban és a testmozgásban való részvétel ösztönzése, különös tekintettel az egészségjavító testmozgásról szóló tanácsi ajánlás végrehajtásának támogatására, valamint összhangban van az EU fizikai aktivitási iránymutatásaival, mivel fő célja a testmozgás hatásának meghatározása. és az egészséges életmód a 15-24 év közötti fiatal nők testösszetételére, valamint egy speciális WISE gyakorlati program meghatározása – a testösszetétel, az életmód és a táplálkozás közötti függőség többdimenziós modellje, amely lehetővé tenné az optimális viselkedési minták beprogramozását az életszokásokban, tervszerűen. korrekciós intézkedést, és ösztönözni kell a fiatal nőket az EU-országokban, hogy elkerüljék a sportból való kihagyást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
281
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 24 év közötti résztvevők.
Ülő résztvevők, akik nem teljesítik a WHO testedzési ajánlásait és alacsony IPAQ-juk van, ami azt jelenti, hogy nem teljesítenek legalább:
- 3 vagy több nap intenzív tevékenység legalább napi 20 percig.
- 5 vagy több nap közepes intenzitású tevékenység.
- Sétáljon legalább napi 30 percet minden nap.
- 5 vagy több nap kombinált mérsékelt vagy erőteljes intenzitású tevékenység vagy gyaloglás legalább 600 MET-et (perc/hét) ért el.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben szenvedő résztvevők.
- Azok a résztvevők, akiknél lehetséges szívproblémák vagy más típusú ellenjavallatok, amelyek nem teszik lehetővé a testmozgást (ehhez a PAR-Q felmérést teljesítjük)
- Azok a résztvevők, akik nem hajlandók viselni az órát a beavatkozás időtartama alatt.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban súlyos COVID-19-fertőzést kaptak. Ha a betegek a vizsgálat alatt COVID-19-ben szenvednek, akkor abbahagyják a testmozgást, de a vizsgálat végén megtörténik a mérés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Hetente kétszer 6 hónapon keresztül HIIT edzésvideós foglalkozásokat kapnak egy mobilalkalmazáson keresztül, ahol táplálkozási és egészségügyi tanácsokat, webináriumokat és kihívásokat is kapnak.
|
Hetente kétszer 6 hónapon keresztül HIIT edzésvideós foglalkozásokon vesznek részt egy mobilalkalmazáson keresztül, ahol táplálkozási és egészségügyi tanácsokat, webináriumokat és kihívásokat is kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Semmiféle beavatkozást nem végeznek, csak a 6 hónapon keresztül lesznek megfigyelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi lépésekben az alapvonalról 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A Xiaomi Mi Band 5 segítségével mért napi lépésszámként mérve
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherencia (segítség)
Időkeret: T2 (6 hónap)
|
Gyakorlati napló, amelyben minden alkalommal megkérdezzük a résztvevőket, hogy elvégezték-e a gyakorlatot
|
T2 (6 hónap)
|
|
Adherencia (megtartás)
Időkeret: T2 (6 hónap)
|
Azon résztvevők száma, akik még mindig követik a WISE gyakorlatvideóit vagy az azt követő méréseket
|
T2 (6 hónap)
|
|
Adherencia (időtartam)
Időkeret: T2 (6 hónap)
|
Azon résztvevők száma, akik hetente kétszer legalább 20 percet gyakoroltak.
|
T2 (6 hónap)
|
|
A testtömeg (kg) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A testtömeg (kg) felmérése bioelektromos impedanciaanalízissel történik az InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) többfrekvenciás szegmentált testösszetétel-elemzővel.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A vázizomtömeg (kg) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A vázizomzat tömegének (kg) meghatározását bioelektromos impedanciaanalízissel végezzük az InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) többfrekvenciás szegmentált testösszetétel-elemzővel.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A testzsírtömeg (kg) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A testzsír tömeg (kg) meghatározását bioelektromos impedanciaanalízissel végezzük az InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) többfrekvenciás szegmentált testösszetétel-elemzővel.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A testtömeg-index (BMI) (kg/m2) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A BMI (kg/m2) meghatározását bioelektromos impedanciaanalízissel végezzük az InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) többfrekvenciás szegmentált testösszetétel-elemzővel.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A mag szilárdságának változása (deszka teszt) az alapértékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Másodpercek alatt mérve a deszka teszt protokollon keresztül
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
Az állóképesség változása (6 perces járásteszt) a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Mérők
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Az IPAQ a gyaloglást és a mérsékelt és erőteljes intenzitású tevékenységeket értékeli, amelyeket folyamatosan legalább 10 percig végeznek a mindennapi élet minden területén (pl.
szabadidő, foglalkozás, háztartás és közlekedés) az elmúlt 7 napban.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
Az Egészségügyi Életmód és Személyes Kontroll Kérdőív (HLPCQ) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Ez egy 26 elemből álló eszköz, amelyben a válaszadót arra kérik, hogy jelölje meg 26 pozitív kijelentésű életmódbeli szokás elfogadásának gyakoriságát egy Likert-féle skála segítségével (1 = soha vagy ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = mindig)
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A fizikai aktivitás élvezeti skálájának változása az alapértékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Ez egy 18 tételből álló skála, amely a fizikai aktivitás élvezetét méri fel úgy, hogy megkéri a résztvevőket, hogy értékeljék „hogyan érzi magát pillanatnyilag az Ön által végzett fizikai tevékenységgel kapcsolatban” egy 7 pontos bipoláris Likert-skála segítségével, 1-től (én élvezem) 7 (utálom)
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A menstruációs fájdalom (órák) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A résztvevők összes fájdalma a menstruáció során
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A menstruációs fájdalom (intenzitás) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük.
Egy 100 milliméteres vonal, amelyet a „nincs fájdalom” a bal oldalon (0) és a „legrosszabb fájdalom” (100) határol a jobb oldalon, az időszak alatti átlagos fájdalom jelzésére szolgál.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A kondicionált fájdalom moduláció (CPM) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A CPM klinikai gyakorlatban történő értékelése dokumentálhatja az endogén anti-nociceptív rendszer (in)hatékonyságát.
elemeztük a CPM hatását a hidegnyomás-teszt és a négyfejű izom nyomási fájdalomküszöbe révén
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A hidegfájdalom küszöbének változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A második, amikor a résztvevő fájdalmat érez a hidegnyomás-teszt során.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
A hidegfájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
A hideg víz által kiváltott fájdalom mértéke egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán (NRS), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legfájdalmasabb fájdalom.
Közvetlenül azelőtt mérve, hogy a kezet eltávolították a vízből a hidegnyomás tesztben
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
Hidegfájdalomtűrés az alapvonaltól 3 és 6 hónapig
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Másodszor, ahol a lányok kiveszik a kezét a víztartályból a hidegnyomás tesztben
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
|
Tapadás (intenzitás)
Időkeret: T2 (6 hónap)
|
Gyakorlati napló, amelyben megkérdezzük a résztvevőket, hogy a módosított Borg-skála segítségével milyen erőkifejtést tapasztaltak az edzéseken, miután elvégezték azt.
A Borg Rating of Perceived Exertion a fizikai aktivitás intenzitási szintjének mérésére szolgál.
A 0-tól 10-ig terjedő skálát használjuk, ahol a 0 a nem észlelt erőfeszítés (pihenés), a 10 pedig a maximális észlelt erőkifejtés.
|
T2 (6 hónap)
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget jelez.
|
T0 (alapállapot), T1 (3 hónap) és T2 (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1944476
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .