WISE计划 - 女性参与稳定运动
2023年2月15日 更新者：University of Valencia
妇女参与稳定运动 (WISE) 项目
总体目标是评估对 HIIT 型锻炼计划的依从性，辅之以营养计划和其他与健康相关的建议，这些计划将通过久坐不动的女孩的移动应用程序进行管理。
研究概览
详细说明
该项目旨在鼓励参与体育和体育活动，特别是通过支持执行理事会关于促进健康的体育活动的建议并符合欧盟体育活动指南，因为其主要目标是确定锻炼的影响和健康生活方式对 15-24 岁年轻女性身体成分的影响，并定义特定的 WISE 锻炼计划——身体成分、生活方式和营养之间依赖性的多维模型，可以按照计划对生活习惯中的最佳行为模式进行编程纠正措施并刺激欧盟国家的年轻女性避免退出体育运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46020
- Universitat de Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在 15 至 24 岁之间。
不遵守 WHO 体育锻炼建议且 IPAQ 较低的久坐参与者，这意味着他们至少没有进行：
- 3 天或更长时间每天至少 20 分钟的剧烈运动。
- 5 天或更长时间的中等强度活动。
- 每天至少步行30分钟。
- 5 天或更多天的中等强度或高强度活动或步行达到至少 600 MET（分钟/周）。
排除标准：
- 糖尿病患者。
- 可能有心脏问题或其他不允许体育锻炼的禁忌症的参与者（为此，将通过 PAR-Q 调查）
- 在干预持续的 6 个月内不愿意佩戴手表的参与者。
- 在过去 3 个月内感染过严重的 COVID-19 的参与者。 如果患者在研究期间感染了 COVID-19，那么他们将停止锻炼，但将在研究结束时进行测量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
他们将通过移动应用程序每周两次获得 HIIT 锻炼视频课程，为期 6 个月，他们还将获得营养和健康建议、网络研讨会和挑战。
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他们将通过移动应用程序每周两次获得 HIIT 锻炼视频课程，为期 6 个月，他们还将获得营养和健康建议、网络研讨会和挑战。
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无干预：控制
他们不会进行任何类型的干预，他们只会在 6 个月内受到监控
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 3 个月和 6 个月的每日步数变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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通过小米手环 5 评估的每日步数测量
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持（援助）
大体时间：T2（6 个月）
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练习日记，询问参与者是否完成了每节课的练习
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T2（6 个月）
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坚持（保留）
大体时间：T2（6 个月）
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仍在关注 WISE 运动视频或后续测量的参与者人数
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T2（6 个月）
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坚持（持续时间）
大体时间：T2（6 个月）
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每周进行两次至少 20 分钟锻炼的参与者人数。
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T2（6 个月）
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从基线到 3 个月和 6 个月的体重（公斤）变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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使用多频分段身体成分分析仪 InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) 使用生物电阻抗分析进行体重 (kg) 评估。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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骨骼肌质量 (kg) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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骨骼肌质量 (kg) 的评估是使用生物电阻抗分析和多频分段身体成分分析仪 InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) 进行的。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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从基线到 3 个月和 6 个月的体脂量 (kg) 变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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使用多频分段身体成分分析仪 InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) 使用生物电阻抗分析进行身体脂肪量 (kg) 的评估。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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体重指数 (BMI) (kg/m2) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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BMI (kg/m2) 的评估是使用生物电阻抗分析和多频分段身体成分分析仪 InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) 进行的。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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核心力量（平板支撑测试）从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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通过平板测试协议在几秒钟内完成测量
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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从基线到 3 个月和 6 个月的耐力变化（6 分钟步行测试）
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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米
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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IPAQ 评估在日常生活的所有领域（即，步行）连续进行至少 10 分钟的中等强度和剧烈强度的步行和活动。
过去 7 天的休闲、职业、家庭和交通）。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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健康生活方式和个人控制问卷 (HLPCQ) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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这是一个包含 26 个项目的工具，其中要求受访者使用李克特式量表表明采用 26 种积极陈述的生活习惯的频率（1 = 从不或很少，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是）
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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身体活动享受量表从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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是一个包含 18 个项目的量表，通过要求参与者使用 7 点双极李克特量表对“你目前对自己一直在做的身体活动的感受”进行评分，从 1（我喜欢）到7（我讨厌它）
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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经期疼痛（小时）从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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参与者在经期经历的疼痛总时数
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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月经期疼痛（强度）从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
以左侧“无疼痛”(0) 和右侧“可能出现的最严重疼痛”(100) 为界的 100 毫米线将用于指示该期间的平均疼痛。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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条件性疼痛调制 (CPM) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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在临床实践中评估 CPM 可以记录内源性抗伤害感受系统的（无效）功效。
我们通过股四头肌的冷压试验和压痛阈分析了CPM的效果
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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冷痛阈值从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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第二次是参与者在冷加压试验中感觉到疼痛。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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冷痛强度从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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冷水带来的疼痛程度采用 0 到 10 数字评分量表 (NRS)，其中 0 被认为没有疼痛，10 是可以想象到的最痛苦的疼痛。
在冷压测试中将手从水中移开之前测量
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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从基线到 3 个月和 6 个月的冷痛耐受性
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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第二个女孩在冷压测试中将手从水容器中取出的地方
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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坚持（强度）
大体时间：T2（6 个月）
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锻炼日记，询问参与者在完成锻炼后通过修改后的 Borg 量表对锻炼的感知。
感知消耗的博格评级是一种衡量身体活动强度水平的方法。
使用 0-10 的等级，其中 0 表示没有感知到的用力（休息），10 是最大的感知用力。
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T2（6 个月）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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是一份自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和睡眠障碍。
十九个单独的项目产生七个“组成”分数：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
将睡眠部分得分相加得到总分，范围从 0 到 21，总分越高（称为全局得分）表明睡眠质量越差。
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T0（基线）、T1（3 个月）和 T2（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月5日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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在线 HIIT 干预的临床试验
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人