Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt WISE – Zapojení žen do ustáleného cvičení

15. února 2023 aktualizováno: University of Valencia

Projekt zapojení žen do stabilního cvičení (WISE).

Obecným cílem je posoudit dodržování cvičebního programu typu HIIT, doplněného o nutriční plány a další zdravotní rady, které budou u dívek se sedavým zaměstnáním administrovány prostřednictvím mobilní aplikace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je zaměřen na povzbuzení účasti na sportu a fyzické aktivitě, zejména podporou provádění doporučení Rady o fyzické aktivitě posilující zdraví a v souladu s pokyny EU pro fyzickou aktivitu, protože jeho hlavním cílem je určit vliv cvičení a zdravého životního stylu na tělesném složení mladých žen ve věku 15-24 let a definovat specifický cvičební program WISE - multidimenzionální model závislosti mezi tělesným složením, životním stylem a výživou, který by umožnil naprogramovat optimální vzorce chování v životních návycích podle plánu. nápravné opatření a stimulovat mladé ženy v zemích EU, aby se vyhnuly odchodu ze sportu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

281

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46020
        • Universitat de València

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku od 15 do 24 let.

  2. Účastníci se sedavým zaměstnáním, kteří nesplňují doporučení WHO o fyzickém cvičení a mají nízký IPAQ, což znamená, že neprovádějí alespoň:

    • 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně.
    • 5 a více dní středně intenzivní aktivity.
    • Procházejte se alespoň 30 minut denně každý den.
    • 5 nebo více dní kombinovaných aktivit střední nebo intenzivní intenzity nebo chůze dosáhlo minimálně 600 METs (min/týden).

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s diabetem.
  2. Účastníci s možnými srdečními problémy nebo jiným typem kontraindikace, která neumožňuje fyzické cvičení (k tomu bude absolvován průzkum PAR-Q)
  3. Účastníci, kteří nejsou ochotni nosit hodinky po dobu 6 měsíců, kdy zásah trvá.
  4. Účastníci, kteří se v posledních 3 měsících nakazili závažným onemocněním COVID-19. Pokud pacienti během studie trpí COVID-19, přestanou cvičit, ale měření budou provedena na konci studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Dostanou cvičební videa HIIT dvakrát týdně po dobu 6 měsíců prostřednictvím mobilní aplikace, kde dostanou také výživové a zdravotní rady, webináře a výzvy.
Jiný: Online HIIT intervence
Dostanou cvičební videa HIIT dvakrát týdně po dobu 6 měsíců prostřednictvím mobilní aplikace, kde dostanou také výživové a zdravotní rady, webináře a výzvy.
Žádný zásah: Řízení
Neprovedou žádný typ zásahu, budou pouze sledováni po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denních krocích z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Měřeno jako denní počet kroků vyhodnocovaný pomocí Xiaomi Mi Band 5
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence (asistence)
Časové okno: T2 (6 měsíců)
Cvičební deník, zeptejte se účastníků, zda dokončili cvičení každé sezení
T2 (6 měsíců)
Přilnavost (retence)
Časové okno: T2 (6 měsíců)
Počet účastníků, kteří stále sledují videa cvičení WISE nebo následná měření
T2 (6 měsíců)
Dodržování (trvání)
Časové okno: T2 (6 měsíců)
Počet účastníků, kteří cvičili minimálně 20 minut dvakrát týdně.
T2 (6 měsíců)
Změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Stanovení tělesné hmotnosti (kg) se provádí pomocí bioelektrické impedanční analýzy s multifrekvenčním segmentovaným analyzátorem složení těla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna hmoty kosterního svalstva (kg) od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Hodnocení hmoty kosterního svalstva (kg) se provádí pomocí bioelektrické impedanční analýzy s multifrekvenčním segmentovaným analyzátorem složení těla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna hmotnosti tělesného tuku (kg) od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Stanovení hmotnosti tělesného tuku (kg) se provádí pomocí bioelektrické impedanční analýzy pomocí vícefrekvenčního segmentovaného analyzátoru složení těla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2) od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Stanovení BMI (kg/m2) se provádí pomocí bioelektrické impedanční analýzy s multifrekvenčním segmentovaným analyzátorem složení těla InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna síly jádra (test prkna) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Měřeno v sekundách pomocí zkušebního protokolu prken
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna vytrvalosti (6minutový test chůze) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Metrů
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
IPAQ hodnotí chůzi a aktivity střední a intenzivní intenzity, které jsou prováděny nepřetržitě po dobu alespoň 10 minut ve všech oblastech každodenního života (tj. volný čas, zaměstnání, domácnost a doprava) za posledních 7 dní.
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna v dotazníku Health Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Jedná se o 26položkový nástroj, ve kterém je respondent požádán, aby uvedl frekvenci osvojení 26 pozitivně vyjádřených životních návyků pomocí Likertovy škály (1 = nikdy nebo zřídka, 2 = někdy, 3 = často a 4 = vždy)
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna na stupnici požitku z fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Je 18bodová škála, která hodnotí radost z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte o fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 (baví mě to) do 7 (nesnáším to)
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna menstruační bolesti (hodiny) od výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Celkový počet hodin bolesti, které účastníci mají během menstruace
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna menstruační bolesti (intenzita) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). 100milimetrová čára ohraničená „bez bolesti“ vlevo (0) a „nejhorší možná bolest“ (100) vpravo bude použita k označení průměrné bolesti během menstruace.
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna podmíněné modulace bolesti (CPM) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Hodnocení CPM v klinické praxi může dokumentovat (ne)účinnost endogenního antinociceptivního systému. analyzovali jsme účinek, který měla CPM prostřednictvím testu tlaku za studena a prahových hodnot tlakové bolesti kvadricepsu
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna prahu bolesti za studena z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Druhý, když účastník ucítí bolest při studeném presorovém testu.
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Změna intenzity studené bolesti z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Úroveň bolesti způsobené studenou vodou na numerické hodnotící stupnici od 0 do 10 (NRS), kde 0 je považována za žádnou bolest a 10 je nejbolestnější bolest, jakou si lze představit. Měřeno těsně předtím, než je ruka vyjmuta z vody v testu studeného tlaku
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Tolerance chladové bolesti od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Druhý, kde dívky vytahují ruku z nádoby na vodu při testu studeného tlaku
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Přilnavost (intenzita)
Časové okno: T2 (6 měsíců)
Cvičební deník, který se účastníků ptá na jejich vnímanou námahu během sezení prostřednictvím upravené Borgské stupnice poté, co to právě udělali. Borgovo hodnocení vnímané námahy je způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity. Používá se škála 0-10, kde 0 je žádná vnímaná námaha (odpočinek) a 10 je maximální vnímaná námaha.
T2 (6 měsíců)
Změna Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)
Je sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.
T0 (základní stav), T1 (3 měsíce) a T2 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1944476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online HIIT intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit