WISE Project - Kvinnors engagemang i stadig träning
15 februari 2023 uppdaterad av: University of Valencia
Kvinnors engagemang i stadig träning (WISE)-projekt
Det allmänna målet är att bedöma följsamheten till ett träningsprogram av HIIT-typ, kompletterat med kostplaner och andra hälsorelaterade råd, som kommer att administreras via en mobilapplikation för stillasittande flickor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet syftar till att uppmuntra deltagande i idrott och fysisk aktivitet, särskilt genom att stödja implementeringen av rådets rekommendation om hälsofrämjande fysisk aktivitet och vara i linje med EU:s riktlinjer för fysisk aktivitet, eftersom dess huvudsakliga mål är att bestämma påverkan av träning och hälsosam livsstil på kroppssammansättningen för unga kvinnor i åldrarna 15-24 och att definiera ett specifikt WISE-träningsprogram - en multidimensionell modell av beroende mellan kroppssammansättning, livsstil och näring som skulle möjliggöra programmering av optimala beteendemönster i livsvanor som en planerad korrigerande åtgärder och stimulera unga kvinnor i EU-länder att undvika att avbryta idrott.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
281
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 15 och 24 år.
Stillasittande deltagare som inte följer WHO:s rekommendationer om fysisk träning och med en låg IPAQ, vilket innebär att de inte presterar minst:
- 3 eller fler dagar av intensiv aktivitet i minst 20 minuter om dagen.
- 5 eller fler dagar med måttlig intensitet.
- Gå minst 30 minuter om dagen varje dag.
- 5 eller fler dagar av kombinerade aktiviteter med måttlig eller kraftig intensitet eller promenader uppnådde minst 600 METs (min/vecka).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diabetes.
- Deltagare med möjliga hjärtproblem eller annan typ av kontraindikation som inte tillåter fysisk träning (för detta kommer PAR-Q-undersökningen att godkännas)
- Deltagare som inte är villiga att bära klockan under de 6 månader som interventionen pågår.
- Deltagare som har drabbats av allvarlig covid-19 under de senaste 3 månaderna. Om patienterna lider av COVID-19 under studien kommer de att sluta träna, men mätningarna kommer att tas i slutet av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
De kommer att få HIIT träningsvideosessioner två gånger i veckan i 6 månader, genom en mobilapplikation där de också kommer att få kost- och hälsoråd, webbseminarier och utmaningar.
|
De kommer att få HIIT träningsvideosessioner två gånger i veckan i 6 månader, genom en mobilapplikation där de också kommer att få kost- och hälsoråd, webbseminarier och utmaningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
De kommer inte att utföra någon typ av intervention, de kommer bara att övervakas under de 6 månaderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i dagliga steg från baslinje till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Mäts som det dagliga stegantalet bedömt via Xiaomi Mi Band 5
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence (assistans)
Tidsram: T2 (6 månader)
|
Träningsdagbok, frågar deltagarna om de har genomfört övningen varje pass
|
T2 (6 månader)
|
|
Överensstämmelse (retention)
Tidsram: T2 (6 månader)
|
Antal deltagare som fortfarande följer WISE-övningsvideorna eller uppföljningsmätningarna
|
T2 (6 månader)
|
|
Efterlevnad (varaktighet)
Tidsram: T2 (6 månader)
|
Antal deltagare som hade tränat minst 20 minuter två gånger i veckan.
|
T2 (6 månader)
|
|
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Bedömning av kroppsvikt (kg) utförs med hjälp av bioelektrisk impedansanalys med den flerfrekvenssegmenterade kroppssammansättningsanalysatorn InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i skelettmuskelmassa (kg) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Bedömning av skelettmuskelmassa (kg) utförs med hjälp av bioelektrisk impedansanalys med den flerfrekvenssegmenterade kroppssammansättningsanalysatorn InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i kroppsfettmassa (kg) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Bedömning av kroppsfettmassa (kg) utförs med hjälp av bioelektrisk impedansanalys med den flerfrekvenssegmenterade kroppssammansättningsanalysatorn InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Bedömning av BMI (kg/m2) utförs med hjälp av bioelektrisk impedansanalys med den flerfrekvenssegmenterade kroppssammansättningsanalysatorn InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i kärnstyrka (planktest) från baslinje till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Mäts på några sekunder via planktestprotokollet
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i uthållighet (6 minuters gångtest) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Meter
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i det internationella fysiska aktivitetsformuläret (IPAQ) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
IPAQ:n bedömer promenader och aktiviteter av måttlig och kraftig intensitet som utförs kontinuerligt i minst 10 minuter i alla områden i vardagen (dvs.
fritid, yrke, hushåll och transport) under de senaste 7 dagarna.
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i frågeformuläret för hälsolivsstil och personlig kontroll (HLPCQ) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Detta är ett verktyg med 26 punkter där respondenten uppmanas att ange frekvensen av att anta 26 positivt uttalade livsstilsvanor med hjälp av en Likert-skala (1 = Aldrig eller sällan, 2 = Ibland, 3 = Ofta och 4 = Alltid)
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i skalan för fysisk aktivitetsnjutning från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Är en skala med 18 punkter som bedömer njutning för fysisk aktivitet genom att be deltagarna att betygsätta "hur du känner dig för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-punkts bipolär Likert-skala, från 1 (jag tycker om det) till 7 (jag hatar det)
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring av mensvärk (timmar) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Totalt antal timmar av smärta deltagarna har under sin mens
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i mensvärk (intensitet) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
En 100-millimeters linje avgränsad av ''ingen smärta'' till vänster (0) och ''värsta möjliga smärta'' (100) till höger kommer att användas för att indikera den genomsnittliga smärtan under perioden.
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring i betingad smärtmodulering (CPM) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Bedömning av CPM i klinisk praxis kan dokumentera (o)effektiviteten hos det endogena antinociceptiva systemet.
vi analyserade effekten som CPM hade genom kalltryckstestet och trycksmärtströsklar i quadriceps
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring av förkylningssmärttröskel från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Den andra när deltagaren känner smärta i kallpressartestet.
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Förändring av förkylningssmärtan från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Nivå av smärta som orsakas av det kalla vattnet på en numerisk betygsskala från 0 till 10 (NRS), där 0 betraktas som ingen smärta och 10 är den mest plågsamma smärta man kan tänka sig.
Mäts precis innan handen tas ur vattnet i kallpressartestet
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Tolerans för kall smärta från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Andra där tjejerna tar ut handen ur vattenbehållaren i kallpressartestet
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
|
Vidhäftning (intensitet)
Tidsram: T2 (6 månader)
|
Träningsdagbok, frågar deltagarna om deras upplevda ansträngning av sessionerna via den modifierade Borg-skalan efter att de precis gjort det.
Borg Rating of Perceived Exertion är ett sätt att mäta fysisk aktivitetsintensitet.
En 0-10 skala används där 0 är ingen upplevd ansträngning (vila) och 10 är maximal upplevd ansträngning.
|
T2 (6 månader)
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) från baslinjen till 3 och 6 månader
Tidsram: T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där den högre totalpoängen (kallad global poäng) indikerar sämre sömnkvalitet.
|
T0(Baslinje), T1 (3 månader) och T2 (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1944476
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .