Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet WISE - Participation des femmes à l'exercice régulier

15 février 2023 mis à jour par: University of Valencia

Projet de participation des femmes à l'exercice régulier (WISE)

L'objectif général est d'évaluer l'adhésion à un programme d'exercices de type HIIT, complété par des plans nutritionnels et d'autres conseils liés à la santé, qui seront administrés via une application mobile chez les filles sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet vise à encourager la participation au sport et à l'activité physique, notamment en soutenant la mise en œuvre de la recommandation du Conseil sur l'activité physique favorable à la santé et en étant conforme aux lignes directrices de l'UE en matière d'activité physique, puisque son objectif principal est de déterminer l'influence de l'exercice et mode de vie sain sur la composition corporelle des jeunes femmes âgées de 15 à 24 ans et de définir un programme d'exercices WISE spécifique - un modèle multidimensionnel de dépendance entre la composition corporelle, le mode de vie et la nutrition qui permettrait la programmation de modèles de comportement optimaux dans les habitudes de vie comme un plan corrective et stimuler les jeunes femmes dans les pays de l'UE pour éviter l'abandon du sport.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

281

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46020
        • Universitat de Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants âgés de 15 à 24 ans.

  2. Les participants sédentaires qui ne respectent pas les recommandations d'exercice physique de l'OMS et avec un faible IPAQ, ce qui signifie qu'ils ne réalisent pas au moins :

    • 3 jours ou plus d'activité vigoureuse pendant au moins 20 minutes par jour.
    • 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée.
    • Marchez au moins 30 minutes par jour tous les jours.
    • 5 jours ou plus d'activités combinées d'intensité modérée ou vigoureuse ou de marche ont atteint un minimum de 600 MET (min/semaine).

Critère d'exclusion:

  1. Participants atteints de diabète.
  2. Participants ayant d'éventuels problèmes cardiaques ou tout autre type de contre-indication ne permettant pas l'exercice physique (pour cela, l'enquête PAR-Q sera réussie)
  3. Participants qui ne souhaitent pas porter la montre pendant les 6 mois que dure l'intervention.
  4. Participants ayant contracté une COVID-19 sévère au cours des 3 derniers mois. Si les patients souffrent de COVID-19 pendant l'étude, ils cesseront de faire de l'exercice, mais les mesures seront prises à la fin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ils bénéficieront de séances vidéo d'exercices HIIT deux fois par semaine pendant 6 mois, via une application mobile où ils recevront également des conseils nutritionnels et de santé, des webinaires et des défis.
Autre: Intervention HIIT en ligne
Ils bénéficieront de séances vidéo d'exercices HIIT deux fois par semaine pendant 6 mois, via une application mobile où ils recevront également des conseils nutritionnels et de santé, des webinaires et des défis.
Aucune intervention: Contrôler
Ils n'effectueront aucun type d'intervention, ils ne seront suivis que pendant les 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des pas quotidiens de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Mesuré comme le nombre de pas quotidien évalué via le Xiaomi Mi Band 5
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion (Assistance)
Délai: T2 (6 mois)
Journal d'exercices, demandant aux participants s'ils ont terminé l'exercice à chaque session
T2 (6 mois)
Adhérence (Rétention)
Délai: T2 (6 mois)
Nombre de participants qui suivent encore les vidéos d'exercice WISE ou les mesures de suivi
T2 (6 mois)
Adhésion (durée)
Délai: T2 (6 mois)
Nombre de participants ayant fait un minimum de 20 minutes d'exercice deux fois par semaine.
T2 (6 mois)
Modification du poids corporel (kg) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'évaluation du poids corporel (kg) est effectuée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique avec l'analyseur de composition corporelle multifréquence segmenté InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification de la masse musculaire squelettique (kg) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'évaluation de la masse musculaire squelettique (kg) est effectuée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique avec l'analyseur de composition corporelle segmenté multifréquence InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification de la masse grasse corporelle (kg) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'évaluation de la masse grasse corporelle (kg) est effectuée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique avec l'analyseur de composition corporelle segmenté multifréquence InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'évaluation de l'IMC (kg/m2) est effectuée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique avec l'analyseur de composition corporelle multifréquence segmenté InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement de la force de base (test de planche) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Mesuré en quelques secondes via le protocole de test de planche
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement d'endurance (test de marche de 6 minutes) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Mètres
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'IPAQ évalue la marche et les activités d'intensité modérée et vigoureuse effectuées en continu pendant au moins 10 min dans tous les domaines de la vie quotidienne (i.e. loisirs, occupation, ménage et transport) au cours des 7 derniers jours.
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement dans le Health Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Il s'agit d'un outil de 26 items dans lequel on demande au répondant d'indiquer la fréquence d'adoption de 26 habitudes de vie énoncées positivement à l'aide d'une échelle de type Likert (1 = Jamais ou rarement, 2 = Parfois, 3 = Souvent et 4 = Toujours)
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification de l'échelle de plaisir de l'activité physique entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Est une échelle de 18 items qui évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer "ce que vous ressentez en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée" à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire en 7 points, de 1 (j'aime ça) à 7 (je déteste ça)
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification de la douleur menstruelle (heures) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Nombre total d'heures de douleur subies par les participants pendant leurs règles
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement de la douleur menstruelle (intensité) entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne de 100 millimètres délimitée par ''pas de douleur'' à gauche (0) et ''pire douleur possible'' (100) à droite sera utilisée pour indiquer la douleur moyenne pendant la période.
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement de la modulation de la douleur conditionnée (CPM) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
L'évaluation du CPM dans la pratique clinique peut documenter l'(in)efficacité du système anti-nociceptif endogène. nous avons analysé l'effet que CPM avait à travers le test de pression à froid et les seuils de douleur à la pression du quadriceps
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Modification du seuil de douleur froide entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
La seconde lorsque le participant ressent de la douleur lors du test du presseur à froid.
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Changement de l'intensité de la douleur froide de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Niveau de douleur provoqué par l'eau froide sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, où 0 est considéré comme aucune douleur et 10 est la douleur la plus atroce imaginable. Mesuré juste avant que la main ne soit retirée de l'eau lors du test du presseur à froid
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Tolérance à la douleur froide de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Deuxième où les filles sortent la main du réservoir d'eau lors du test du presseur à froid
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Adhérence (Intensité)
Délai: T2 (6 mois)
Journal d'exercice, demandant aux participants leur effort perçu des séances via l'échelle de Borg modifiée après qu'ils viennent de le faire. L'évaluation Borg de l'effort perçu est un moyen de mesurer le niveau d'intensité de l'activité physique. Une échelle de 0 à 10 est utilisée, où 0 correspond à l'absence d'effort perçu (repos) et 10 à l'effort maximal perçu.
T2 (6 mois)
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)
Est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Dix-neuf items individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
T0 (référence), T1 (3 mois) et T2 (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1944476

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention HIIT en ligne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Italy

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner