Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект WISE - Участие женщин в устойчивых упражнениях

15 февраля 2023 г. обновлено: University of Valencia

Проект «Вовлечение женщин в устойчивые упражнения» (WISE)

Общая цель состоит в том, чтобы оценить соблюдение программы упражнений типа HIIT, дополненной планами питания и другими рекомендациями, связанными со здоровьем, которые будут предоставляться девочкам, ведущим малоподвижный образ жизни, через мобильное приложение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект направлен на поощрение участия в занятиях спортом и физической активностью, в частности путем поддержки выполнения Рекомендации Совета по оздоровительной физической активности и в соответствии с Руководящими принципами физической активности ЕС, поскольку его основной целью является определение влияния упражнений и здорового образа жизни на состав тела молодых женщин 15-24 лет и определить конкретную программу упражнений WISE - многомерную модель зависимости между составом тела, образом жизни и питанием, которая позволит программировать оптимальные модели поведения в жизненных привычках в виде запланированного корректирующие меры и стимулировать молодых женщин в странах ЕС, чтобы они не бросали занятия спортом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

281

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46020
        • Universitat de Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте от 15 до 24 лет.

  2. Сидячие участники, которые не соблюдают рекомендации ВОЗ по физическим упражнениям и имеют низкий IPAQ, что означает, что они не выполняют как минимум:

    • 3 или более дней активной деятельности не менее 20 минут в день.
    • 5 и более дней активности средней интенсивности.
    • Ходите не менее 30 минут в день каждый день.
    • 5 или более дней комбинированной активности умеренной или высокой интенсивности или ходьбы позволили достичь минимум 600 МЕТ (мин/неделю).

Критерий исключения:

  1. Участники с диабетом.
  2. Участники с возможными проблемами с сердцем или другим типом противопоказаний, не позволяющих заниматься физическими упражнениями (для этого будет пройдено обследование PAR-Q)
  3. Участники, которые не хотят носить часы в течение 6 месяцев, пока длится вмешательство.
  4. Участники, которые заразились тяжелой формой COVID-19 за последние 3 месяца. Если пациенты заболеют COVID-19 во время исследования, то они прекратят занятия спортом, но измерения будут проведены в конце исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Им будут давать видео-сессии упражнений HIIT два раза в неделю в течение 6 месяцев через мобильное приложение, где им также будут давать советы по питанию и здоровью, вебинары и задачи.
Другой: Онлайн-интервенция HIIT
Им будут предоставлены видео-сессии упражнений HIIT два раза в неделю в течение 6 месяцев через мобильное приложение, где им также будут даны советы по питанию и здоровью, вебинары и задачи.
Без вмешательства: Контроль
Они не будут проводить никаких вмешательств, они будут находиться под наблюдением только в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Измеряется как ежедневное количество шагов, оцениваемое с помощью Xiaomi Mi Band 5.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность (помощь)
Временное ограничение: Т2 (6 месяцев)
Дневник упражнений, спрашивая участников, выполняли ли они упражнение на каждом занятии.
Т2 (6 месяцев)
Приверженность (Удержание)
Временное ограничение: Т2 (6 месяцев)
Количество участников, которые все еще смотрят видеоролики с упражнениями WISE или последующие измерения
Т2 (6 месяцев)
Приверженность (длительность)
Временное ограничение: Т2 (6 месяцев)
Количество участников, которые выполняли упражнения не менее 20 минут два раза в неделю.
Т2 (6 месяцев)
Изменение массы тела (кг) от исходного уровня к 3 и 6 месяцам
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Оценку массы тела (кг) проводят с помощью биоимпедансного анализа на многочастотном сегментированном анализаторе состава тела InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение массы скелетных мышц (кг) от исходного уровня к 3 и 6 месяцам
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Оценка массы скелетных мышц (кг) проводится с помощью анализа биоэлектрического импеданса на многочастотном сегментированном анализаторе состава тела InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение жировой массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Оценка жировой массы тела (кг) проводится методом биоимпедансного анализа на многочастотном сегментированном анализаторе состава тела InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение индекса массы тела (ИМТ) (кг/м2) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Оценка ИМТ (кг/м2) проводится с помощью анализа биоимпеданса на многочастотном сегментированном анализаторе состава тела InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение силы кора (тест доски) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Измеряется за секунды с помощью протокола испытаний доски
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение выносливости (тест 6-минутной ходьбы) от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Метры
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение международного опросника физической активности (IPAQ) по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
IPAQ оценивает ходьбу и действия умеренной и высокой интенсивности, которые выполняются непрерывно в течение не менее 10 минут во всех сферах повседневной жизни (т. досуговые, профессиональные, бытовые и транспортные) за последние 7 дней.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение опросника «Здоровый образ жизни и личный контроль» (HLPCQ) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Это инструмент из 26 пунктов, в котором респондента просят указать частоту принятия 26 положительных привычек образа жизни, используя шкалу типа Лайкерта (1 = никогда или редко, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = всегда).
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение шкалы удовольствия от физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Шкала из 18 пунктов, которая оценивает удовольствие от физической активности, предлагая участникам оценить, «что вы чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняете», используя 7-балльную биполярную шкалу Лайкерта, от 1 (мне это нравится) до 7 (ненавижу)
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение периодической боли (часы) по сравнению с исходным уровнем до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Общее количество часов боли у участников во время менструации
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение периодической боли (интенсивности) от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Линия длиной 100 мм, ограниченная отметками «нет боли» слева (0) и «самая сильная возможная боль» (100) справа, будет использоваться для обозначения средней боли в течение периода.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение модуляции условной боли (УБМ) от исходного уровня к 3 и 6 мес.
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Оценка CPM в клинической практике может подтвердить (не)эффективность эндогенной антиноцицептивной системы. мы проанализировали эффект, который CPM оказал на тест холодового давления и пороги боли при надавливании на четырехглавую мышцу.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение холодового болевого порога от исходного уровня к 3 и 6 мес.
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Второй, когда участник ощущает боль при холодовом прессорном тесте.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Изменение интенсивности холодовой боли от исходного уровня к 3 и 6 мес.
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Уровень боли, вызванной холодной водой, по числовой шкале от 0 до 10 (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую мучительную боль, какую только можно себе представить. Измеряется непосредственно перед извлечением руки из воды в тесте холодового прессора.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Переносимость холодовой боли от исходного уровня до 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Во-вторых, когда девушки вынимают руку из контейнера с водой в тесте холодового прессора.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Приверженность (интенсивность)
Временное ограничение: Т2 (6 месяцев)
Дневник упражнений, спрашивая участников об их восприятии нагрузки на занятиях с помощью модифицированной шкалы Борга после того, как они только что это сделали. Рейтинг воспринимаемой нагрузки Борга — это способ измерения уровня интенсивности физической активности. Используется шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие воспринимаемой нагрузки (отдых), а 10 — максимальную воспринимаемую нагрузку.
Т2 (6 месяцев)
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)
Это анкета самооценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. Девятнадцать отдельных элементов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.
T0 (базовый уровень), T1 (3 месяца) и T2 (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1944476

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн-интервенция HIIT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться