Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto WISE - Coinvolgimento delle donne nell'esercizio fisico costante

15 febbraio 2023 aggiornato da: University of Valencia

Progetto per il coinvolgimento delle donne nell'esercizio fisico costante (WISE).

L'obiettivo generale è valutare l'adesione a un programma di esercizi di tipo HIIT, integrato con piani nutrizionali e altri consigli relativi alla salute, che verrà somministrato attraverso un'applicazione mobile nelle ragazze sedentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a incoraggiare la partecipazione allo sport e all'attività fisica, in particolare sostenendo l'attuazione della raccomandazione del Consiglio sull'attività fisica salutare ed essendo in linea con le linee guida dell'UE sull'attività fisica, poiché il suo obiettivo principale è determinare l'influenza dell'esercizio e uno stile di vita sano sulla composizione corporea delle giovani donne di età compresa tra 15 e 24 anni e definire uno specifico programma di esercizi WISE - un modello multidimensionale di dipendenza tra composizione corporea, stile di vita e alimentazione che consentirebbe la programmazione di modelli ottimali di comportamento nelle abitudini di vita pianificate misura correttiva e stimolare le giovani donne nei paesi dell'UE a evitare l'abbandono dello sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

281

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46020
        • Universitat de València

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età compresa tra 15 e 24 anni.

  2. Partecipanti sedentari che non rispettano le raccomandazioni sull'esercizio fisico dell'OMS e con un IPAQ basso, il che significa che non eseguono almeno:

    • 3 o più giorni di attività vigorosa per almeno 20 minuti al giorno.
    • 5 o più giorni di attività di intensità moderata.
    • Cammina almeno 30 minuti al giorno tutti i giorni.
    • 5 o più giorni di attività combinate di intensità moderata o vigorosa o camminate hanno raggiunto un minimo di 600 MET (min/settimana).

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con diabete.
  2. Partecipanti con possibili problemi cardiaci o altro tipo di controindicazione che non consente l'esercizio fisico (per questo verrà superato il sondaggio PAR-Q)
  3. Partecipanti che non sono disposti a indossare l'orologio durante i 6 mesi di durata dell'intervento.
  4. Partecipanti che hanno contratto COVID-19 grave negli ultimi 3 mesi. Se i pazienti soffrono di COVID-19 durante lo studio, interromperanno l'esercizio, ma le misurazioni verranno effettuate alla fine dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Riceveranno sessioni video di esercizi HIIT due volte a settimana per 6 mesi, attraverso un'applicazione mobile in cui riceveranno anche consigli nutrizionali e sulla salute, webinar e sfide.
Altro: Intervento HIIT online
Riceveranno sessioni video di esercizi HIIT due volte a settimana per 6 mesi, attraverso un'applicazione mobile in cui riceveranno anche consigli nutrizionali e sulla salute, webinar e sfide.
Nessun intervento: Controllo
Non effettueranno alcun tipo di intervento, saranno solo monitorati durante i 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei passi giornalieri dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Misurato come numero di passi giornalieri valutato tramite Xiaomi Mi Band 5
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza (Assistenza)
Lasso di tempo: T2 (6 mesi)
Diario degli esercizi, chiedendo ai partecipanti se hanno completato l'esercizio ogni sessione
T2 (6 mesi)
Aderenza (ritenzione)
Lasso di tempo: T2 (6 mesi)
Numero di partecipanti che stanno ancora seguendo i video degli esercizi WISE o le misurazioni di follow-up
T2 (6 mesi)
Aderenza (Durata)
Lasso di tempo: T2 (6 mesi)
Numero di partecipanti che avevano svolto un minimo di 20 minuti di esercizio due volte a settimana.
T2 (6 mesi)
Variazione del peso corporeo (kg) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
La valutazione del peso corporeo (kg) viene condotta utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di composizione corporea segmentato multifrequenza InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della massa muscolare scheletrica (kg) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
La valutazione della massa muscolare scheletrica (kg) viene condotta utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di composizione corporea segmentato multifrequenza InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della massa grassa corporea (kg) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
La valutazione della massa grassa corporea (kg) viene condotta utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di composizione corporea segmentato multifrequenza InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (kg/m2) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
La valutazione del BMI (kg/m2) viene condotta utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di composizione corporea segmentato multifrequenza InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della forza del core (test del plank) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Misurato in pochi secondi tramite il protocollo di plank test
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della resistenza (6 minuti di test del cammino) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Metri
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
L'IPAQ valuta la camminata e le attività di intensità moderata e vigorosa che vengono eseguite continuamente per almeno 10 minuti in tutti i domini della vita quotidiana (ad es. tempo libero, occupazionale, domestico e trasporti) negli ultimi 7 giorni.
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Modifica del questionario sullo stile di vita e sul controllo personale (HLPCQ) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Si tratta di uno strumento di 26 item in cui all'intervistato viene chiesto di indicare la frequenza con cui adotta 26 abitudini di vita affermate positivamente utilizzando una scala di tipo Likert (1 = Mai o raramente, 2 = Qualche volta, 3 = Spesso e 4 = Sempre)
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Modifica della scala del godimento dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
È una scala di 18 item che valuta il piacere per l'attività fisica chiedendo ai partecipanti di valutare "come ti senti in questo momento riguardo all'attività fisica che hai svolto" utilizzando una scala Likert bipolare a 7 punti, da 1 (mi piace) a 7 (lo odio)
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione del dolore mestruale (ore) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Ore totali di dolore che i partecipanti hanno durante il loro periodo
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione del dolore mestruale (intensità) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Verrà utilizzata una linea di 100 millimetri delimitata da ''nessun dolore'' a sinistra (0) e ''peggior dolore possibile'' (100) a destra per indicare il dolore medio durante il periodo.
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della modulazione del dolore condizionato (CPM) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
La valutazione del CPM nella pratica clinica può documentare la (in)efficacia del sistema antinocicettivo endogeno. abbiamo analizzato l'effetto che il CPM ha avuto attraverso il test della pressione a freddo e le soglie del dolore alla pressione del quadricipite
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione della soglia del dolore da freddo dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Il secondo quando il partecipante avverte dolore nel test pressorio freddo.
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Variazione dell'intensità del dolore da freddo dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Livello di dolore causato dall'acqua fredda su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (NRS), dove 0 è considerato nessun dolore e 10 è il dolore più straziante che si possa immaginare. Misurato appena prima che la mano venga rimossa dall'acqua nel test del pressore a freddo
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Tolleranza al dolore freddo dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Secondo dove le ragazze estraggono la mano dal contenitore dell'acqua nella prova del pressore freddo
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
Aderenza (intensità)
Lasso di tempo: T2 (6 mesi)
Diario degli esercizi, chiedendo ai partecipanti il ​​loro sforzo percepito delle sessioni tramite la Scala Borg modificata dopo che l'hanno appena fatto. Il Borg Rating of Perceived Exertion è un modo per misurare il livello di intensità dell'attività fisica. Viene utilizzata una scala da 0 a 10 dove 0 non rappresenta lo sforzo percepito (riposo) e 10 lo sforzo massimo percepito.
T2 (6 mesi)
Variazione del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) dal basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)
È un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. Diciannove elementi individuali generano sette punteggi "componenti": qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore.
T0 (basale), T1 (3 mesi) e T2 (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Collaboratori

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1944476

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento HIIT online

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi