Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt WISE - Zaangażowanie kobiet w regularne ćwiczenia

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Valencia

Projekt Zaangażowanie kobiet w stałe ćwiczenia (WISE).

Ogólnym celem jest ocena przestrzegania programu ćwiczeń typu HIIT, uzupełnionego planami żywieniowymi i innymi poradami zdrowotnymi, które będą podawane za pośrednictwem aplikacji mobilnej u dziewcząt prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu zachęcenie do uprawiania sportu i aktywności fizycznej, w szczególności poprzez wsparcie realizacji zalecenia Rady w sprawie prozdrowotnej aktywności fizycznej i zgodności z wytycznymi UE dotyczącymi aktywności fizycznej, ponieważ jego głównym celem jest określenie wpływu ćwiczeń i zdrowego stylu życia na skład ciała młodych kobiet w wieku 15-24 lata oraz zdefiniowanie konkretnego Programu Ćwiczeń WISE – wielowymiarowego modelu zależności między składem ciała, stylem życia i odżywianiem, który umożliwiłby programowanie optymalnych wzorców zachowań w nawykach życiowych zgodnie z planem środek naprawczy i stymulować młode kobiety w krajach UE, aby nie porzucały sportu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46020
        • Universitat de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku od 15 do 24 lat.

  2. Uczestnicy prowadzący siedzący tryb życia, którzy nie stosują się do zaleceń WHO dotyczących ćwiczeń fizycznych oraz mają niski IPAQ, co oznacza, że ​​nie wykonują co najmniej:

    • 3 lub więcej dni intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie.
    • 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności.
    • Spaceruj co najmniej 30 minut dziennie każdego dnia.
    • 5 lub więcej dni połączonej aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności lub chodzenia pozwoliło uzyskać co najmniej 600 MET (min/tydzień).

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy z cukrzycą.
  2. Uczestnicy z możliwymi problemami z sercem lub innym rodzajem przeciwwskazań, które nie pozwalają na ćwiczenia fizyczne (w tym celu zostanie zaliczona ankieta PAR-Q)
  3. Uczestnicy, którzy nie chcą nosić zegarka w ciągu 6 miesięcy trwania interwencji.
  4. Uczestnicy, którzy zachorowali na ciężki COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jeśli pacjenci zachorują na COVID-19 podczas badania, przestaną ćwiczyć, ale pomiary zostaną wykonane na koniec badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Będą mieli sesje wideo z ćwiczeniami HIIT dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy za pośrednictwem aplikacji mobilnej, w której otrzymają również porady żywieniowe i zdrowotne, seminaria internetowe i wyzwania.
Inny: Internetowa interwencja HIIT
Będą mieli sesje wideo z ćwiczeniami HIIT dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy za pośrednictwem aplikacji mobilnej, w której otrzymają również porady żywieniowe i zdrowotne, seminaria internetowe i wyzwania.
Brak interwencji: Kontrola
Nie będą przeprowadzać żadnych interwencji, będą monitorowani tylko przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennych kroków od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Mierzona jako dzienna liczba kroków oceniana za pomocą opaski Xiaomi Mi Band 5
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherencja (pomoc)
Ramy czasowe: T2 (6 miesięcy)
Dziennik ćwiczeń, pytając uczestników, czy ukończyli ćwiczenie w każdej sesji
T2 (6 miesięcy)
Adhezja (retencja)
Ramy czasowe: T2 (6 miesięcy)
Liczba uczestników, którzy nadal śledzą filmy z ćwiczeniami WISE lub pomiary uzupełniające
T2 (6 miesięcy)
Przyczepność (czas trwania)
Ramy czasowe: T2 (6 miesięcy)
Liczba uczestników, którzy wykonali co najmniej 20 minut ćwiczeń dwa razy w tygodniu.
T2 (6 miesięcy)
Zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Ocenę masy ciała (kg) przeprowadza się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej za pomocą wieloczęstotliwościowego segmentowego analizatora składu ciała InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana masy mięśni szkieletowych (kg) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Ocenę masy mięśni szkieletowych (kg) przeprowadza się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej na wieloczęstotliwościowym segmentowym analizatorze składu ciała InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana masy tkanki tłuszczowej (kg) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Ocenę masy tkanki tłuszczowej (kg) przeprowadza się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej na wieloczęstotliwościowym segmentowym analizatorze składu ciała InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Ocenę BMI (kg/m2) przeprowadza się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej na wieloczęstotliwościowym segmentowym analizatorze składu ciała InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA).
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana wytrzymałości rdzenia (test deski) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Mierzone w sekundach za pomocą protokołu testu deski
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana wytrzymałości (test 6-minutowego marszu) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Metry
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
IPAQ ocenia chodzenie i czynności o umiarkowanej i intensywnej intensywności, które są wykonywane nieprzerwanie przez co najmniej 10 minut we wszystkich domenach życia codziennego (tj. czas wolny, praca, gospodarstwo domowe i transport) w ciągu ostatnich 7 dni.
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana w kwestionariuszu Health Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Jest to 26-itemowe narzędzie, w którym respondent jest proszony o wskazanie częstotliwości przyjmowania 26 pozytywnie stwierdzonych nawyków związanych ze stylem życia za pomocą skali typu Likerta (1 = nigdy lub rzadko, 2 = czasami, 3 = często i 4 = zawsze).
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana w Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
To 18-punktowa skala, która ocenia zadowolenie z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta, od 1 (lubię to) do 7 (nienawidzę tego)
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana bólu miesiączkowego (w godzinach) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Łączna liczba godzin bólu odczuwanych przez uczestniczki podczas okresu
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana (intensywności) bólu miesiączkowego od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). 100-milimetrowa linia ograniczona przez „brak bólu” po lewej stronie (0) i „najgorszy możliwy ból” (100) po prawej stronie zostanie użyta do wskazania średniego bólu w okresie.
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana warunkowej modulacji bólu (CPM) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Ocena CPM w praktyce klinicznej może udokumentować (nie)skuteczność endogennego układu antynocyceptywnego. przeanalizowaliśmy wpływ CPM na test zimnego ucisku i progi bólu uciskowego mięśnia czworogłowego
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana progu bólu zimnego od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Drugi, gdy uczestnik odczuwa ból w teście zimnego nacisku.
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Zmiana nasilenia bólu zimnego od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Poziom bólu spowodowanego zimną wodą w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny ból, jaki można sobie wyobrazić. Mierzone tuż przed wyjęciem dłoni z wody w teście zimnego ciśnienia
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Tolerancja bólu zimnego od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Drugi, w którym dziewczyny wyjmują rękę z pojemnika na wodę w teście zimnej prasy
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
Przyczepność (intensywność)
Ramy czasowe: T2 (6 miesięcy)
Dziennik ćwiczeń, pytając uczestników o ich postrzeganie wysiłku podczas sesji za pomocą zmodyfikowanej Skali Borga po tym, jak właśnie to zrobili. Borg Rating of Perceived Exertion to sposób pomiaru poziomu intensywności aktywności fizycznej. Stosowana jest skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak odczuwanego wysiłku (odpoczynek), a 10 oznacza maksymalny odczuwany wysiłek.
T2 (6 miesięcy)
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)
To kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu.
T0 (linia bazowa), T1 (3 miesiące) i T2 (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1944476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa interwencja HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj