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WISE-Projekt – Beteiligung von Frauen an regelmäßiger Bewegung

15. Februar 2023 aktualisiert von: University of Valencia

Projekt zur Beteiligung von Frauen am Steady Exercise (WISE).

Das allgemeine Ziel besteht darin, die Einhaltung eines HIIT-ähnlichen Trainingsprogramms zu bewerten, ergänzt durch Ernährungspläne und andere gesundheitsbezogene Ratschläge, die über eine mobile Anwendung bei sesshaften Mädchen verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zielt darauf ab, die Teilnahme an Sport und körperlicher Aktivität zu fördern, insbesondere durch Unterstützung der Umsetzung der Ratsempfehlung zur gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität und in Übereinstimmung mit den EU-Leitlinien für körperliche Aktivität, da sein Hauptziel darin besteht, den Einfluss von Bewegung zu bestimmen und gesunder Lebensstil auf die Körperzusammensetzung junger Frauen im Alter von 15-24 Jahren und die Definition eines spezifischen WISE-Übungsprogramms - ein mehrdimensionales Modell der Abhängigkeit zwischen Körperzusammensetzung, Lebensstil und Ernährung, das die planmäßige Programmierung optimaler Verhaltensmuster in Lebensgewohnheiten ermöglichen würde Abhilfe schaffen und junge Frauen in den EU-Ländern dazu anregen, den Sportabbruch zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46020
        • Universitat de València

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer zwischen 15 und 24 Jahren.

  2. Sitzende Teilnehmer, die die WHO-Empfehlungen für körperliche Bewegung nicht einhalten und einen niedrigen IPAQ haben, was bedeutet, dass sie nicht mindestens folgende Leistungen erbringen:

    • 3 oder mehr Tage intensiver Aktivität für mindestens 20 Minuten pro Tag.
    • 5 oder mehr Tage Aktivität mittlerer Intensität.
    • Gehen Sie jeden Tag mindestens 30 Minuten spazieren.
    • 5 oder mehr Tage kombinierter Aktivitäten mit mäßiger oder intensiver Intensität oder Gehen erreichten ein Minimum von 600 METs (min/Woche).

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Diabetes.
  2. Teilnehmer mit möglichen Herzproblemen oder anderen Kontraindikationen, die keine körperliche Betätigung zulassen (hierfür wird die PAR-Q-Umfrage bestanden)
  3. Teilnehmer, die nicht bereit sind, die Uhr während der 6 Monate zu tragen, die die Intervention dauert.
  4. Teilnehmer, die sich in den letzten 3 Monaten schwer mit COVID-19 infiziert haben. Wenn die Patienten während der Studie an COVID-19 leiden, werden sie das Training einstellen, aber die Messungen werden am Ende der Studie durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sie erhalten 6 Monate lang zweimal pro Woche HIIT-Übungsvideos über eine mobile Anwendung, in der sie auch Ernährungs- und Gesundheitsratschläge, Webinare und Herausforderungen erhalten.
Sonstiges: Online-HIIT-Intervention
Sie erhalten 6 Monate lang zweimal pro Woche HIIT-Übungsvideos über eine mobile Anwendung, in der sie auch Ernährungs- und Gesundheitsratschläge, Webinare und Herausforderungen erhalten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Sie werden keinerlei Eingriffe vornehmen, sie werden nur während der 6 Monate überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Gemessen als tägliche Schrittzahl, bewertet über das Xiaomi Mi Band 5
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung (Assistenz)
Zeitfenster: T2 (6 Monate)
Übungstagebuch, in dem die Teilnehmer bei jeder Sitzung gefragt werden, ob sie die Übung abgeschlossen haben
T2 (6 Monate)
Adhärenz (Retention)
Zeitfenster: T2 (6 Monate)
Anzahl der Teilnehmer, die die WISE-Übungsvideos oder die Folgemessungen noch verfolgen
T2 (6 Monate)
Adhärenz (Dauer)
Zeitfenster: T2 (6 Monate)
Anzahl der Teilnehmer, die zweimal pro Woche mindestens 20 Minuten Sport getrieben haben.
T2 (6 Monate)
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Bewertung des Körpergewichts (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem segmentierten Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) durchgeführt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Skelettmuskelmasse (kg) vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Bewertung der Skelettmuskelmasse (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem segmentierten Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) durchgeführt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Körperfettmasse (kg) vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Bewertung der Körperfettmasse (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem segmentierten Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) durchgeführt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2) vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Beurteilung des BMI (kg/m2) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse mit dem segmentierten Multifrequenz-Körperanalysegerät InBody 230 (InBodyUSA, Cerritos, CA) durchgeführt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Core-Stärke (Plank-Test) von der Grundlinie bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Gemessen in Sekunden über das Dielentestprotokoll
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Ausdauer (6-Minuten-Gehtest) vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Meter
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Änderung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) von Baseline auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Der IPAQ bewertet Gehen und Aktivitäten mittlerer und intensiver Intensität, die kontinuierlich für mindestens 10 Minuten in allen Bereichen des täglichen Lebens (d. h. Freizeit, Beruf, Haushalt und Verkehr) in den letzten 7 Tagen.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Änderung des Health Lifestyle and Personal Control Questionnaire (HLPCQ) von der Baseline auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Dies ist ein 26-Punkte-Tool, bei dem der Befragte gebeten wird, die Häufigkeit der Annahme von 26 positiv geäußerten Lebensgewohnheiten auf einer Likert-Skala anzugeben (1 = nie oder selten, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = immer).
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Änderung der Skala für Freude an körperlicher Aktivität von der Grundlinie auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Ist eine 18-Punkte-Skala, die die Freude an körperlicher Aktivität bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, anhand einer 7-Punkte-Bipolar-Likert-Skala zu bewerten, „wie Sie sich im Moment in Bezug auf die körperliche Aktivität fühlen, die Sie ausgeübt haben“, von 1 (es macht mir Spaß) bis 7 (Ich hasse es)
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Periodenschmerzen (Stunden) vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Gesamtzahl der Schmerzstunden, die die Teilnehmerin während ihrer Periode hat
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Regelschmerzen (Intensität) vom Ausgangswert bis 3 und 6 Monate
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Eine 100-Millimeter-Linie, begrenzt durch „keine Schmerzen“ auf der linken Seite (0) und „schlimmste mögliche Schmerzen“ (100) auf der rechten Seite, wird verwendet, um die durchschnittlichen Schmerzen während der Periode anzuzeigen.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) von der Baseline bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die Bewertung von CPM in der klinischen Praxis kann die (Un-)Wirksamkeit des endogenen antinozizeptiven Systems dokumentieren. Wir analysierten die Wirkung, die CPM durch den Kaltdrucktest und die Druckschmerzschwellen des Quadrizeps hatte
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Kälteschmerzschwelle von der Grundlinie auf 3 und 6 Monate
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Die zweite, wenn der Teilnehmer beim Kaltpressor-Test Schmerzen verspürt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Veränderung der Kälteschmerzintensität vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Grad der durch das kalte Wasser verursachten Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 als kein Schmerz und 10 als der quälendste vorstellbare Schmerz angesehen wird. Gemessen kurz bevor die Hand im Kaltpressortest aus dem Wasser genommen wird
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Kälteschmerztoleranz von der Grundlinie bis zu 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Zweitens, wo die Mädchen beim Kältetest die Hand aus dem Wasserbehälter nehmen
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Haftung (Intensität)
Zeitfenster: T2 (6 Monate)
Übungstagebuch, in dem die Teilnehmer über die modifizierte Borg-Skala nach ihrer wahrgenommenen Anstrengung der Sitzungen gefragt werden, nachdem sie es gerade getan haben. Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung ist eine Methode zur Messung der Intensität der körperlichen Aktivität. Es wird eine Skala von 0–10 verwendet, wobei 0 keine wahrgenommene Anstrengung (Ruhe) und 10 maximale wahrgenommene Anstrengung ist.
T2 (6 Monate)
Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)
Ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Neunzehn einzelne Items erzeugen sieben "Komponenten"-Scores: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktion. Die Punktzahlen der Schlafkomponenten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 21 zu ergeben, wobei die höhere Gesamtpunktzahl (als Gesamtpunktzahl bezeichnet) eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
T0 (Baseline), T1 (3 Monate) und T2 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

European Commission
European Platform for Sport Innovation
European Culture and Sport Organization
Kinetic Analysis
SPORTLAB S.S.D.A.R.L.
University Union - Nikola Tesla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1944476

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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