Murtumiin liittyvien infektioiden hoito Latinalaisessa Amerikassa.
Murtumiin liittyvien infektioiden hoito Latinalaisessa Amerikassa. Kansainvälinen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Mitkä ovat Latinalaisen Amerikan eri keskuksissa hoidettujen murtumiin liittyvien infektioiden (FRI) potilaiden ominaisuudet ja diagnostinen ja terapeuttinen lähestymistapa?
Tavoitteet:
Yleistavoite Kuvaa FRI:n hoitoa eri laitoksissa Latinalaisessa Amerikassa korostaen diagnostista prosessia sekä kirurgista ja lääketieteellistä lähestymistapaa tämäntyyppisiin potilaisiin.
Erityistavoitteet:
Analysoida asiantuntijakonsensuksen ehdottamien kriteerien hyödyllisyyttä FRI:n diagnosoinnissa.
Kuvaa FRI-potilaiden kirurgisia hoitostrategioita. Kuvaile FRI:n mikrobiologista profiilia Latinalaisen Amerikan keskuksissa Tutkiaksesi tuloksiin liittyviä muuttujia. Kuvaa strategioita FRI:hen liittyvien pehmytkudosvaurioiden hallintaan. Kuvaa tuloksia potilaiden elämänlaadusta FRI:llä.
Metodologia:
Tutkimustyyppi: Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Arvioitavat tulokset:
Tartunnan uusiutuminen: FRI:n konsensuskriteerien mukaisten murtumiin liittyvien infektion vahvistavien tai viittaavien kliinisten merkkien esiintyminen ensimmäisen seurantavuoden aikana infektion hoitoon tarkoitetun pääleikkauksen jälkeen ja joka motivoi lisätoimenpiteitä (leikkaus tai lisäantibiootit) Konsolidaatio: määritellään kliiniseksi ja radiologiseksi konsolidaatioksi. Kliininen konsolidaatio - kivun puuttuminen paikallisessa tunnustelussa ja kuormituksen tai kävelyn aikana. Radiologinen konsolidaatio - Luuston trabekulien esiintyminen murtumaviivassa kahden standardin radiologisen projektion neljässä aivokuoressa.
Komplikaatiot: Määritelty haittatapahtumaksi, joka vaatii leikkausta. Se voi olla "välitöntä" (ne, jotka vaativat ylimääräistä kirurgista toimenpidettä enintään 30 päivän kuluessa infektion hoidosta. Esimerkkejä: hematooma, debridementti, kiinnittimien vaihto, implantin vaihto, vaikka se olisi osittainen) tai "myöhäinen" (ne, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä 30 päivän lopullisen hoidon jälkeen (esimerkiksi debridement, implantin epäonnistuminen, luunsiirto).
Ehdotettu tilastollinen analyysi: Kuvaavia tilastotyökaluja käytetään kvalitatiivisille muuttujille, absoluuttisille ja suhteellisille taajuuksille, kvantitatiivisille muuttujille, keskeisen suuntauksen mittareille, kuten keskiarvolle tai mediaanille, ja hajontamittauksille, kuten keskihajonta tai kvartiilien välinen vaihtelu. muuttujia. Yksimuuttujaanalyyseillä tutkitaan eri muuttujien suhdetta tartuntatautien uusiutumisen, hoidon epäonnistumisen ja amputaation riskiin. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS Statistics® v20:ssa (IBM, Chicago, IL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matheus Azi, PhD
- Puhelinnumero: +557132541250
- Sähköposti: matheus.azi@saude.ba.gov.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilma Caldas
- Puhelinnumero: +557132541250
- Sähköposti: residenciamedicahmv@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40301155
- Rekrytointi
- Manoel Victorino Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matheus Azi, PhD
- Puhelinnumero: +557132541250
- Sähköposti: matheus.azi@saude.ba.gov.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilma Caldas
- Puhelinnumero: +557132541250
- Sähköposti: residenciamedicahmv@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)
- Infektio kirurgisen murtumahoidon jälkeen tapahtui 90 päivää ensimmäisen leikkauksen jälkeen.
- Lopullinen hoito yhdessä mukana olevista keskuksista
- Sairaalahoito 1.1.2018–31.12.2020
- Vähintään vuoden avohoidon seurantajakso pääleikkauksen jälkeen infektion hoitamiseksi, elämänlaadun arvioimiseksi ja infektion hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset potilastiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRI-diagnoosikriteerien hyödyllisyys
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Analysoida asiantuntijakonsensuksen ehdottamien kriteerien hyödyllisyyttä murtumiin liittyvien infektioiden diagnosoinnissa.
|
vähintään 6 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen hoito
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Kuvaile kirurgisen hoidon strategioita potilailla, joilla on murtumiin liittyviä infektioita
|
vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
|
Mikrobiologinen profiili
Aikaikkuna: heti infektiohoidon jälkeen
|
Kuvaile murtumiin liittyvien infektioiden mikrobiologista profiilia Latinalaisen Amerikan keskuksissa.
|
heti infektiohoidon jälkeen
|
|
Tuloksiin liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Tutkia murtumiin liittyvien infektioiden hallinnan tuloksiin liittyviä muuttujia
|
vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
|
Pehmytkudosvaurioiden hallintastrategiat
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Kuvaile strategioita murtumiin liittyviin infektioihin liittyvien pehmytkudosvaurioiden hoitoon.
|
vähintään 6 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu - EQ-5D-3L
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Kuvaile tuloksia murtumiin liittyvistä infektioista kärsivien potilaiden elämänlaadun kannalta
|
vähintään 12 kuukautta infektiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Metsemakers WJ, Morgenstern M, McNally MA, Moriarty TF, McFadyen I, Scarborough M, Athanasou NA, Ochsner PE, Kuehl R, Raschke M, Borens O, Xie Z, Velkes S, Hungerer S, Kates SL, Zalavras C, Giannoudis PV, Richards RG, Verhofstad MHJ. Fracture-related infection: A consensus on definition from an international expert group. Injury. 2018 Mar;49(3):505-510. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.040. Epub 2017 Aug 24.
- Walter G, Kemmerer M, Kappler C, Hoffmann R. Treatment algorithms for chronic osteomyelitis. Dtsch Arztebl Int. 2012 Apr;109(14):257-64. doi: 10.3238/arztebl.2012.0257. Epub 2012 Apr 6.
- Trampuz A, Zimmerli W. Diagnosis and treatment of infections associated with fracture-fixation devices. Injury. 2006 May;37 Suppl 2:S59-66. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.010.
- Steinmetz S, Wernly D, Moerenhout K, Trampuz A, Borens O. Infection after fracture fixation. EFORT Open Rev. 2019 Jul 15;4(7):468-475. doi: 10.1302/2058-5241.4.180093. eCollection 2019 Jul.
- Alcantara JE JUNIOR, Aguiar RA, Sampaio JGL NETO, Azi ML, Sadigursky D, Alencar DF. FACTORS ASSOCIATED WITH THE DEVELOPMENT OF EARLY INFECTION AFTER SURGICAL TREATMENT OF FRACTURES. Acta Ortop Bras. 2018 Jan-Feb;26(1):22-26. doi: 10.1590/1413-785220182601173883.
- Depypere M, Morgenstern M, Kuehl R, Senneville E, Moriarty TF, Obremskey WT, Zimmerli W, Trampuz A, Lagrou K, Metsemakers WJ. Pathogenesis and management of fracture-related infection. Clin Microbiol Infect. 2020 May;26(5):572-578. doi: 10.1016/j.cmi.2019.08.006. Epub 2019 Aug 22.
- Zimmerli W, Sendi P. Orthopaedic biofilm infections. APMIS. 2017 Apr;125(4):353-364. doi: 10.1111/apm.12687.
- Hotchen AJ, McNally MA, Sendi P. The Classification of Long Bone Osteomyelitis: A Systemic Review of the Literature. J Bone Jt Infect. 2017 Sep 12;2(4):167-174. doi: 10.7150/jbji.21050. eCollection 2017.
- Morgenstern M, Moriarty TF, Kuehl R, Richards RG, McNally MA, Verhofstad MHJ, Borens O, Zalavras C, Raschke M, Kates SL, Metsemakers WJ. International survey among orthopaedic trauma surgeons: Lack of a definition of fracture-related infection. Injury. 2018 Mar;49(3):491-496. doi: 10.1016/j.injury.2018.02.001. Epub 2018 Feb 6.
- Metsemakers WJ, Kuehl R, Moriarty TF, Richards RG, Verhofstad MHJ, Borens O, Kates S, Morgenstern M. Infection after fracture fixation: Current surgical and microbiological concepts. Injury. 2018 Mar;49(3):511-522. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.019. Epub 2016 Sep 11.
- Bezstarosti H, Van Lieshout EMM, Voskamp LW, Kortram K, Obremskey W, McNally MA, Metsemakers WJ, Verhofstad MHJ. Insights into treatment and outcome of fracture-related infection: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Jan;139(1):61-72. doi: 10.1007/s00402-018-3048-0. Epub 2018 Oct 20.
- Govaert GAM, Kuehl R, Atkins BL, Trampuz A, Morgenstern M, Obremskey WT, Verhofstad MHJ, McNally MA, Metsemakers WJ; Fracture-Related Infection (FRI) Consensus Group. Diagnosing Fracture-Related Infection: Current Concepts and Recommendations. J Orthop Trauma. 2020 Jan;34(1):8-17. doi: 10.1097/BOT.0000000000001614.
- Metsemakers WJ, Fragomen AT, Moriarty TF, Morgenstern M, Egol KA, Zalavras C, Obremskey WT, Raschke M, McNally MA; Fracture-Related Infection (FRI) consensus group. Evidence-Based Recommendations for Local Antimicrobial Strategies and Dead Space Management in Fracture-Related Infection. J Orthop Trauma. 2020 Jan;34(1):18-29. doi: 10.1097/BOT.0000000000001615.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRI LATIN AMERICA - AOLAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .