- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468970
Tutkimus luu- ja pehmytkudoskasvainten kliinisistä piirteistä, hoitomuodosta ja eloonjäämisestä
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Yhden keskuksen todellisen maailman potentiaalinen havainnointitutkimus luu- ja pehmytkudoskasvainten kliinisistä piirteistä, hoitotavoista ja eloonjäämisestä
Suunnitelmissa on kerätä, koota ja raportoida todellisia kliinisiä tietoja sairaalassamme hoidetuista BSTS-potilaista seuraavan kymmenen vuoden aikana, jotta voidaan arvioida näiden potilaiden kliinisissä ominaisuuksissa, hoitotavoissa ja eloonjäämistiedoissa tapahtuneita muutoksia, jotta voidaan tarjota viitetietoja tämäntyyppisten kasvainten kliininen hoito ja tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmissa on kerätä, koota ja raportoida todellisia kliinisiä tietoja sairaalassamme hoidetuista BSTS-potilaista seuraavan kymmenen vuoden aikana, jotta voidaan arvioida näiden potilaiden kliinisissä ominaisuuksissa, hoitotavoissa ja eloonjäämistiedoissa tapahtuneita muutoksia, jotta voidaan tarjota viitetietoja tämäntyyppisten kasvainten kliininen hoito ja tutkimus.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, todellisen maailman havainnointitutkimus, johon on tarkoitus ottaa mukaan kaikki kelvolliset potilaat.
Näistä potilaista kerättiin perustiedot, hoitomenetelmät ja ennustetiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Jiaqiang, Dr.
- Puhelinnumero: 13592413731
- Sähköposti: wjqwtj@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhichao Tian, Dr.
- Puhelinnumero: +8618737187831
- Sähköposti: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on luu- ja pehmytkudoskasvaimia, jotka saavat sairaalahoitoa Henanin kasvainsairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiken ikäiset, miehet ja naiset.
BSTS:n patologinen diagnoosi sairaalassamme oli alatyyppi.
Hän on saanut ainakin yhden sairaalahoidon tässä sairaalassa.
Kohdeleesiot voidaan arvioida kiinteän kasvaimen tehokkuuden arviointikriteerien mukaisesti (RECIST; versio 1.1). Mittaa halkaisijan muutokset.
Poissulkemiskriteerit:
Ei varmaa patologiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 120 kuukautta
|
Patologisesti vahvistetut tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan
|
Jopa noin 120 kuukautta
|
|
6/5000 Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
|
Aika hoidon ensimmäisestä käytöstä taudin etenemisen tarkkailuun
|
Jopa noin 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZUSC-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .