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Étude sur les caractéristiques cliniques, le mode de traitement et la survie des tumeurs des os et des tissus mous

31 août 2023 mis à jour par: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Étude observationnelle prospective monocentrique dans le monde réel des caractéristiques cliniques, des schémas de traitement et de la survie des tumeurs des os et des tissus mous

Il est prévu de collecter, de rassembler et de rapporter de manière prospective des données cliniques réelles sur les patients BSTS traités dans notre hôpital au cours des dix prochaines années afin d'évaluer les changements dans les caractéristiques cliniques, les schémas de traitement et les informations de survie de ces patients, afin de fournir une référence pour le traitement clinique et la recherche de ce type de tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est prévu de collecter, de rassembler et de rapporter de manière prospective des données cliniques réelles sur les patients BSTS traités dans notre hôpital au cours des dix prochaines années afin d'évaluer les changements dans les caractéristiques cliniques, les schémas de traitement et les informations de survie de ces patients, afin de fournir une référence pour le traitement clinique et la recherche de ce type de tumeur. Cette étude est une étude d'observation monocentrique, prospective et réelle qui prévoit d'inscrire tous les patients éligibles. Les informations de base, les méthodes de traitement et les informations pronostiques de ces patients ont été recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wang Jiaqiang, Dr.
  • Numéro de téléphone: 13592413731
  • E-mail: wjqwtj@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs des os et des tissus mous recevant un traitement hospitalier à l'hôpital des tumeurs du Henan.

La description

Critère d'intégration:

Tous âges, hommes et femmes.

Le diagnostic pathologique de BSTS dans notre hôpital était un sous-type.

A reçu au moins une hospitalisation dans cet hôpital.

Les lésions cibles pourraient être évaluées selon les critères d'évaluation de l'efficacité de la tumeur solide (RECIST ; Version 1.1) Mesurer les changements de diamètre.

Critère d'exclusion:

Pas de pathologie définie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à environ 120 mois
Événements pathologiquement confirmés entraînant la mort
Jusqu'à environ 120 mois
6/5000 Survie sans progression
Délai: Jusqu'à environ 48 mois
Le délai entre la première utilisation du traitement et l'observation de la progression de la maladie
Jusqu'à environ 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZZUSC-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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