- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468970
Estudo das Características Clínicas, Modo de Tratamento e Sobrevivência de Tumores Ósseos e de Partes Moles
31 de agosto de 2023 atualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Estudo observacional prospectivo do mundo real de centro único de características clínicas, padrões de tratamento e sobrevivência de tumores ósseos e de tecidos moles
Planeja-se coletar, agrupar e relatar dados clínicos do mundo real de pacientes com SBTS tratados em nosso hospital nos próximos dez anos para avaliar as mudanças nas características clínicas, padrões de tratamento e informações de sobrevida desses pacientes, a fim de fornecer referência para tratamento clínico e pesquisa desse tipo de tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planeja-se coletar, agrupar e relatar dados clínicos do mundo real de pacientes com SBTS tratados em nosso hospital nos próximos dez anos para avaliar as mudanças nas características clínicas, padrões de tratamento e informações de sobrevida desses pacientes, a fim de fornecer referência para tratamento clínico e pesquisa desse tipo de tumor.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo de centro único que planeja inscrever todos os pacientes elegíveis.
Informações básicas, métodos de tratamento e informações prognósticas desses pacientes foram coletadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wang Jiaqiang, Dr.
- Número de telefone: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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Contato:
- Zhichao Tian, Dr.
- Número de telefone: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores ósseos e de tecidos moles recebendo tratamento hospitalar no Henan Tumor Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as idades, masculino e feminino.
O diagnóstico patológico de SBTS em nosso hospital foi um subtipo.
Recebeu pelo menos uma internação neste hospital.
As lesões-alvo podem ser avaliadas de acordo com os critérios de avaliação de eficácia de tumor sólido (RECIST; Versão 1.1). Medir alterações de diâmetro.
Critério de exclusão:
Sem patologia definida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Até aproximadamente 120 meses
|
Eventos confirmados patologicamente levando à morte
|
Até aproximadamente 120 meses
|
|
6/5000 Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Até aproximadamente 48 meses
|
O tempo desde o primeiro uso do tratamento até a observação da progressão da doença
|
Até aproximadamente 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZUSC-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .