- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05468970
Estudio sobre características clínicas, modo de tratamiento y supervivencia de tumores óseos y de partes blandas
31 de agosto de 2023 actualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Estudio observacional prospectivo del mundo real de un solo centro sobre las características clínicas, los patrones de tratamiento y la supervivencia de los tumores óseos y de tejidos blandos
Está previsto recopilar, recopilar e informar prospectivamente datos clínicos del mundo real de pacientes con BSTS tratados en nuestro hospital en los próximos diez años para evaluar los cambios en las características clínicas, los patrones de tratamiento y la información de supervivencia de estos pacientes, con el fin de proporcionar una referencia para tratamiento clínico e investigación de este tipo de tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto recopilar, recopilar e informar prospectivamente datos clínicos del mundo real de pacientes con BSTS tratados en nuestro hospital en los próximos diez años para evaluar los cambios en las características clínicas, los patrones de tratamiento y la información de supervivencia de estos pacientes, con el fin de proporcionar una referencia para tratamiento clínico e investigación de este tipo de tumor.
Este estudio es un estudio de observación del mundo real prospectivo de un solo centro que planea inscribir a todos los pacientes elegibles.
Se recopiló información básica, métodos de tratamiento e información pronóstica de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Jiaqiang, Dr.
- Número de teléfono: 13592413731
- Correo electrónico: wjqwtj@126.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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Contacto:
- Zhichao Tian, Dr.
- Número de teléfono: +8618737187831
- Correo electrónico: tianzhichhaoyy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores óseos y de tejidos blandos que reciben tratamiento hospitalario en el Hospital de Tumores de Henan.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las edades, hombres y mujeres.
El diagnóstico anatomopatológico de SBTS en nuestro hospital fue de subtipo.
Ha recibido al menos una hospitalización en este hospital.
Las lesiones diana podrían evaluarse de acuerdo con los criterios de evaluación de eficacia de tumor sólido (RECIST; Versión 1.1) Medir cambios de diámetro.
Criterio de exclusión:
Sin patología definida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 120 meses
|
Eventos patológicamente confirmados que conducen a la muerte
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Hasta aproximadamente 120 meses
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6/5000 Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 48 meses
|
El tiempo desde el primer uso del tratamiento hasta la observación de la progresión de la enfermedad.
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Hasta aproximadamente 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZUSC-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .