- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05468970
Studie om kliniska egenskaper, behandlingssätt och överlevnad av ben- och mjukdelstumörer
31 augusti 2023 uppdaterad av: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Single-center Real World Prospective Observational Study av kliniska egenskaper, behandlingsmönster och överlevnad av ben- och mjukdelstumörer
Det är planerat att prospektivt samla in, sammanställa och rapportera verkliga kliniska data från BSTS-patienter som behandlas på vårt sjukhus under de kommande tio åren för att utvärdera förändringarna i kliniska egenskaper, behandlingsmönster och överlevnadsinformation för dessa patienter, för att ge referens till klinisk behandling och forskning av denna typ av tumör.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är planerat att prospektivt samla in, sammanställa och rapportera verkliga kliniska data från BSTS-patienter som behandlas på vårt sjukhus under de kommande tio åren för att utvärdera förändringarna i kliniska egenskaper, behandlingsmönster och överlevnadsinformation för dessa patienter, för att ge referens till klinisk behandling och forskning av denna typ av tumör.
Denna studie är en prospektiv, prospektiv, verklig observationsstudie med ett centrum som planerar att registrera alla berättigade patienter.
Grundläggande information, behandlingsmetoder och prognostisk information om dessa patienter samlades in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wang Jiaqiang, Dr.
- Telefonnummer: 13592413731
- E-post: wjqwtj@126.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekrytering
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhichao Tian, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-post: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ben- och mjukdelstumörer som får slutenvård på Henan Tumor Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla åldrar, män och kvinnor.
Den patologiska diagnosen BSTS på vårt sjukhus var en subtyp.
Har fått minst en inläggning på detta sjukhus.
Målskadorna kunde utvärderas enligt effektivitetsutvärderingskriterierna för solid tumör (RECIST; Version 1.1). Mät diameterförändringar.
Exklusions kriterier:
Ingen bestämd patologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 120 månader
|
Patologiskt bekräftade händelser som leder till döden
|
Upp till cirka 120 månader
|
|
6/5000 Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 48 månader
|
Tiden från första användningen av behandlingen till observation av sjukdomsprogression
|
Upp till cirka 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2032
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZZUSC-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .