- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05468970
Badanie cech klinicznych, trybu leczenia i przeżycia guzów kości i tkanek miękkich
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Jednoośrodkowe, rzeczywiste prospektywne, obserwacyjne badanie cech klinicznych, wzorców leczenia i przeżywalności guzów kości i tkanek miękkich w jednym ośrodku
Planuje się prospektywne gromadzenie, zestawianie i raportowanie rzeczywistych danych klinicznych pacjentów z BSTS leczonych w naszym szpitalu w ciągu najbliższych dziesięciu lat w celu oceny zmian w charakterystyce klinicznej, schematach leczenia i informacjach dotyczących przeżycia tych pacjentów, aby zapewnić odniesienie do leczenie kliniczne i badania tego typu nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się prospektywne gromadzenie, zestawianie i raportowanie rzeczywistych danych klinicznych pacjentów z BSTS leczonych w naszym szpitalu w ciągu najbliższych dziesięciu lat w celu oceny zmian w charakterystyce klinicznej, schematach leczenia i informacjach dotyczących przeżycia tych pacjentów, aby zapewnić odniesienie do leczenie kliniczne i badania tego typu nowotworów.
To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, rzeczywistym badaniem obserwacyjnym, które planuje włączyć wszystkich kwalifikujących się pacjentów.
Zebrano podstawowe informacje, metody leczenia oraz informacje rokownicze tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Jiaqiang, Dr.
- Numer telefonu: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhichao Tian, Dr.
- Numer telefonu: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworami kości i tkanek miękkich leczeni szpitalnie w Henan Tumor Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W każdym wieku, kobiety i mężczyźni.
Rozpoznanie patologiczne BSTS w naszym szpitalu było podtypem.
Otrzymał co najmniej jedną hospitalizację w tym szpitalu.
Zmiany docelowe można ocenić zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guza litego (RECIST; wersja 1.1). Zmierzyć zmiany średnicy.
Kryteria wyłączenia:
Brak określonej patologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do około 120 miesięcy
|
Patologicznie potwierdzone zdarzenia prowadzące do śmierci
|
Do około 120 miesięcy
|
6/5000 Przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Do około 48 miesięcy
|
Czas od pierwszego zastosowania kuracji do zaobserwowania progresji choroby
|
Do około 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZUSC-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BRAK interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei