- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05468970
Изучение клинических особенностей, режима лечения и выживаемости опухолей костей и мягких тканей
31 августа 2023 г. обновлено: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Одноцентровое проспективное обсервационное исследование клинических особенностей, схем лечения и выживаемости опухолей костей и мягких тканей в реальных условиях
Планируется проспективно собрать, сопоставить и сообщить реальные клинические данные пациентов с BSTS, пролеченных в нашей больнице в течение следующих десяти лет, чтобы оценить изменения в клинических характеристиках, схемах лечения и информации о выживаемости этих пациентов, чтобы предоставить справку для клиническое лечение и исследование этого вида опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется проспективно собрать, сопоставить и сообщить реальные клинические данные пациентов с BSTS, пролеченных в нашей больнице в течение следующих десяти лет, чтобы оценить изменения в клинических характеристиках, схемах лечения и информации о выживаемости этих пациентов, чтобы предоставить справку для клиническое лечение и исследование этого вида опухоли.
Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование, в котором планируется включить всех подходящих пациентов.
Была собрана основная информация, методы лечения и прогностическая информация об этих пациентах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang Jiaqiang, Dr.
- Номер телефона: 13592413731
- Электронная почта: wjqwtj@126.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Рекрутинг
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhichao Tian, Dr.
- Номер телефона: +8618737187831
- Электронная почта: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолями костей и мягких тканей, находящиеся на стационарном лечении в онкологической больнице Хэнаня.
Описание
Критерии включения:
Всех возрастов, мужчин и женщин.
Патологоанатомический диагноз BSTS в нашей больнице был подтипом.
Получил по крайней мере одну госпитализацию в этой больнице.
Целевые поражения можно оценить в соответствии с критериями оценки эффективности солидной опухоли (RECIST; версия 1.1). Измерение изменений диаметра.
Критерий исключения:
Определенной патологии нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Примерно до 120 месяцев
|
Патологически подтвержденные события, приведшие к смерти
|
Примерно до 120 месяцев
|
|
6/5000 Выживание без прогресса
Временное ограничение: Примерно до 48 месяцев
|
Время от первого применения препарата до наблюдения за прогрессированием заболевания
|
Примерно до 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZUSC-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .