Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kliniske egenskaper, behandlingsmodus og overlevelse av bein- og bløtvevssvulster

31. august 2023 oppdatert av: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Enkeltsenter Real World Prospektiv Observasjonsstudie av kliniske egenskaper, behandlingsmønstre og overlevelse av bein- og bløtvevssvulster

Det er planlagt å prospektivt samle inn, sammenstille og rapportere kliniske data fra den virkelige verden fra BSTS-pasienter behandlet på sykehuset vårt i løpet av de neste ti årene for å evaluere endringene i kliniske egenskaper, behandlingsmønstre og overlevelsesinformasjon for disse pasientene, for å gi referanse for klinisk behandling og forskning av denne typen svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å prospektivt samle inn, sammenstille og rapportere kliniske data fra den virkelige verden fra BSTS-pasienter behandlet på sykehuset vårt i løpet av de neste ti årene for å evaluere endringene i kliniske egenskaper, behandlingsmønstre og overlevelsesinformasjon for disse pasientene, for å gi referanse for klinisk behandling og forskning av denne typen svulster. Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie i den virkelige verden som planlegger å registrere alle kvalifiserte pasienter. Grunnleggende informasjon, behandlingsmetoder og prognostisk informasjon om disse pasientene ble samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wang Jiaqiang, Dr.
  • Telefonnummer: 13592413731
  • E-post: wjqwtj@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bein- og bløtvevssvulster som mottar stasjonær behandling på Henan Tumor Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle aldre, menn og kvinner.

Den patologiske diagnosen BSTS på vårt sykehus var en undertype.

Har mottatt minst én innleggelse på dette sykehuset.

Mållesjonene kan evalueres i henhold til effektivitetsevalueringskriteriene for solid tumor (RECIST; versjon 1.1) Mål diameterendringer.

Ekskluderingskriterier:

Ingen sikker patologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 120 måneder
Patologisk bekreftede hendelser som fører til døden
Opptil ca 120 måneder
6/5000 Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
Tiden fra første gangs bruk av behandlingen til observasjon av sykdomsprogresjon
Opptil ca 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZZUSC-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere