- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05468970
Onderzoek naar klinische kenmerken, behandelwijze en overleving van bot- en wekedelentumoren
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Prospectief observatieonderzoek in één centrum in de echte wereld van klinische kenmerken, behandelingspatronen en overleving van bot- en wekedelentumoren
Het is de bedoeling om prospectief klinische gegevens van BSTS-patiënten die in ons ziekenhuis worden behandeld in de komende tien jaar prospectief te verzamelen, samen te brengen en te rapporteren om de veranderingen in klinische kenmerken, behandelingspatronen en overlevingsinformatie van deze patiënten te evalueren, om als referentie te dienen voor klinische behandeling en onderzoek van dit type tumor.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om prospectief klinische gegevens van BSTS-patiënten die in ons ziekenhuis worden behandeld in de komende tien jaar prospectief te verzamelen, samen te brengen en te rapporteren om de veranderingen in klinische kenmerken, behandelingspatronen en overlevingsinformatie van deze patiënten te evalueren, om als referentie te dienen voor klinische behandeling en onderzoek van dit type tumor.
Deze studie is een single-center, prospectieve, real-world observationele studie die van plan is om alle in aanmerking komende patiënten in te schrijven.
Basisinformatie, behandelmethoden en prognostische informatie van deze patiënten werden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang Jiaqiang, Dr.
- Telefoonnummer: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Werving
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Zhichao Tian, Dr.
- Telefoonnummer: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bot- en wekedelentumoren die intramuraal worden behandeld in het Henan Tumor Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle leeftijden, man en vrouw.
De pathologische diagnose BSTS in ons ziekenhuis was een subtype.
Minstens één ziekenhuisopname in dit ziekenhuis heeft ondergaan.
De doellaesies kunnen worden geëvalueerd volgens de beoordelingscriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren (RECIST; versie 1.1). Meet diameterveranderingen.
Uitsluitingscriteria:
Geen duidelijke pathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 120 maanden
|
Pathologisch bevestigde gebeurtenissen die tot de dood leiden
|
Tot ongeveer 120 maanden
|
|
6/5000 Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden
|
De tijd vanaf het eerste gebruik van de behandeling tot de observatie van ziekteprogressie
|
Tot ongeveer 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2032
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZZUSC-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .