Tanulmány a csont- és lágyszöveti daganatok klinikai jellemzőiről, kezelési módjáról és túléléséről
2023. augusztus 31. frissítette: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
A csont- és lágyszöveti daganatok klinikai jellemzőiről, kezelési mintáiról és túléléséről szóló egyközpontú, valós világ prospektív megfigyeléses vizsgálata
Tervezzük a kórházunkban kezelt BSTS betegek valós klinikai adatainak prospektív összegyűjtését, összegyűjtését és jelentését a következő tíz évben, hogy értékeljük a betegek klinikai jellemzőiben, kezelési mintáiban és túlélési információiban bekövetkezett változásokat, referenciaként szolgálva az ilyen típusú daganatok klinikai kezelése és kutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezzük a kórházunkban kezelt BSTS betegek valós klinikai adatainak prospektív összegyűjtését, összegyűjtését és jelentését a következő tíz évben, hogy értékeljük a betegek klinikai jellemzőiben, kezelési mintáiban és túlélési információiban bekövetkezett változásokat, referenciaként szolgálva az ilyen típusú daganatok klinikai kezelése és kutatása.
Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, valós megfigyeléses vizsgálat, amely az összes jogosult beteg felvételét tervezi.
Ezekről a betegekről összegyűjtöttük az alapvető információkat, a kezelési módszereket és a prognosztikai információkat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wang Jiaqiang, Dr.
- Telefonszám: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
- Toborzás
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhichao Tian, Dr.
- Telefonszám: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Henan Tumor Hospitalban fekvőbeteg-kezelésben részesülő csont- és lágyrészdaganatos betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden korosztály, férfi és nő.
Kórházunkban a BSTS kóros diagnózisa egy altípus volt.
Legalább egyszer kórházi kezelésben részesült ebben a kórházban.
A célléziókat a szolid tumor hatékonysági értékelési kritériumai szerint lehetett értékelni (RECIST; 1.1-es verzió). Mérje meg az átmérő változásait.
Kizárási kritériumok:
Nincs határozott patológia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 120 hónapig
|
Patológiailag megerősített halálhoz vezető események
|
Körülbelül 120 hónapig
|
|
6/5000 Progressziómentes túlélés
Időkeret: Körülbelül 48 hónapig
|
A kezelés első alkalmazásától a betegség progressziójának megfigyeléséig eltelt idő
|
Körülbelül 48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZZUSC-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .