- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05468970
Studie o klinických rysech, režimu léčby a přežití nádorů kostí a měkkých tkání
31. srpna 2023 aktualizováno: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Prospektivní observační studie klinických rysů, vzorců léčby a přežití nádorů kostí a měkkých tkání v jediném centru v reálném světě
Plánuje se prospektivně shromažďovat, porovnávat a hlásit klinická data pacientů s BSTS léčených v naší nemocnici v příštích deseti letech, aby bylo možné vyhodnotit změny v klinických charakteristikách, léčebných vzorcích a informacích o přežití těchto pacientů, aby bylo možné poskytnout reference pro klinická léčba a výzkum tohoto typu nádoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se prospektivně shromažďovat, porovnávat a hlásit klinická data pacientů s BSTS léčených v naší nemocnici v příštích deseti letech, aby bylo možné vyhodnotit změny v klinických charakteristikách, léčebných vzorcích a informacích o přežití těchto pacientů, aby bylo možné poskytnout reference pro klinická léčba a výzkum tohoto typu nádoru.
Tato studie je jednocentrová prospektivní observační studie v reálném světě, která plánuje zařadit všechny vhodné pacienty.
U těchto pacientů byly shromážděny základní informace, léčebné metody a prognostické informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang Jiaqiang, Dr.
- Telefonní číslo: 13592413731
- E-mail: wjqwtj@126.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Nábor
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhichao Tian, Dr.
- Telefonní číslo: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádory kostí a měkkých tkání, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici Henan Tumor Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny věkové kategorie, muži i ženy.
Patologická diagnóza BSTS v naší nemocnici byla podtypem.
V této nemocnici podstoupil alespoň jednu hospitalizaci.
Cílové léze by mohly být hodnoceny podle kritérií hodnocení účinnosti solidního nádoru (RECIST; verze 1.1). Změřte změny průměru.
Kritéria vyloučení:
Žádná jednoznačná patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až cca 120 měsíců
|
Patologicky potvrzené události vedoucí ke smrti
|
Až cca 120 měsíců
|
|
6/5000 Přežití bez progrese
Časové okno: Do cca 48 měsíců
|
Doba od prvního použití léčby do pozorování progrese onemocnění
|
Do cca 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZUSC-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické příznaky
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy