- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05468970
골 및 연조직 종양의 임상양상, 치료방법 및 생존에 관한 연구
2023년 8월 31일 업데이트: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
뼈 및 연조직 종양의 임상 특징, 치료 패턴 및 생존에 대한 단일 센터 실세계 전향적 관찰 연구
향후 10년 동안 본 병원에서 치료받은 BSTS 환자의 실제 임상 데이터를 전향적으로 수집, 대조 및 보고하여 이들 환자의 임상 특성, 치료 패턴 및 생존 정보의 변화를 평가하여 이 유형의 종양에 대한 임상 치료 및 연구.
연구 개요
상세 설명
향후 10년 동안 본 병원에서 치료받은 BSTS 환자의 실제 임상 데이터를 전향적으로 수집, 대조 및 보고하여 이들 환자의 임상 특성, 치료 패턴 및 생존 정보의 변화를 평가하여 이 유형의 종양에 대한 임상 치료 및 연구.
이 연구는 적격한 모든 환자를 등록할 계획인 단일 센터의 전향적 실제 관찰 연구입니다.
이들 환자의 기본 정보, 치료 방법 및 예후 정보를 수집하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Jiaqiang, Dr.
- 전화번호: 13592413731
- 이메일: wjqwtj@126.com
연구 장소
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Zhichao Tian, Dr.
- 전화번호: +8618737187831
- 이메일: tianzhichhaoyy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허난 종양 병원에서 입원 치료를 받고 있는 골 및 연조직 종양 환자.
설명
포함 기준:
모든 연령대, 남성과 여성.
우리 병원에서 BSTS의 병리학적 진단은 아형이었다.
이 병원에 최소 한 번 이상 입원했습니다.
대상 병변은 고형 종양의 효능 평가 기준(RECIST; Version 1.1)에 따라 직경 변화를 측정하여 평가할 수 있습니다.
제외 기준:
명확한 병리학이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 최대 약 120개월
|
사망으로 이어지는 병리학적으로 확인된 사건
|
최대 약 120개월
|
6/5000 무진행 생존
기간: 최대 약 48개월
|
최초 치료제 사용부터 질병 진행 관찰까지의 시간
|
최대 약 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2032년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 금지에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로