Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-infuusio ERAS-protokollalla haimasyöpäkirurgiassa: vaikutus kipuun ja potilaan immuniteettiin. (ERAS)

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University

Lidokaiini-infuusio tehostetulla toipumisohjelmalla haimasyöpäkirurgiassa: vaikutus kipuun ja potilaan immuniteettiin

Koko maailma on nyt suunnattu toteuttamaan strategioita, jotka parantavat potilaan elämänlaatua ja estävät kasvaimen uusiutumista.

Haimaleikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAPS) todettiin parantavan elämänlaatua, koska se on näyttöön perustuva protokolla, joka on suunniteltu standardisoimaan ja optimoimaan perioperatiivista sairaanhoitoa leikkausvamman, perioperatiivisen fysiologisen stressin, elinten toimintahäiriöiden ja kliinisen sairauden vähentämiseksi. komplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja terveyskustannuksia sekä potilastyytyväisyyden kasvua.

lidokaiini; se on amidi-paikallinen puudute Viime aikoina sen käyttö suonensisäisenä perioperatiivisena infuusiona vatsasyöpäleikkauksissa on rohkaisevaa, koska se vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua, opioidien kulutusta sekä pahoinvointia ja oksentelua. se edistää myös maha-suolikanavan toiminnan palautumista ja lyhentää leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa. Lisäksi erityisesti lidokaiini voi vaikuttaa suoraan ja epäsuorasti haiman syöpäsoluihin ja kasvaimen mikroympäristöön.

Tutkijat ehdottavat, että IV lidokaiini-infuusio yhdessä ERAPS-protokollan kanssa voi saavuttaa parempia postoperatiivisia tuloksia syövän haimaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko maailma on nyt suunnattu toteuttamaan strategioita, jotka parantavat potilaan elämänlaatua ja estävät kasvaimen uusiutumista, joten tehostettu toipuminen haimaleikkauksen jälkeen (ERAPS) -ohjelman todettiin parantavan elämänlaatua, koska se on näyttöön perustuva protokolla, joka on suunniteltu standardoida ja optimoida perioperatiivista sairaanhoitoa leikkausvamman, perioperatiivisen fysiologisen stressin, elinten toimintahäiriöiden, kliinisten komplikaatioiden, sairaalahoidon pituuden ja terveyskustannusten vähentämiseksi sekä potilastyytyväisyyden lisäämiseksi.

ERAPSia haettiin haimakirurgiaan vuonna 2012, siitä lähtien arvioitiin 27 kehitettyä ERAPS-kohdetta, joista 5 sai korkeimman tason todisteita, joihin kuuluvat (hypotermian välttäminen, haavakatetrien käyttö jatkuvaan analgesiaan, antimikrobiset, tromboprofylaksiaprotokollat ​​ja preoperatiiviset ravitsemustoimenpiteet). potilaille, joilla on vakava painonpudotus (15 %). ERAS-yhteiskunta kannustaa lisätutkimuksiin vaatimustenmukaisuuden ja tulosten parantamiseksi sekä nykyisten päivitettyjen suositusten hyödyn vahvistamiseksi.

Monia lääkkeitä on käytetty suurten vatsan leikkausten anestesiahoidossa, joista lidokaiini on; se on amidi-paikallinen anestesia, jota käytetään yleisesti alueellisissa ja neuraksiaalisissa lohkoissa. Viime aikoina sen käyttö suonensisäisenä perioperatiivisena infuusiona vatsasyöpäleikkauksissa on rohkaisevaa, koska se vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua, opioidien kulutusta sekä pahoinvointia ja oksentelua. se edistää myös maha-suolikanavan toiminnan palautumista ja lyhentää leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa.

Lisäksi erityisesti lidokaiini voi vaikuttaa suoraan ja epäsuorasti haiman syöpäsoluihin ja kasvaimen mikroympäristöön. Kasvaintasolla lidokaiini voi indusoida apoptoosia syöpäsoluissa estämällä Src-fosforylaatiota ja vähentämällä adheesiomolekyylien ilmentymistä. Kasvaimen mikroympäristössä lidokaiini voi tehostaa immuunisolujen, kuten luonnollisten tappajasolujen, aktiivisuutta, jotka ovat vastuussa suoraan syöpäsolujen hyökkäämisestä. Lisäksi lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen voi olla toinen tekijä, joka vähentää opioideihin liittyvää syövän etenemistä.

Luonnolliset tappajasolut (NK) ovat erilaistumisen 3 (CD3-) - 56 (CD56+) -lymfosyyttien klusteri, joilla on keskeinen rooli synnynnäisessä syöpää vastaan ​​suunnatussa immuunivasteessa. Niiden päätarkoituksena on virustartunnan saaneiden solujen ja metastaattisten solujen tunnistaminen ja hävittäminen. NK-solujen vähentynyt aktiivisuus on altistava tekijä syövän uusiutumiselle. Luontaisen immuunitoiminnan säilyminen ja suorat anti-inflammatoriset vaikutukset voivat olla syynä paikallispuudutusaineiden ja alueellisten tekniikoiden suojaaviin vaikutuksiin.

Paikallispuudutusaineiden eri pitoisuuksilla näyttää olevan erilaisia ​​vaikutuksia NK:n sytotoksisuuteen. Suuret lidokaiinipitoisuudet estävät NK-solujen sytotoksisuutta; kuitenkin kliinisesti merkitykselliset pitoisuudet tehostavat NK-solujen toimintaa in vitro vapauttamalla lyyttisiä rakeita. Tästä syystä lidokaiinilla näyttää olevan pääasiassa syöpää estäviä vaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että IV lidokaiini-infuusio yhdessä ERAPS-protokollan kanssa voi saavuttaa parempia postoperatiivisia tuloksia syövän haimaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-70 vuotta
  2. Molempia sukupuolia.
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tilaluokka II.
  4. Resekoitavissa olevat haiman kasvaimet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut herkkyyttä lidokaiinille,
  2. Diabetespotilaat.
  3. Kehon painonpudotus > 15 %.
  4. Opioideja sietävä potilas tai potilas, joka saa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viikon sisällä leikkauksesta tai rytmihäiriölääkkeitä.
  5. Kognitiivinen toimintahäiriö.
  6. Kaikki kasvaimen vastaisia ​​hoitoja tai kemoterapiaa ennen leikkausta
  7. Kaikki neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intraoperatiivisen lidokaiinin infuusio potilaille, joille tehdään whipple-leikkaus
lidokaiinia 1,5 mg/kg infuusiona boluksena, sitten 2 mg/kg/h leikkauksen aikana
lidokaiini-infuusio boluksena 1,5 mg/kg ja sitten 2 mg/kg/tunti
Kokeellinen: Saman tilavuuden lidokaiinia sisältävä suolaliuosinfuusio
sama määrä normaalia suolaliuosta infusoituna kuin bolus ja infuusio
suolaliuos-infuusio sama tilavuus kuin lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen nosiseptiivinen kivun arviointi.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin se voi olla).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus immuunivasteeseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Luonnollinen tappajasolujen eristys tehdään ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Vaikutus kasvaimen uusiutumiseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
sytotoksisten lymfosyyttien määritys mitataan ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen sisäisen nesteen kokonaistarve.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana 10 minuutin välein
Leikkauksensisäisen nesteen kokonaistarve litroina ja nestevaste mitattuna pleth variability index (PVI) -indeksillä 10 minuutin välein arvon pitämiseksi < 13 %.
leikkauksen aikana 10 minuutin välein
Ruoansulatuskanavan palautuminen.
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin vaikutus ruoansulatuskanavan motiliteettia parantavaan, suolen äänien palautumisaika tunteina, ensimmäinen ilmavaivat ja aika ensimmäiseen ulostukseen tunneissa kirjataan.
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin ja epiduraalisen analgesian vaikutus kipuun
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin vaikutus analgeettisiin tarpeisiin
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin vaikutus ERAS:iin ja sairaalahoidon kesto päivinä kirjataan molemmissa ryhmissä, mukaan lukien sairaalahoidon alkamisaika
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Vaikutus hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin vaikutus sykkeeseen lyönteinä minuutissa
intraoperatiivisesti ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Vaikutus hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
lidokaiinin vaikutus verenpaineeseen mmHg
intraoperatiivisesti ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
mahdollisten komplikaatioiden kirjaaminen perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti Pahoinvointi ja oksentelu, haavatulehdus, virtsatietulehdus, syvä laskimotukos ja hematooma kirjataan molemmissa ryhmissä.
leikkauksen aikana ja enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kliinisten kokeiden kautta

IPD-jaon aikakehys

6 kuukaudesta 1 vuoteen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lidokaiini ERAS whipple kirurgian potilaan immuniteetti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa