胰腺癌手术的 ERAS 方案利多卡因输注:对疼痛和患者免疫力的影响。 (ERAS)
利多卡因输注加速胰腺癌手术恢复计划:对疼痛和患者免疫力的影响
现在全世界都致力于实施提高患者生活质量和预防肿瘤复发的策略。
胰腺手术后加速康复 (ERAPS) 计划被发现可以改善生活质量,因为它是一种循证方案,旨在标准化和优化围手术期医疗护理,以减少手术创伤、围手术期生理应激、器官功能障碍、减少临床并发症、住院时间和医疗费用以及患者满意度的提高。
利多卡因;它是一种酰胺局部麻醉剂 最近,它被用作腹部癌症手术的围手术期静脉输液令人鼓舞,因为它显着减少了术后疼痛、阿片类药物的消耗以及恶心和呕吐。 促进胃肠功能恢复,缩短术后住院时间。 此外,利多卡因尤其可以直接或间接作用于胰腺癌细胞和肿瘤微环境。
研究人员建议,IV 利多卡因输注结合 ERAPS 方案可能会在癌症胰腺手术后取得更好的术后效果。
研究概览
详细说明
全世界现在都致力于实施提高患者生活质量和预防肿瘤复发的策略,因此胰腺手术后加速康复 (ERAPS) 计划被发现可以提高生活质量,因为它是一项基于证据的协议,旨在规范和优化围手术期医疗,以减少手术创伤、围手术期生理应激、器官功能障碍,减少临床并发症、住院时间和健康成本,提高患者满意度。
ERAPS 于 2012 年应用于胰腺手术,自那时起评估了 27 个开发的 ERAPS 项目,其中 5 个获得了最高级别的证据,包括(避免体温过低、使用伤口导管进行持续镇痛、抗菌、血栓预防方案和术前营养干预对于体重减轻严重的患者 (15%)。 ERAS 协会鼓励进一步研究以提高依从性和结果,并确认当前更新建议的好处。
许多药物已用于主要腹部手术的麻醉管理,其中包括利多卡因;它是一种酰胺局部麻醉剂,常用于局部和椎管内阻滞。 最近,它作为腹部癌症手术的围手术期静脉输注使用令人鼓舞,因为它显着减少了术后疼痛、阿片类药物的消耗以及恶心和呕吐。 促进胃肠功能恢复,缩短术后住院时间。
此外,利多卡因尤其可以直接或间接作用于胰腺癌细胞和肿瘤微环境。 在肿瘤水平,利多卡因可以通过抑制Src磷酸化和减少粘附分子的表达来诱导癌细胞凋亡。 在肿瘤微环境中,利多卡因可以增强自然杀伤细胞等免疫细胞的活性,这些细胞负责直接攻击癌细胞。 此外,利多卡因对术后阿片类药物消耗的影响可能是减少阿片类药物相关癌症进展的另一个因素。
自然杀伤 (NK) 细胞是分化簇 3 (CD3-) - 分化簇 56 (CD56+) 淋巴细胞,在针对癌症的先天免疫反应中发挥关键作用。 它们的主要目的是识别和根除病毒感染的细胞和转移细胞。 NK细胞活性降低是癌症复发的诱发因素。 先天免疫功能的保护和直接的抗炎作用可能是局部麻醉剂和局部技术的保护作用的原因。
不同浓度的局麻药似乎对 NK 细胞毒性有不同的影响。 高浓度的利多卡因抑制 NK 细胞的细胞毒性;然而,临床相关浓度通过释放裂解颗粒增强 NK 细胞的体外功能。 因此,利多卡因似乎主要具有抗癌作用,因此研究人员建议,IV 利多卡因输注与 ERAPS 方案相结合可能会在癌症胰腺手术后取得更好的术后效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alaa ghoneim, master
- 电话号码:01207305773
- 邮箱:alaa.aghoneim@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University
-
接触:
- sahar elkaradawy, professor
- 电话号码:01067940614
- 邮箱:saharelkaradawy@yahoo.com
-
接触:
- emad eldin arida, professor
- 电话号码:01223129135
- 邮箱:aridae@yahoo.com
-
副研究员:
- ashraf arafart, professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 30-70 岁
- 两性。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 II 级。
- 可切除的胰腺肿瘤。
排除标准:
- 对利多卡因有过敏史的患者,
- 糖尿病患者。
- 体重减轻 > 15%。
- 阿片类药物耐受患者或在手术后 1 周内接受非甾体类抗炎药或抗心律失常药物治疗的患者。
- 认知功能障碍。
- 手术前有任何抗肿瘤治疗或化疗史
- 椎管内麻醉的任何禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:向接受惠普尔手术的患者术中输注利多卡因
利多卡因 1.5mg/kg 推注,然后通过手术 2mg/kg/hr
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利多卡因推注 1.5mg/kg 然后 2mg/kg/hr
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实验性的:等量利多卡因生理盐水滴注
输注与推注和输注相同量的生理盐水
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与利多卡因相同体积的生理盐水输液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后伤害性疼痛评估。
大体时间:术后24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行术后疼痛评估,VAS 由一条 10 厘米的线组成,两个端点代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能疼痛”。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对免疫反应的影响
大体时间:术前和术后5天
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自然杀伤细胞分离将在术前和术后 5 天进行
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术前和术后5天
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对肿瘤复发的影响
大体时间:术前和术后5天
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术前和术后 5 天将测量细胞毒性淋巴细胞测定
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术前和术后5天
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术中总液体需求。
大体时间:术中每10分钟
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以升为单位的术中总液体需求量和每 10 分钟通过脉搏变异指数 (PVI) 评估的液体反应性,以保持值 < 13%。
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术中每10分钟
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肠胃恢复。
大体时间:术后最多 5 天
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利多卡因增强胃肠动力的作用,将记录以小时为单位的肠鸣音恢复时间、首次排气时间和以小时为单位的首次排便时间。
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术后最多 5 天
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第一次下床的时间
大体时间:术后 5 天
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利多卡因和硬膜外镇痛对疼痛的影响
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术后 5 天
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镇痛药总用量
大体时间:术后 5 天
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利多卡因对镇痛需求的影响
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术后 5 天
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住院天数
大体时间:术后最多 5 天
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将记录两组的利多卡因对 ERAS 和住院天数的影响,包括住院时间的开始
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术后最多 5 天
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对血液动力学的影响
大体时间:术中和术后5天
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利多卡因对每分钟心跳次数的影响
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术中和术后5天
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对血液动力学的影响
大体时间:术中和术后5天
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利多卡因对血压的影响(mmHg)
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术中和术后5天
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围手术期并发症
大体时间:术中和术后 5 天
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记录两组围手术期和术后并发症 恶心呕吐、伤口感染、尿路感染、深静脉血栓形成和血肿。
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术中和术后 5 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- lidocaine ERAS whipple
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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利多卡因 IV的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)招聘中
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.完全的
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的