Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain infúzió ERAS protokollal hasnyálmirigyrák-sebészethez: Hatás a fájdalomra és a beteg immunitására. (ERAS)

2022. július 21. frissítette: Alexandria University

Lidokain infúzió fokozott helyreállítási programmal hasnyálmirigyrák-sebészethez: Hatás a fájdalomra és a beteg immunitására

Az egész világ olyan stratégiák megvalósítására irányul, amelyek javítják a páciens életminőségét és megakadályozzák a daganatok visszaesését.

A hasnyálmirigy-műtét utáni fokozott felépülés (ERAPS) programról megállapították, hogy javítja az életminőséget, mivel ez egy bizonyítékokon alapuló protokoll a perioperatív orvosi ellátás szabványosítására és optimalizálására a műtéti trauma, a perioperatív fiziológiai stressz, a szervi diszfunkció és a klinikai tünetek csökkentése érdekében. szövődmények, a kórházi tartózkodás időtartama és az egészségügyi költségek, valamint a betegek elégedettségének növekedése.

lidokain; Ez egy amid helyi érzéstelenítő Az utóbbi időben biztató a hasi daganatos műtétek intravénás perioperatív infúziójaként történő alkalmazása, mivel jelentősen csökkenti a posztoperatív fájdalmat, opioidfogyasztást, valamint a hányingert és hányást. elősegíti a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását, és lerövidíti a posztoperatív kórházi tartózkodást. Ezen túlmenően a lidokain közvetlenül és közvetve hathat a hasnyálmirigyráksejtekre és a tumor mikrokörnyezetére.

A kutatók azt sugallják, hogy az ERAPS protokollal kombinált IV lidokain infúzió jobb posztoperatív eredményeket érhet el a rák hasnyálmirigy-műtéte után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az egész világ olyan stratégiák megvalósítására irányul, amelyek javítják a páciens életminőségét és megakadályozzák a daganatok kiújulását , ezért az ERAPS programról úgy találták, hogy javítja az életminőséget, mivel ez egy bizonyítékokon alapuló protokoll a perioperatív orvosi ellátás szabványosítása és optimalizálása a műtéti traumák, a perioperatív fiziológiai stressz, a szervi diszfunkció csökkentése, a klinikai szövődmények, a kórházi tartózkodás időtartama és az egészségügyi költségek csökkentése, valamint a betegelégedettség növelése érdekében.

Az ERAPS-t 2012-ben alkalmazták hasnyálmirigy-műtétre, azóta 27 kifejlesztett ERAPS tételt értékeltek, közülük 5 kapott a legmagasabb szintű bizonyítékot, amelyek között szerepel (hipotermia elkerülése, sebkatéterek használata folyamatos fájdalomcsillapításra, antimikrobiális, thromboprofilaxis protokollok és preoperatív táplálkozási beavatkozások). súlyos fogyásban szenvedő betegeknél (15%). Az ERAS-társadalom további kutatásokat bátorít a megfelelés és az eredmények javítása, valamint a jelenlegi frissített ajánlások előnyeinek megerősítése érdekében.

Számos gyógyszert használtak nagyobb hasi műtétek érzéstelenítő kezelésére, amelyek közül a lidokain; ez egy amid helyi érzéstelenítő, amelyet általánosan alkalmaznak regionális és neuraxiális blokkokra. Mostanában biztató a hasi daganatos műtétek intravénás perioperatív infúziójaként történő alkalmazása, mivel jelentősen csökkenti a posztoperatív fájdalmat, az opioidfogyasztást, valamint a hányingert és hányást. elősegíti a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását, és lerövidíti a posztoperatív kórházi tartózkodást.

Ezen túlmenően a lidokain közvetlenül és közvetve hathat a hasnyálmirigyráksejtekre és a tumor mikrokörnyezetére. Tumorszinten a lidokain az Src foszforilációjának gátlásával és az adhéziós molekulák expressziójának csökkentésével apoptózist indukálhat a rákos sejtekben. A tumor mikrokörnyezetében a lidokain fokozhatja az immunsejtek, például a természetes gyilkos sejtek aktivitását, amelyek felelősek a rákos sejtek közvetlen megtámadásáért. Ezenkívül a lidokain hatása a posztoperatív opioidfogyasztásra egy másik olyan tényező lehet, amely csökkenti az opioidokkal kapcsolatos rák progresszióját.

A természetes gyilkos (NK) sejtek a 3-as (CD3-) - differenciálódó 56-os (CD56+) limfociták klaszterei, amelyek kulcsszerepet játszanak a rák elleni veleszületett immunválaszban. Fő céljuk a vírussal fertőzött sejtek és áttétes sejtek azonosítása és kiirtása. Az NK-sejtek csökkent aktivitása hajlamosító tényező a rák kiújulására. A veleszületett immunfunkció megőrzése és a közvetlen gyulladáscsökkentő hatás lehet az oka a helyi érzéstelenítők és regionális technikák védő hatásának.

Úgy tűnik, hogy a helyi érzéstelenítők különböző koncentrációi eltérő hatással vannak az NK citotoxicitására. A lidokain magas koncentrációja elnyomja az NK-sejtek citotoxicitását; a klinikailag releváns koncentrációk azonban lítikus szemcsék felszabadulásával fokozzák az NK-sejtek in vitro működését. Ezért úgy tűnik, hogy a lidokain túlnyomórészt rákellenes hatással rendelkezik. A kutatók azt sugallják, hogy az ERAPS protokollal kombinált IV lidokain infúzió jobb posztoperatív eredményeket érhet el a rák miatt elvégzett hasnyálmirigy-műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom
        • Toborzás
        • Alexandria University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • emad eldin arida, professor
          • Telefonszám: 01223129135
          • E-mail: aridae@yahoo.com
        • Alkutató:
          • ashraf arafart, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 30-70 év
  2. Mindkét nem.
  3. Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota II.
  4. Reszekálható hasnyálmirigy daganatok.

Kizárási kritériumok:

  1. Lidokainra érzékeny kórelőzményben szenvedő betegek,
  2. Cukorbetegek.
  3. Testsúlycsökkenés > 15%.
  4. Opioid toleráns beteg vagy olyan beteg, aki nem szteroid gyulladáscsökkentő szert kap a műtétet követő 1 héten belül vagy antiarritmiás gyógyszert.
  5. Kognitív diszfunkció.
  6. Bármilyen daganatellenes kezelés vagy kemoterápia anamnézisében a műtét előtt
  7. Bármilyen ellenjavallat a neuraxiális érzéstelenítéshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intraoperatív lidokain infúziója whipple műtéten átesett betegeknek
lidokain 1,5 mg/ttkg bolusként, majd 2 mg/kg/óra a műtéten keresztül
lidokain infúzió bolusként 1,5 mg/kg, majd 2mg/kg/óra
Kísérleti: Ugyanazon térfogatú lidokain sóoldatos infúziója
ugyanolyan mennyiségű normál sóoldat infúzióban, mint a bolus és az infúzió
fiziológiás sóoldat infúziója megegyezik a lidokain térfogatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív nociceptív fájdalomértékelés.
Időkeret: 24 órával a műtét után
műtét utáni fájdalomértékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal, amelyek 0-t ("nincs fájdalom") és 10-et ("olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás az immunválaszra
Időkeret: műtét előtti és 5 nappal a műtét után
A természetes ölősejtek izolálása a műtét előtt és 5 nappal a műtét után történik
műtét előtti és 5 nappal a műtét után
Hatás a tumor kiújulására
Időkeret: műtét előtti és 5 nappal a műtét után
A citotoxikus limfocita assay-t a műtét előtt és 5 nappal a műtét után mérik
műtét előtti és 5 nappal a műtét után
Teljes intraoperatív folyadékszükséglet.
Időkeret: intraoperatív 10 percenként
A teljes intraoperatív folyadékszükséglet literben és a folyadékérzékenység a pleth variability index (PVI) alapján 10 percenként értékelve, hogy az érték 13 % alatt maradjon.
intraoperatív 10 percenként
A gyomor-bélrendszer helyreállítása.
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
a lidokain hatása a gyomor-bélrendszeri motilitás fokozására, a bélhangok visszatérésének idejét órákban, a flatus elsülését és az első székletürítésig eltelt időt órákban rögzítik.
legfeljebb 5 nappal a műtét után
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
a lidokain és az epidurális fájdalomcsillapítás hatása a fájdalomra
legfeljebb 5 nappal a műtét után
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
lidokain hatása a fájdalomcsillapító szükségletre
legfeljebb 5 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama napokban
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
A lidokain hatása az ERAS-ra és a kórházi tartózkodás időtartama napokban mindkét csoportban rögzítésre kerül, beleértve a kórházi kezelés kezdetét is.
legfeljebb 5 nappal a műtét után
Hatása a hemodinamikára
Időkeret: intraoperatív és 5 nappal a műtét után
a lidokain hatása a pulzusszámra percenkénti ütemben
intraoperatív és 5 nappal a műtét után
Hatása a hemodinamikára
Időkeret: intraoperatív és 5 nappal a műtét után
lidokain hatása a vérnyomásra Hgmm-ben
intraoperatív és 5 nappal a műtét után
Perioperatív szövődmények
Időkeret: intraoperatív és legfeljebb 5 nappal a műtét után
a perioperatív és posztoperatív szövődmények rögzítése Hányinger és hányás, sebfertőzés, húgyúti fertőzés, mélyvénás trombózis és haematoma mindkét csoportban rögzítésre kerül.
intraoperatív és legfeljebb 5 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

klinikai vizsgálatokon keresztül

IPD megosztási időkeret

6 hónaptól 1 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lidocain ERAS whipple műtét beteg immunitása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Klinikai vizsgálatok a Lidokain IV

3
Iratkozz fel