Aktiivihiili myrkytetyssä potilaassa (CHARPP-Pilot)

TAUSTA: Aktiivihiili (AC) on yksi myrkytyskeskusten useammin suosittelemista toimenpiteistä. Esimerkiksi vuonna 2020 Yhdysvalloissa hoidettiin AC:lla 32 646 myrkytettyä potilasta. Tällä dekontaminaatiomenetelmällä on mahdollisuus estää myrkyllisyyttä ja vähentää sen vakavuutta, mutta sen käyttöön liittyy haitallisia vaikutuksia ja sen maku on huono. Siksi kehitimme CHARPP-nimisen tutkimusohjelman (Activated CHARcoal in Poisoned Patients), jonka tavoitteena on kuvata AC:n käyttöön liittyviä riskejä ja hyötyjä. Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) on jo julkaissut systemaattisen katsauksen ja valmistelee parhaillaan käyttösuosituksia. Tutkimusohjelmamme ensimmäinen vaihe sisälsi: retrospektiivisen tutkimuksen ja myrkytyspisteiden validoinnin. Viimeiseen vaiheeseen kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jota edeltää toteutettavuustutkimus aikuisilla ja lapsilla, jotta voidaan verrata tuloksia potilailla, jotka saivat AC:tä CTRC-suositusten mukaisesti, verrattuna niihin, jotka eivät sitä saaneet.

TAVOITTEET: Tämä koskee CHARPP RCT:n toteutettavuustutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa suuri monikeskustutkimus, jossa verrataan tuloksia myrkytettyjen potilaiden välillä, jotka saivat AC:tä CTRC:n suositusten mukaisesti ja jotka saivat AC:tä nykyisen käytännön mukaisesti. Tavoitteena olevia ensisijaisia ​​tuloksia ovat: 1) rekrytoinnin onnistuminen (yhteensä 100 potilasta kahdessa akateemisiin sairaaloihin liittyvissä myrkytyskeskuksessa ja useampi kuin yksi potilas/sairaala/kuukausi), 2) protokollan noudattaminen (vähintään 95 % potilaasta satunnaistettuna CTRC-suositusryhmä sai AC:n alle kahdessa tunnissa ryhmän jakamisen jälkeen, jos AC:tä suositeltiin, tai ei saanut sitä, jos sitä ei suositeltu) ja 3) hävisi seurantaan (alle 5 %). Toissijaisina seurauksina myrkytyksen vakavuuspisteillä (ja SOFA-pisteillä aikuisilla tai PELODS-pisteillä lapsilla) mitattuna myrkyllisyyden eteneminen, kuolleisuus, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, koneellisen ventilaation kesto, toiminnalliset tulokset ja haittatapahtumat. kuvataan myös molemmille ryhmille.

MENETELMÄT: Tämä satunnaistettu piilotettu monikeskustutkimus suoritetaan vähintään kahdessa myrkytyskeskuksessa ja vähintään neljässä Kanadan akateemisessa sairaalassa, mukaan lukien vähintään yksi lastenkeskus. Potilaat, jotka saapuivat sairaalaan alle 8 tunnin kuluttua mahdollisesti myrkyllisen annoksen nauttimisesta hiiliabsorboituvaa ainetta, otetaan mukaan. Potilaat, jotka tarvitsevat tai todennäköisesti tarvitsevat toista maha-suolikanavan dekontaminaatiomenetelmää, joilla on vasta-aihe AC:n saamiseen tai jotka ovat nauttineet entero-maksaverenkiertoa vaativaa ainetta, joka vaatii usean annoksen AC-hoitoa, suljetaan pois. Kun myrkytyskeskus on tunnistanut soveltuvan potilaan, teemme verkkopohjaisen järjestelmän satunnaistuksen kahden tai neljän satunnaisissa lohkoissa. Myrkytystiedon asiantuntija viittaa sitten joko CTRC:n suosituksiin tai heidän nykyisiin protokolliinsa AC:n käytöstä. Yhteisinterventiot standardoidaan myrkytyskeskuksen protokollien mukaisesti. Myrkytyskeskukset tekevät seurantaa 8 tunnin välein, ja ne keräävät myös tietoja myrkyllisyyden etenemisestä ja asiaankuuluvista tuloksista. Tutkimusassistentti, joka poimii tietoja, on sokea opiskelujen kohdentamiseen. Pilottikokeesta tehdään vain kuvaava analyysi. Lapsipotilaiden tiedot analysoidaan erikseen. Tutkimusryhmästä riippumaton tieto- ja turvallisuusseurantalautakunta seuraa tuloksia ja hyväksyy tai ei hyväksy tutkimuksen jatkamista.

RELEvanSSI: Tämä on erinomainen tilaisuus kehittää yhteistyötä myrkytyskeskusten ja avaintoimijoiden välillä, jotka ovat mukana suuremmassa tutkimuksessa. CHARPP-tutkimusohjelman tuloksilla on potentiaalia vaikuttaa politiikkaan, myrkytyskeskusten suosituksiin, kliinikon käytäntöihin ja parantaa myrkytettyjen potilaiden hoitotuloksia.