CARBÓN ACTIVADO EN PACIENTE ENVENENADO (CHARPP-Pilot)

ANTECEDENTES: El carbón activado (AC) es una de las intervenciones recomendadas con más frecuencia por los centros de toxicología. Por ejemplo, en 2020, 32 646 pacientes intoxicados fueron tratados con AC en los Estados Unidos. Este método de descontaminación tiene el potencial de prevenir la toxicidad y disminuir su gravedad, pero su uso está asociado con efectos adversos y tiene una mala palatabilidad. Por lo tanto, desarrollamos un programa de investigación denominado CHARPP (carbón vegetal activado en pacientes envenenados) con el objetivo de describir los riesgos y beneficios asociados con el uso de AC. El Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) ya publicó una revisión sistemática y actualmente está trabajando en recomendaciones de uso. La primera fase de nuestro programa de investigación incluyó: un estudio retrospectivo y una validación del Poison Severity Score. La última fase incluye un ensayo controlado aleatorizado (RCT) precedido por un estudio de factibilidad en adultos y niños para comparar los resultados en pacientes que recibieron AC según las recomendaciones de CTRC versus aquellos que no lo recibieron.

OBJETIVOS: Esto se refiere al estudio de factibilidad CHARPP RCT que tiene como objetivo evaluar la posibilidad de realizar un gran RCT multicéntrico que compare los resultados entre pacientes intoxicados que recibieron AC según las recomendaciones del CTRC y quienes recibieron AC según la práctica actual. Los resultados primarios previstos incluyen: 1) éxito en el reclutamiento (100 pacientes en total en los dos centros de envenenamiento asociados con hospitales académicos y más de un paciente inscrito/hospital/mes), 2) cumplimiento del protocolo (al menos el 95 % de los pacientes aleatorizados en el El grupo de recomendaciones de CTRC recibió AC en menos de dos horas después de la asignación del grupo si se recomendó AC o no lo recibió si no se recomendó) y 3) pérdidas durante el seguimiento (menos del 5%). Como resultados secundarios, la progresión de la toxicidad medida por el Poison Severity Score (y el puntaje SOFA para adultos o el puntaje PELODS para niños), mortalidad, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el hospital, duración de la ventilación mecánica, resultados funcionales y eventos adversos también se describirá para ambos grupos.

MÉTODOS: Este ensayo multicéntrico aleatorio oculto se llevará a cabo en al menos dos centros de envenenamiento y al menos cuatro hospitales académicos canadienses, incluido al menos un centro pediátrico. Se incluirán los pacientes que acudieron al hospital menos de 8h después de la ingestión de una dosis potencialmente tóxica de una sustancia carboabsorbible. Se excluirán los pacientes que requieran o probablemente requieran otro método de descontaminación gastrointestinal, que tengan una contraindicación para recibir AC o que hayan ingerido una sustancia con circulación enterohepática que requiera AC multidosis. Una vez que el centro de envenenamiento haya identificado a un paciente elegible, usaremos un sistema basado en la web para realizar una aleatorización en bloques aleatorios de dos o cuatro. El especialista en información toxicológica se referirá entonces a las recomendaciones del CTRC oa sus protocolos vigentes para el uso de AC. Las cointervenciones se estandarizarán según los protocolos del centro de envenenamiento. Los centros de envenenamiento realizarán un seguimiento cada 8 horas, quienes también recopilarán datos sobre la progresión de la toxicidad y los resultados relevantes. El asistente de investigación que extraerá los datos no conocerá la asignación del estudio. Solo se realizará un análisis descriptivo para la prueba piloto. Los datos de los pacientes pediátricos se analizarán por separado. Una junta de monitoreo de datos y seguridad independiente del grupo de estudio seguirá los resultados y aprobará o no la continuación del estudio.

RELEVANCIA: Esta será una excelente oportunidad para desarrollar colaboraciones entre los centros de envenenamiento y los actores clave que participarán en un ensayo más amplio. Los resultados del programa de investigación CHARPP tienen el potencial de influir en las políticas, las recomendaciones de los centros de envenenamiento, las prácticas de los médicos y mejorar los resultados de los pacientes envenenados.