Активированный уголь у отравленного пациента (CHARPP-Pilot)

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Активированный уголь (АУ) – одно из средств, которое чаще всего рекомендуют токсикологические центры. Например, в 2020 году в США 32 646 отравленных пациентов лечились переменным током. Этот метод обеззараживания потенциально может предотвратить токсичность и снизить ее тяжесть, но его использование также связано с побочными эффектами и имеет плохой вкус. Поэтому мы разработали исследовательскую программу под названием CHARPP (активированный уголь у отравленных пациентов), целью которой является описание эффекта и потенциальных рисков, связанных с использованием переменного тока. Это исследование особенно сосредоточено на том, может ли раннее введение активированного угля снизить тяжесть последствий отравления, сократить время пребывания в больнице и снизить затраты на здравоохранение. Первый этап нашей исследовательской программы включал в себя: ретроспективное исследование и проверку шкалы тяжести отравления. Последняя фаза включает рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которому предшествует технико-экономическое обоснование у взрослых и детей для сравнения результатов у пациентов, получавших АК, и у тех, кто этого не делал.

ЦЕЛИ: Речь идет об технико-экономическом обосновании РКИ CHARPP, целью которого является оценка возможности проведения большого многоцентрового РКИ, сравнивающего результаты между отравленными пациентами, получавшими АС, и теми, кто не получал АС. Целевые первичные результаты включают в себя: 1) успех набора (всего 100 пациентов в токсикологическом центре, связанном с больницами, и более одного пациента в больнице/месяц), 2) соблюдение протокола (не менее 85% пациентов, рандомизированных в группу вмешательства). получили AC менее чем через два часа после распределения в группу, если AC было рекомендовано, или не получили его, если оно не было рекомендовано) и 3) Менее 5% выбывших из наблюдения. Что касается крупномасштабного клинического исследования, если пилотное испытание покажет его осуществимость, то основным результатом будет прогрессирование токсичности, измеряемое с помощью шкалы тяжести отравления, ориентированного на пациента показателя, часто используемого в токсикологии; смертность, продолжительность пребывания как в отделении интенсивной терапии, так и в больнице, качество жизни по шкале EQ-5D-5L, а также изменения в шкале SOFA для взрослых и шкале PELODS для детей.

МЕТОДЫ: Это рандомизированное скрытое многоцентровое исследование будет проходить в одном токсикологическом центре и пяти академических больницах в провинциальной сети Антитоксического центра Квебека. Будут включены пациенты, поступающие в отделения неотложной помощи с доказанным или подозреваемым проглатыванием вещества, абсорбированного активированным углем, а также те, кто может получить вмешательство в течение 6 часов после доказанной или подозреваемой интоксикации. Из исследования будут исключены пациенты, нуждающиеся или которым, вероятно, потребуется другой метод деконтаминации желудочно-кишечного тракта, имеющие противопоказания к приему АС или принимавшие внутрь вещество с кишечно-печеночной циркуляцией, требующее многодозового АС. Как только токсикологический центр определит подходящего пациента, мы будем использовать веб-систему для выполнения рандомизации в случайных блоках по два или четыре человека. Сопутствующие вмешательства будут стандартизированы в соответствии с протоколами токсикологических центров. Последующие наблюдения будут проводиться каждые 8 ​​часов токсикологическими центрами, которые также будут собирать данные о прогрессировании токсичности и соответствующих результатах. Ассистент-исследователь, который будет извлекать данные, не сможет узнать о распределении исследований. Для пилотного исследования будет проведен только описательный анализ. Данные педиатрических пациентов будут проанализированы отдельно. Комиссия по мониторингу данных и безопасности, независимая от исследовательской группы, будет следить за результатами и одобрять или отклонять продолжение исследования.

АКТУАЛЬНОСТЬ: Это будет прекрасная возможность для развития сотрудничества между токсикологическими центрами и ключевыми участниками, которые будут участвовать в более масштабном исследовании. Результаты исследовательской программы CHARPP могут повлиять на политику, рекомендации токсикологических центров, практику врачей и улучшить результаты лечения отравленных пациентов.