Aktivt Kull i forgiftet pasient (CHARPP-Pilot)

BAKGRUNN: Aktivt kull (AC) er en av inngrepene som oftere anbefales av giftsentre. For eksempel, i 2020 ble 32 646 forgiftede pasienter behandlet med AC i USA. Denne dekontamineringsmetoden har potensial til å forhindre toksisitet og redusere alvorlighetsgraden, men bruken er assosiert med uønskede effekter og har dårlig smak. Derfor utviklet vi et forskningsprogram kalt CHARPP (aktivert CHARcoal in Poisoned Patients) som tar sikte på å beskrive risikoene og fordelene forbundet med bruk av AC. The Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) har allerede publisert en systematisk oversikt og jobber for tiden med anbefalinger om bruk. Den første fasen av forskningsprogrammet vårt inkluderte: en retrospektiv studie og en validering av Poison Severity Score. Den siste fasen inkluderer en randomisert kontrollert studie (RCT) innledet av en mulighetsstudie hos voksne og barn for å sammenligne utfall hos pasienter som fikk AC i henhold til CTRC-anbefalingene kontra de som ikke gjorde det.

MÅL: Dette gjelder mulighetsstudien CHARPP RCT som tar sikte på å evaluere muligheten for å gjennomføre en stor multisenter RCT som sammenligner utfall mellom forgiftede pasienter som fikk AC i henhold til CTRC-anbefalingene og som mottok AC i henhold til gjeldende praksis. De målrettede primære resultatene inkluderer: 1) rekrutteringssuksess (totalt 100 pasienter ved de to giftsentrene tilknyttet akademiske sykehus og mer enn én pasient registrert/sykehus/måned), 2) protokolloverholdelse (minst 95 % av pasienten randomisert i CTRC-anbefalingsgruppen mottok AC i løpet av mindre enn to timer etter gruppetildelingen hvis AC ble anbefalt eller ikke mottok den hvis det ikke ble anbefalt) og 3) tapte til oppfølging (mindre enn 5%). Som sekundære utfall, progresjon av toksisitet målt ved Poison Severity Score (og SOFA-score for voksne eller PELODS-score for barn), dødelighet, lengde på opphold på intensivavdeling og sykehus, varighet av mekanisk ventilasjon, funksjonelle utfall og uønskede hendelser. vil også bli beskrevet for begge gruppene.

METODER: Denne randomiserte skjulte multisenterstudien vil finne sted i minst to giftsentre og minst fire kanadiske akademiske sykehus inkludert minst ett pediatrisk senter. Pasienter som kom til sykehuset mindre enn 8 timer etter inntak av en potensielt toksisk dose av et karboadsorberbart stoff vil bli inkludert. Pasienter som trenger eller sannsynligvis vil trenge en annen gastrointestinal dekontamineringsmetode, som har kontraindikasjon for å motta AC, eller som har inntatt et stoff med en entero-hepatisk sirkulasjon som krever multidose AC, vil bli ekskludert. Når giftsenteret har identifisert en kvalifisert pasient, vil vi bruke et nettbasert system for å utføre en randomisering i tilfeldige blokker på to eller fire. Spesialisten i giftinformasjon vil da enten henvise til CTRC-anbefalingene eller til deres gjeldende protokoller for bruk av AC. Samintervensjoner vil bli standardisert i henhold til giftsenterprotokollene. Oppfølging vil bli gjort hver 8. time av giftsentrene som også vil samle inn data vedrørende progresjon av toksisitet og relevante utfall. Forskningsassistenten som skal trekke ut data vil bli blindet for studietildeling. Kun en beskrivende analyse vil bli gjort for pilotforsøket. Data fra pediatriske pasienter vil bli analysert separat. Et data- og sikkerhetsovervåkingsstyre uavhengig av studiegruppen vil følge resultatene og godkjenne eller ikke fortsette studien.

RELEVANS: Dette vil være en utmerket mulighet til å utvikle samarbeid mellom giftsentraler og sentrale aktører som skal involveres i en større rettssak. Resultatene av forskningsprogrammet CHARPP har potensial til å påvirke politikk, anbefalinger om giftsentre, klinikeres praksis og forbedre forgiftede pasienters resultater.